html Estándares de McFarland | Alineados con CLSI | Pro-Lab Direct
science Reactivo QC IVD · Alineado con CLSI M02

Estándares de McFarland — Inóculo de referencia basado en látex, alineado con CLSI

Los Estándares de McFarland de Pro-Lab se prueban por lote dentro de los rangos de aceptación %T de CLSI M02 y se envían sin recargos de materiales peligrosos — para que su flujo de trabajo AST nunca espere una cotización de proveedor.

local_shipping Se envía no peligroso, sin recargo — no se necesita cuenta de Fisher
check_circle Alineado con CLSI M02 verified_user No peligroso — No clasificado según GHS calendar_today Vida útil de 2 años block Sin azida sódica thermostat Almacenamiento a temperatura ambiente

Los testimonios próximamente — solicite de las 3 principales cuentas.

thermostat

Almacenar a 15–30°C — Sin cadena de frío

Los Estándares de McFarland de Pro-Lab son estables a temperatura ambiente durante hasta 2 años — sin empaques refrigerados al recibir, sin esperar a que un tubo refrigerado alcance el equilibrio antes de usar.

IFU Rev 2022 08

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Rangos QC probados por lote — Listos para CAP/CLIA

Cada lote se fabrica y se libera según rangos de aceptación %T estrictos de acuerdo con CLSI M02 (estándar 0.5: 78.5–84 %T). Certificado de Análisis disponible bajo solicitud.

IFU Rev 2022 08

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No clasificado según GHS — Sin recargo de materiales peligrosos

La formulación de látex de poliestireno de Pro-Lab no tiene palabra de señalización GHS, sin pictogramas y sin declaraciones H. Sin azida sódica significa sin restricciones especiales de disposición de desagüe.

SDS Rev 3, Mayo 2020

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Pedir directamente — Sin representante, sin cotización requerida

Pida en línea en 2 minutos. Conjunto completo (PL2350, 0.5–4.0) o estándares individuales por concentración — precios publicados, compra instantánea, se envía desde existencias.

pro-lab-direct.com

Diseñado para cada rol de laboratorio

Su estándar de inóculo alineado con CLSI. En existencias. Sin cotización requerida.

Cada laboratorio de microbiología clínica que realiza AST por difusión en disco necesita un estándar de McFarland 0.5 confiable. La formulación basada en látex de Pro-Lab se almacena a temperatura ambiente, se envía no peligrosa y está disponible directamente — sin cuenta de distribuidor, sin demora de solicitud de cotización. Pida el conjunto completo (PL2350, 0.5–4.0) o estándares individuales por concentración; cada lote se envía con rangos de aceptación %T documentados de acuerdo con CLSI M02.

  • check Probado por lote según rangos de aceptación %T de CLSI M02 — Documentación QC lista para inspección CAP/CLIA
  • check Almacenamiento a temperatura ambiente (15–30°C) — sin complicaciones de recepción en cadena de frío
  • check Sin azida de sodio — disposición de residuos estándar, sin restricción de desagüe

P: Tenemos un contrato Fisher/VWR — ¿podemos seguir pidiendo?

Sí. Los estándares de McFarland típicamente están por debajo del umbral de enrutamiento de contrato ($500 o menos en la mayoría de instituciones) — no se requiere cambio de contrato. También disponibles a través de VWR (cat. # 21762007).

Estándares de turbidez conforme a CLSI. Proveedor directo. Adquisición simple.

Los directores de laboratorio necesitan dos cosas de un proveedor de estándares de McFarland: documentación de control de calidad defensible para acreditación, y disponibilidad confiable cuando el distribuidor principal se agota. Pro-Lab Direct envía desde stock, publica rangos de aceptación %T específicos del lote alineados con CLSI M02, y proporciona documentación SDS e IFU para su archivo regulatorio bajo demanda.

  • check Documentación de control de calidad alineada con CLSI M02 — rangos de aceptación %T por lote para archivo de acreditación
  • check Formulación no peligrosa — sin pictogramas GHS, sin declaraciones H, sin costos de envío de materiales peligrosos
  • check Precio $4.55 por debajo del juego completo Remel — $390.76 frente a R20421 $395.31

P: ¿Cómo la documentación de Pro-Lab cumple con los requisitos de CAP/CLIA?

Cada lote se envía con rangos de aceptación %T documentados por CLSI M02. IFU y SDS están disponibles para descarga en cualquier momento. Certificado de análisis disponible bajo solicitud para cualquier número de lote.

Comparación visual o densitómetro — Ambos métodos cubiertos.

El técnico de laboratorio que usa estándares de McFarland cada turno necesita lo mismo cada vez: un punto final de turbidez claro, un tubo que no haya expirado, y sin sorpresas. La formulación de látex de Pro-Lab le proporciona una suspensión consistente — invierta suavemente antes de usar, compare contra la tarjeta de densidad, listo. La vida útil de dos años significa menos scrambling de expiración a mitad de turno.

  • check Tarjeta de densidad incluida — comparación visual de barras blancas/negras; sin instrumento requerido
  • check Compatible con densitómetro — procedimiento de calibración incluido en IFU
  • check Vida útil de 2 años — menos residuos por expiración, menos falta de stock a mitad de turno

P: ¿Puedo usar esto con mi densitómetro?

Sí. Confirme que el formato de tubo de su densitómetro coincida con el tubo del estándar de McFarland — si es diferente, desvíe en su tubo de uso rutinario antes de la calibración. Limpie el exterior del tubo antes de cada lectura.

Juego completo y estándares individuales

Pida el juego completo o concentraciones individuales. El estándar 0.5 es la referencia de inóculo requerida para todos los protocolos de difusión en disco CLSI M02 y EUCAST.

Mejor valor PL2350

Juego de estándares de McFarland

0.5, 1.0, 2.0, 3.0, 4.0 — estuche de transporte protector + tarjeta de densidad incluida

$390.76

PL.2300

Estándar de McFarland 0.5

Requerido para toda preparación de inóculo de difusión en disco CLSI M02 y EUCAST

$98.13

PL.2301–PL.2304

Estándares individuales 1.0–4.0

Utilizados para kits de identificación y protocolos de MIC. Cada uno se vende por separado.

$98.13 cada uno

Especificaciones técnicas

Todos los valores obtenidos de IFU Rev 2022 08 y SDS Rev 3, mayo de 2020.

SKU de conjunto completo PL2350
SKU individuales PL.2300 (0.5 · $98.13) · PL.2301 (1.0 · $98.13) · PL.2302 (2.0 · $98.13) · PL.2303 (3.0 · $98.13) · PL.2304 (4.0 · $98.13)
Formulación Partículas de látex de poliestireno en solución tampón
Temperatura de almacenamiento 15°C–30°C (temperatura ambiente) — no congele
Vida útil Hasta 2 años desde la fecha de fabricación
Palabra de señal GHS Ninguna — GHS No clasificado · Sin pictogramas · Sin declaraciones H
Azida de sodio Ninguna · Eliminación estándar de residuos de laboratorio · Sin restricción de eliminación por drenaje
Envío de materiales peligrosos No requerido — no regulado bajo DOT, IATA o IMDG
Tarjeta de densidad incluida Sí — barras en blanco y negro para comparación visual de turbidez
Compatible con densitómetro Sí — procedimiento de calibración incluido en IFU
Alineación regulatoria CLSI M02 (M02-A10 citado en IFU) · CLSI M100 · EUCAST Disk Diffusion Method
Revisión de IFU / SDS IFU Rev 2022 08 · SDS Rev 3, mayo de 2020

Rangos de aceptación QC %T — Pruebas de lote

Por CLSI M02. Certificado de análisis disponible bajo solicitud para cualquier número de lote.Descargar IFU Rev 2022 08 →

Estándar %T bajo %T alto Densidad celular aproximada
0.578.5841.5 × 10⁸ cél/mL
1.054613,0 × 10⁸ células/mL
2.035426,0 × 10⁸ células/mL
3.022289,0 × 10⁸ células/mL
4.0142012,0 × 10⁸ células/mL

Cómo usar Estándares McFarland

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Método de Comparación Visual

  1. 1Invertir suavemente el tubo de Estándar McFarland varias veces para suspender uniformemente las partículas de látex
  2. 2Preparar suspensión bacteriana a partir de crecimiento en fase logarítmica en solución salina estéril o medio equivalente
  3. 3Sostener ambos tubos contra las barras blancas y negras en la tarjeta de densidad incluida
  4. 4La desaparición o distorsión igual de la barra negra confirma turbidez equiparada

FUENTE: IFU Rev 2022 08, sección Procedimiento

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Método de Densitómetro

  1. 1Confirmar que el formato del tubo densitómetro coincida con el tubo Estándar McFarland; transferir a tubo de uso rutinario si es diferente
  2. 2Invertir suavemente el tubo de Estándar McFarland; limpiar el exterior del tubo (las huellas dactilares afectan las lecturas)
  3. 3Calibrar densitómetro usando Estándares McFarland
  4. 4Ajustar la turbidez de la suspensión bacteriana al valor McFarland objetivo usando densitómetro calibrado

FUENTE: IFU Rev 2022 08, Procedimiento Densitómetro

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Limitaciones (de IFU)

  • Medios coloreados: El método de comparación visual no puede ser utilizado — resultados incorrectos ocurrirán. Use método de densitómetro.
  • Cultivos antiguos: Los cultivos en fase estacionaria no producen recuentos celulares esperados. Use solo crecimiento en fase logarítmica.
  • Instrumentación: Solo las comparaciones calibradas con espectrofotómetro/densitómetro están validadas. No improvise.

FUENTE: IFU Rev 2022 08, sección Limitaciones

Pro-Lab vs. Remel — Comparación Directa

Precios confirmados en pro-lab-direct.com y fishersci.com. Nota: SDS/IFU de Remel no recuperado aún — las celdas marcadas "No confirmado" deben ser verificadas antes de publicar publicidad competitiva.

Característica Pro-Lab (PL2350) Remel (R20421)
Precio — Conjunto Completo $390.76 $395.31
Precios individuales Publicado en línea Solo cotización en Fisher
Método de compra En línea directo — sin cuenta requerida Cuenta de Fisher requerida
Azida de sodio Ninguna (SDS confirmada) No confirmado — verificar SDS de Remel
Clasificación GHS No Clasificado (no peligroso) No confirmado
Rango 0,5–4,0 (5 estándares) 0,5–4,0 (5 estándares)
Tarjeta de densidad Sí (estuche de plástico)

Precios confirmados 2026-04-06 · battlecard-remel.md · SOURCE: pro-lab-direct.com; fishersci.com

Preguntas Frecuentes

Los Estándares McFarland son estándares de referencia de turbidez basados en látex utilizados en laboratorios de microbiología clínica para calibrar la densidad del inóculo bacteriano antes de realizar pruebas de susceptibilidad antimicrobiana (AST). El Estándar McFarland 0,5 es requerido por los protocolos de difusión en disco CLSI M02 y EUCAST para la preparación del inóculo. La formulación de látex de Pro-Lab se almacena a temperatura ambiente (15–30°C) con una vida útil de 2 años — no requiere cadena de frío.SOURCE: IFU Rev 2022 08; CLSI M02; EUCAST

No. Los Estándares McFarland de Pro-Lab se almacenan a 15–30°C (temperatura ambiente). No congelar. La estabilidad a temperatura ambiente elimina los requisitos de recepción en cadena de frío y almacenamiento en frío.SOURCE: IFU Rev 2022 08

Hasta 2 años a partir de la fecha de fabricación. La fecha de vencimiento se imprime en la etiqueta del tubo — desechar después de la fecha impresa. La vida útil de 2 años reduce el desperdicio por vencimiento en comparación con productos con estabilidad más corta.SOURCE: IFU Rev 2022 08

No. La formulación de Pro-Lab contiene partículas de látex de poliestireno en una solución amortiguadora — sin azida de sodio. Se aplica la disposición estándar de residuos de laboratorio sin restricciones de eliminación por drenaje.SOURCE: SDS Rev 3, May 2020, Section 3

Sí. Cada lote se fabrica y se libera contra rangos de aceptación %T alineados con CLSI M02 (la IFU hace referencia a CLSI M02-A10). Rangos: 0,5: 78,5–84 %T · 1,0: 54–61 %T · 2,0: 35–42 %T · 3,0: 22–28 %T · 4,0: 14–20 %T. Consulte la tabla QC anterior.SOURCE: IFU Rev 2022 08

Sí. Todos los conjuntos de Estándares McFarland de Pro-Lab incluyen una tarjeta de densidad con barras negras y blancas para comparación visual de turbidez. No se requiere densitómetro cuando se utiliza el método de comparación visual — compare la suspensión bacteriana contra la tarjeta hasta que la barra negra muestre desaparición igual.SOURCE: IFU Rev 2022 08

Sí. La IFU incluye un procedimiento de calibración de densitómetro. Confirme que el formato de tubo de uso rutinario coincida con el tubo del Estándar McFarland; si es diferente, decantar el estándar en el tubo de uso rutinario antes de la calibración. Limpiar los exteriores de los tubos antes de cada lectura — las huellas dactilares y los residuos afectan el resultado.SOURCE: IFU Rev 2022 08

No use comparación visual con medios de color o turbios — la IFU establece que esto no proporcionará contraste adecuado y ocurrirán resultados incorrectos. Utilice el método de densitómetro en esos casos. Además: utilice únicamente cultivos en fase logarítmica. Los cultivos en fase estacionaria no producen recuentos celulares esperados incluso con una coincidencia de turbidez correcta.SOURCE: IFU Rev 2022 08, Limitations

Documentación del Producto e Información Regulatoria

Uso Previsto

"Los Estándares McFarland son para su uso como parte de un programa de control de calidad para ajustar densidades de suspensiones bacterianas que se utilizan para pruebas de identificación y susceptibilidad."

SOURCE: IFU Rev 2022 08, Intended Use section

Ficha de Datos de Seguridad

Clasificación GHSNo Clasificado
Palabra de AdvertenciaNo se requiere
PictogramasNo se requiere
Azida de SodioNinguno
EliminaciónResiduos generales de laboratorio
Revisión de SDSRev 3, mayo de 2020
Descargar SDS (PDF) →

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