html Padrões McFarland | Alinhados com CLSI | Pro-Lab Direct
science Reagente de Controle de Qualidade IVD · Alinhado com CLSI M02

Padrões McFarland — Referência de Inóculo Baseada em Látex, Alinhada com CLSI

Os Padrões McFarland da Pro-Lab são testados por lote dentro das faixas de aceitação %T do CLSI M02 e são enviados sem sobretaxas de transporte de materiais perigosos — para que seu fluxo de trabalho de AST nunca aguarde uma cotação do fornecedor.

local_shipping Enviado como não-perigoso, sem sobretaxa — nenhuma conta Fisher necessária
check_circle Alinhado com CLSI M02 verified_user Não-Perigoso — Não Classificado GHS calendar_today Vida de Prateleira de 2 Anos block Sem Azida de Sódio thermostat Armazenamento à Temperatura Ambiente

Depoimentos em breve — solicitar junto às 3 principais contas.

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Armazene a 15–30°C — Sem Cadeia Fria

Os Padrões McFarland da Pro-Lab são estáveis à temperatura ambiente por até 2 anos — sem recebimento de embalagem refrigerada, sem esperar um tubo refrigerado equilibrar antes do uso.

IFU Rev 2022 08

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Faixas de Controle de Qualidade Testadas por Lote — Prontas para CAP/CLIA

Cada lote é fabricado e liberado conforme faixas rigorosas de aceitação %T por CLSI M02 (padrão 0,5: 78,5–84 %T). Certificado de Análise disponível mediante solicitação.

IFU Rev 2022 08

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Não Classificado GHS — Sem Sobretaxa de Transporte de Materiais Perigosos

A formulação de látex de poliestireno da Pro-Lab não contém palavra-sinal GHS, nenhum pictograma e nenhuma declaração H. Sem azida de sódio significa nenhuma restrição especial de descarte em drenagem.

SDS Rev 3, May 2020

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Solicite Diretamente — Sem Representante, Sem Necessidade de Cotação

Solicite online em 2 minutos. Conjunto completo (PL2350, 0,5–4,0) ou padrões individuais por concentração — preços publicados, checkout instantâneo, enviado do estoque.

pro-lab-direct.com

Projetado para Cada Função do Laboratório

Seu Padrão de Inóculo Alinhado com CLSI. Em Estoque. Sem Necessidade de Cotação.

Todo laboratório de microbiologia clínica que realiza teste de sensibilidade a disco (AST) precisa de um Padrão McFarland 0,5 confiável. A formulação baseada em látex da Pro-Lab armazena à temperatura ambiente, é enviada como não-perigosa e está disponível diretamente — sem conta de distribuidor, sem atraso de solicitação de cotação. Solicite o conjunto completo (PL2350, 0,5–4,0) ou padrões individuais por concentração; cada lote é enviado com faixas de aceitação %T documentadas conforme CLSI M02.

  • check Testado por lote conforme faixas de aceitação %T do CLSI M02 — documentação de controle de qualidade pronta para inspeção CAP/CLIA
  • check Armazenamento em temperatura ambiente (15–30°C) — sem complicações de recebimento em cadeia fria
  • check Sem azida de sódio — descarte padrão, sem restrição de descarte em pia

P: Temos contrato com Fisher/VWR — ainda podemos fazer pedidos?

Sim. Os Padrões McFarland tipicamente ficam abaixo do limiar de roteamento contratual ($500 ou menos na maioria das instituições) — nenhuma mudança de contrato necessária. Também disponível através da VWR (cat. # 21762007).

Padrões de Turbidez em Conformidade com CLSI. Fornecedor Direto. Aquisição Simples.

Diretores de laboratório precisam de duas coisas de um fornecedor de Padrão McFarland: documentação de QC defensável para acreditação, e disponibilidade confiável quando o distribuidor primário fica em falta. Pro-Lab Direct envia em estoque, publica faixas de aceitação %T específicas de lote alinhadas com CLSI M02, e fornece documentação SDS e IFU para seu arquivo regulatório sob demanda.

  • check Documentação de QC alinhada com CLSI M02 — faixas de aceitação %T por lote para arquivo de acreditação
  • check Formulação não-perigosa — sem pictogramas GHS, sem H-statements, sem custos de envio de materiais perigosos
  • check Preço $4,55 abaixo do conjunto completo Remel — $390,76 vs. R20421 $395,31

P: Como a documentação da Pro-Lab satisfaz os requisitos CAP/CLIA?

Cada lote é enviado com faixas de aceitação %T documentadas por CLSI M02. IFU e SDS estão disponíveis para download a qualquer momento. Certificado de Análise disponível sob solicitação para qualquer número de lote.

Comparação Visual ou Densitômetro — Ambos os Métodos Cobertos.

O técnico de bancada usando Padrões McFarland a cada turno precisa da mesma coisa toda vez: um ponto final de turbidez claro, um tubo que não expirou, e sem surpresas. A formulação de látex da Pro-Lab oferece uma suspensão consistente — inverta gentilmente antes do uso, compare com o cartão de densidade, pronto. Vida útil de dois anos significa menos problemas de expiração no meio da turno.

  • check Cartão de densidade incluído — comparação visual barra preta/branca; nenhum instrumento necessário
  • check Compatível com densitômetro — procedimento de calibração incluído no IFU
  • check Vida útil de 2 anos — menos desperdício de expiração, menos falta de estoque no meio da turno

P: Posso usar isto com meu densitômetro?

Sim. Confirme se o formato de tubo do seu densitômetro corresponde ao tubo do Padrão McFarland — se diferente, transfira para seu tubo de uso rotineiro antes da calibração. Limpe o exterior do tubo antes de cada leitura.

Conjunto Completo e Padrões Individuais

Peça o conjunto completo ou concentrações individuais. O padrão 0,5 é a referência de inóculo necessária para todos os protocolos de difusão em disco CLSI M02 e EUCAST.

Melhor Valor PL2350

Conjunto de Padrão McFarland

0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0 — estojo de proteção + cartão de densidade incluído

$390.76

PL.2300

Padrão McFarland 0,5

Necessário para todos os protocolos de preparação de inóculo CLSI M02 e EUCAST de difusão em disco

$98.13

PL.2301–PL.2304

Padrões Individuais 1,0–4,0

Usados para kits de identificação e protocolos de MIC. Cada um vendido separadamente.

$98.13 cada

Especificações Técnicas

Todos os valores obtidos de IFU Rev 2022 08 e SDS Rev 3, maio 2020.

SKU do conjunto completo PL2350
SKUs individuais PL.2300 (0,5 · $98,13) · PL.2301 (1,0 · $98,13) · PL.2302 (2,0 · $98,13) · PL.2303 (3,0 · $98,13) · PL.2304 (4,0 · $98,13)
Formulação Partículas de látex poliestireno em solução tampão
Temperatura de armazenamento 15°C–30°C (temperatura ambiente) — não congele
Validade Até 2 anos a partir da data de fabricação
Palavra de sinal GHS Nenhuma — Não classificado GHS · Sem pictogramas · Sem H-statements
Azida de sódio Nenhuma · Descarte padrão de resíduos de laboratório · Sem restrição de descarte em ralo
Transporte de material perigoso Não obrigatório — não regulado sob DOT, IATA ou IMDG
Cartão de densidade incluído Sim — barras preto/branco para comparação visual de turbidez
Compatível com densitômetro Sim — procedimento de calibração incluído na IFU
Alinhamento regulatório CLSI M02 (M02-A10 citado na IFU) · CLSI M100 · Método de Difusão em Disco EUCAST
Revisão de IFU / SDS IFU Rev 2022 08 · SDS Rev 3, maio 2020

Intervalos de Aceitação QC %T — Teste de Lote

Por CLSI M02. Certificado de Análise disponível mediante solicitação para qualquer número de lote.Baixar IFU Rev 2022 08 →

Padrão %T Mínimo %T Máximo Densidade Celular Aproximada
0.578.5841,5 × 10⁸ células/mL
1.054613,0 × 10⁸ células/mL
2.035426,0 × 10⁸ células/mL
3.022289,0 × 10⁸ células/mL
4.0142012,0 × 10⁸ células/mL

Como Usar Padrões McFarland

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Método de Comparação Visual

  1. 1Inverta suavemente o tubo Padrão McFarland várias vezes para suspender uniformemente as partículas de látex
  2. 2Prepare suspensão bacteriana a partir do crescimento em fase log em solução salina estéril ou meio equivalente
  3. 3Mantenha ambos os tubos contra as barras preto-e-branco no cartão de densidade incluído
  4. 4O desaparecimento igual ou distorção da barra preta confirma turbidez equiparada

FONTE: IFU Rev 2022 08, seção Procedimento

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Método Densitômetro

  1. 1Confirme que o formato do tubo do densitômetro corresponde ao tubo Padrão McFarland; transfira para tubo de uso rotineiro se diferente
  2. 2Inverta suavemente o tubo Padrão McFarland; limpe o exterior do tubo (impressões digitais afetam leituras)
  3. 3Calibre o densitômetro usando Padrões McFarland
  4. 4Ajuste a turbidez da suspensão bacteriana para o valor McFarland alvo usando densitômetro calibrado

FONTE: IFU Rev 2022 08, Procedimento Densitômetro

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Limitações (da IFU)

  • Meios coloridos:O método de comparação visual não pode ser usado — resultados incorretos ocorrerão. Use método densitômetro.
  • Culturas antigas:Culturas em fase estacionária não produzem contagens de células esperadas. Use apenas crescimento em fase log.
  • Instrumentação:Apenas comparações calibradas com espectrofotômetro/densitômetro são validadas. Não improvise.

FONTE: IFU Rev 2022 08, seção Limitações

Pro-Lab vs. Remel — Lado-a-Lado

Preços confirmados em pro-lab-direct.com e fishersci.com.Nota:SDS/IFU Remel ainda não recuperado — células marcadas "Não confirmado" devem ser verificadas antes de publicar publicidade competitiva.

Recurso Pro-Lab (PL2350) Remel (R20421)
Preço — Conjunto Completo $390.76 $395.31
Preço individual Publicado online Apenas orçamento na Fisher
Método de compra Online direto — nenhuma conta necessária Conta Fisher necessária
Azida de sódio Nenhuma (SDS confirmado) Não confirmado — verifique SDS Remel
Classificação GHS Não Classificado (não perigoso) Não confirmado
Intervalo 0,5–4,0 (5 padrões) 0,5–4,0 (5 padrões)
Cartão de densidade Sim Sim (caixa plástica)

Preços confirmados em 2026-04-06 · battlecard-remel.md · FONTE: pro-lab-direct.com; fishersci.com

Perguntas Frequentes

Os Padrões de McFarland são padrões de referência de turbidez à base de látex utilizados em laboratórios de microbiologia clínica para calibrar a densidade do inóculo bacteriano antes de realizar testes de suscetibilidade antimicrobiana (AST). O Padrão 0,5 McFarland é exigido pelos protocolos de difusão em disco CLSI M02 e EUCAST para preparação do inóculo. A formulação de látex da Pro-Lab armazena em temperatura ambiente (15–30°C) com prazo de validade de 2 anos — nenhuma cadeia fria necessária.FONTE: IFU Rev 2022 08; CLSI M02; EUCAST

Não. Os Padrões de McFarland da Pro-Lab armazenam em 15–30°C (temperatura ambiente). Não congele. A estabilidade em temperatura ambiente elimina a necessidade de cadeia fria e armazenamento refrigerado.FONTE: IFU Rev 2022 08

Até 2 anos a partir da data de fabricação. A data de vencimento está impressa no rótulo do tubo — descarte após a data impressa. O prazo de validade de 2 anos reduz o desperdício por vencimento em comparação com produtos com estabilidade menor.FONTE: IFU Rev 2022 08

Não. A formulação da Pro-Lab contém partículas de látex poliestireno em solução tampão — nenhuma azida sódica. O descarte de resíduos de laboratório padrão se aplica, sem restrições de descarte em drenagem.FONTE: SDS Rev 3, maio de 2020, Seção 3

Sim. Cada lote é fabricado e liberado contra faixas de aceitação %T alinhadas com CLSI M02 (a IFU referencia CLSI M02-A10). Faixas: 0,5: 78,5–84 %T · 1,0: 54–61 %T · 2,0: 35–42 %T · 3,0: 22–28 %T · 4,0: 14–20 %T. Consulte a tabela de QC acima.FONTE: IFU Rev 2022 08

Sim. Todos os conjuntos de Padrões de McFarland da Pro-Lab incluem um cartão de densidade com barras pretas e brancas para comparação visual de turbidez. Um densitômetro não é necessário ao usar o método de comparação visual — compare a suspensão bacteriana com o cartão até que o desaparecimento da barra preta seja igual.FONTE: IFU Rev 2022 08

Sim. A IFU inclui um procedimento de calibração do densitômetro. Confirme se o formato do tubo de uso rotineiro corresponde ao tubo do Padrão de McFarland; se diferente, decantar o padrão para o tubo de uso rotineiro antes da calibração. Limpe os exteriores dos tubos antes de cada leitura — impressões digitais e detritos afetam o resultado.FONTE: IFU Rev 2022 08

Não use comparação visual com meios coloridos ou turbulentos — a IFU afirma que isso não fornecerá contraste adequado e resultados incorretos ocorrerão. Use o método do densitômetro nesses casos. Além disso: use apenas culturas em fase logarítmica. Culturas em fase estacionária não produzem contagens celulares esperadas mesmo com uma correspondência de turbidez correta.FONTE: IFU Rev 2022 08, Limitações

Documentação do Produto e Informações Regulatórias

Uso Pretendido

"Os Padrões de McFarland são para uso como parte de um programa de controle de qualidade para ajustar densidades de suspensões bacterianas que são usadas para identificação e testes de suscetibilidade."

FONTE: IFU Rev 2022 08, seção Uso Pretendido

Ficha de Dados de Segurança

Classificação GHSNão Classificado
Palavra de AlertaNenhuma obrigatória
PictogramasNenhum obrigatório
Azida SódicaNenhum
DescarteResíduos gerais de laboratório
Revisão SDSRev 3, maio de 2020
Baixar SDS (PDF) →

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