html Kit de Extracción de ARN Validado por LAMP | ISO 13485 | Pure Pro-Spin PLM-2004
Certificado ISO 13485 Validado por LAMP

Kit de Extracción de ARN Pure Pro-Spin — Certificado ISO 13485, Validado por LAMP

Misma tecnología de membrana de sílice que Qiagen RNeasy. Fabricado conforme a normas de calidad ISO 13485. Validado para LAMP, PCR en tiempo real y RT-PCR. Ordene directamente — sin margen de distribuidor.

Pure Pro-Spin RNA Extraction Kit PLM-2004 — kit de columna spin con membrana de sílice
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Catálogo #

PLM-2004 · 50 Preparaciones

check_circleCertificado ISO 13485 — NQA/ANAB Pro-Lab Diagnostics USA PLM-2004 50 Preparaciones check_circleControl de Calidad de RNasa en Cada Lote

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Desempeño Clínico. Confianza Regulatoria.

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Certificado ISO 13485

Certificación de calidad que su equipo de acreditación CAP reconoce. Fabricado bajo gestión de calidad ISO 13485 acreditada por NQA/ANAB.

Logotipo ISO 13485 — pro-lab-direct.com — Confirmado

biotech

Validado por LAMP

Específicamente validado para LAMP, RT-PCR y PCR en tiempo real — cubriendo los tres flujos de trabajo de diagnóstico molecular dominantes en laboratorios clínicos actuales.

Página de producto PLM-2004 — Reclamado

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Control de Calidad de RNasa

Todos los componentes del búfer se verifican individualmente para actividad de RNasa antes de la liberación del lote — eliminando el kit como variable al solucionar problemas de rendimiento.

Página de producto — Reclamado

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Compatible con Protocolos

Mismo principio de columna de centrifugación con membrana de sílice que Qiagen RNeasy. Laboratorios validados en Qiagen pueden evaluar Pro-Spin con un estudio puente, no una revalidación completa.

Alkan et al., Anal Biochem 2017 (PMC5503482) — Corroborado

Diseñado para Cada Rol en Su Laboratorio

Extracción de ARN Certificada ISO 13485, Validada por LAMP — Directamente de Pro-Lab Diagnostics

Los costos de reactivos de ARN son uno de los rubros que crece más rápido en los presupuestos de suministros de laboratorios moleculares. Pro-Spin puro ofrece la pureza de membrana de sílice que requieren tus flujos de trabajo LAMP y RT-PCR — fabricado bajo certificación ISO 13485 de Pro-Lab Diagnostics, una marca en la que los laboratorios clínicos confían desde hace décadas.

  • check_circleCertificado ISO 13485 bajo NQA/ANAB — documentación disponible para carpetas CAP y calificación de reactivos pre-analíticos
  • check_circleValidado para LAMP, PCR en tiempo real y RT-PCR — compatible con flujos de trabajo de diagnóstico molecular actuales
  • check_circleTecnología de membrana de sílice — mismo principio que Qiagen RNeasy. El estudio de equivalencia típicamente requiere 10 muestras lado a lado, no una revalidación completa.

Preguntas Frecuentes de Directores de Laboratorio

Nuestro laboratorio ya está validado en Qiagen RNeasy. ¿Cuánta revalidación se requiere?

Pro-Spin utiliza el mismo principio de membrana de sílice — los protocolos LAMP y RT-PCR existentes son directamente compatibles. Un estudio de equivalencia típicamente requiere 10 muestras lado a lado, no un programa de revalidación completo.

¿Cómo la certificación ISO 13485 satisface los requisitos CAP para reactivos pre-analíticos?

ISO 13485 cubre controles de diseño, controles de proceso y trazabilidad en cada paso de fabricación. La documentación de certificación ISO 13485 (NQA/ANAB) de Pro-Lab está disponible bajo solicitud para tu carpeta CAP.

Compatible con Tu Flujo de Trabajo LAMP Actual — Sin Reescritura de Protocolo Requerida

Los gerentes de laboratorio que ejecutan flujos de trabajo moleculares conocen el costo de extracciones fallidas: tiempo perdido, reactivos de ensayo desperdiciados y resultados que no se pueden reportar. Pro-Spin puro se construye sobre tecnología de membrana de sílice comprobada, certificado ISO 13485 y validado para LAMP, PCR en tiempo real y RT-PCR. Todos los componentes del búfer se someten a prueba de control de calidad para detectar actividad de RNasa — la fuente más común de falla en la extracción de ARN.

  • check_circleColumna de centrifugación de membrana de sílice — mismo principio de lisis-unión-lavado-elución que Qiagen RNeasy; confirmar parámetros contra IFU de Pro-Spin antes de actualizar SOP
  • check_circleCertificado ISO 13485 — criterios de liberación de lote, registros de control de calidad y trazabilidad documentados en cada paso de fabricación
  • check_circleCertificado de Análisis disponible para cada lote — contáctanos con tu número de lote

Protocolo de Evaluación

1.Ejecutar 10 muestras en paralelo — 5 con Pro-Spin, 5 con tu kit actual — en tu ensayo LAMP o RT-PCR activo
2.Comparar valores Ct (RT-PCR) o tiempo de amplificación (LAMP); medir A260/A280 si hay un espectrofotómetro disponible
3.Documentar resultados — estos son tus datos de equivalencia. Un día en el banco, no semanas.

ARN Confiable, En Cada Ejecución — Sin la Solución de Problemas

Una extracción de ARN fallida te cuesta una ejecución, un conjunto de controles y un lote de muestras que deben ser recolectadas nuevamente. Pro-Spin puro utiliza tecnología de columna de centrifugación de membrana de sílice comprobada — el mismo principio que los kits que tu banco ya ejecuta — con todos los componentes de búfer verificados individualmente por control de calidad para contaminación de RNasa antes de la liberación. No hay nuevo protocolo que aprender.

  • check_circleTodos los componentes del búfer verificados por control de calidad para contaminación de RNasa antes de la liberación de lote — previene la falla más común en el banco
  • check_circleFlujo de trabajo estándar de centrifugación de sílice — lisis, unión, lavado, elución — sin nueva técnica; misma lógica de solución de problemas que Qiagen RNeasy
  • check_circleValidado para LAMP, PCR en tiempo real y RT-PCR

Cómo Funciona

1Lisis — Agregar muestra al búfer de lisis. Mezclar. Se libera el ARN; las RNasas se inactivan.
2Unión — Transferir lisado a columna de centrifugación. Centrifugar. El ARN se une a la membrana de sílice.
3Lavado — Centrifugar a través de búferes de lavado. Proteínas, lípidos e inhibidores pasan.
4Elución — Agregar búfer de elución. Centrifugar. Recopilar ARN purificado.

Confirmar velocidades exactas de centrifugación y volúmenes de IFU cuando se reciba.

PLM-2004 — Certificado ISO 13485. Pedidos Directos. Disponible Neto 30.

Pure Pro-Spin RNA Extraction Kit está disponible para compra directa de Pro-Lab Diagnostics USA — misma cuenta que tus pedidos existentes de TestOxidase, Mucolyse y Microbank. Certificado ISO 13485. 50 preparaciones por kit. Términos de facturación Neto 30 disponibles para cuentas calificadas.

  • check_circlePedidos directos en pro-lab-direct.com — misma cuenta que productos existentes de Pro-Lab Diagnostics
  • check_circleTérminos netos a 30 días disponibles para cuentas calificadas
  • check_circleCertificado ISO 13485, formulario W-9, póliza de seguro y respuestas de cuestionario de proveedores disponibles bajo solicitud

Información de pedidos

Nombre del productoKit de extracción de ARN Pure Pro-Spin™
Número de catálogoPLM-2004
Tamaño de empaque50 preparaciones
PrecioContacte para obtener precios — info@pro-lab.us
Condiciones de pagoNeto a 30 días (calificado) / Tarjeta de crédito
DistribuidorListado de Fisher / VWR en desarrollo

Pure Pro-Spin vs. Qiagen RNeasy Mini Kit

CaracterísticaPure Pro-Spin (PLM-2004)Qiagen RNeasy Mini Kit
Validado para LAMP✓ Sí — indicado en la página del producto⚠ No especificado (2026-04)
Certificado ISO 13485✓ Acreditado NQA/ANAB✓ Conforme a ISO 13485
TecnologíaColumna de centrifugación con membrana de síliceColumna de centrifugación con membrana de sílice
Precio (50 preparaciones)Contacte para obtener precios~$432 (Fisher Scientific, 2026-04)
Pedidos directos✓ pro-lab-direct.com · Net 30Vía Fisher/VWR/directo
RNase QC indicado en la página del producto✓ Claramente indicado — todos los búferes con QC comprobadoNo claramente indicado en la página del producto (Qiagen.com, abril de 2026)

Precio Qiagen: catálogo Fisher Scientific, abril de 2026. Comparación de validación LAMP: ambas páginas de producto, abril de 2026.

Especificaciones técnicas

EspecificaciónValor
Número de catálogoPLM-2004
TecnologíaColumna de espín con membrana de sílice
Aplicaciones validadasLAMP, PCR en tiempo real (qRT-PCR), RT-PCR
Complejidad CLIAN/A — reactivo de preparación de muestra, no un ensayo diagnóstico
Tipo de espécimenVarios tipos de muestra — confirme lista completa en IFU
Tiempo de extracción~15–30 min típico (confirme en IFU)
Instrumento requeridoMicrocentrífuga ≥12.000 × g — no incluida (confirme velocidad en IFU)
AlmacenamientoTemperatura ambiente (excepto Grinding Buffer: 2–8°C). No congele ningún componente.
Vida útilMínimo 12 meses en condiciones de almacenamiento recomendadas
Rendimiento (preparaciones por kit)50 preparaciones
Certificación ISOISO 13485 — NQA / ANAB
FabricantePro-Lab Diagnostics USA

Almacenamiento y vida útil obtenidos de IFU PLM-2004 ver-20180706. SDS pendiente — contacte a info@pro-lab.us para solicitar documentación.

Preguntas frecuentes

Sí. PLM-2004 está específicamente validado para Loop Mediated Isothermal Amplification (LAMP), PCR en tiempo real y RT-PCR. [Afirmado — página del producto PLM-2004]
Sí. Pure Pro-Spin RNA Extraction Kit se fabrica bajo un sistema de gestión de calidad certificado ISO 13485, acreditado por NQA bajo ANAB. La documentación ISO 13485 está disponible bajo solicitud para carpetas CAP y archivos de calificación de proveedores. [Confirmado — logo ISO 13485, página del producto]
Sí. Ambos utilizan tecnología de columna de espín con membrana de sílice — el mismo principio: el búfer de lisis caótropo libera ARN, que se une selectivamente a la membrana de sílice; los contaminantes se eliminan; el ARN puro se eluye en búfer de baja salinidad. Los laboratorios validados en Qiagen RNeasy pueden evaluar Pro-Spin con un estudio comparativo en lugar de una re-validación completa. [Corroborado — Alkan et al., Anal Biochem 2017 (PMC5503482)]
PLM-2004 contiene 50 preparaciones por kit. [Confirmado — página del producto]
Se requiere un microcentrífuga capaz de al menos 12.000 × g, pero no está incluida. No se necesita equipamiento de automatización especializada — este es un kit manual de columna de giro para banco. Confirme la velocidad exacta de centrifugación en la IFU cuando lo reciba. [Inferido de la clase del kit; confirmar en la IFU]
Ciertos tipos de muestra requieren protocolos especializados con cualquier kit de columna de giro con sílice — incluidas muestras incluidas en parafina fijadas con formalina (FFPE), muestras con contenido lipídico muy alto y muestras de entrada muy baja que pueden requerir adición de ARN portador. Confirme que su tipo de muestra específico es compatible revisando la IFU antes de usar. [Corroborado — limitaciones estándar para la clase de kit de columna de giro con sílice; confirmar en la IFU]
La contaminación por RNasa y la velocidad incorrecta de centrifugación son las dos causas más comunes de rendimiento bajo o nulo. Los componentes del buffer Pure Pro-Spin se prueban individualmente para actividad de RNasa antes de la liberación del lote — eliminando el kit como variable. Si el rendimiento es bajo, verifique la velocidad de centrifugación e integridad de la entrada de muestra como primeros pasos de resolución de problemas. [Afirmado — página del producto (QC de RNasa); Corroborado — resolución de problemas estándar para columna de giro con sílice]

¿Listo para evaluar Pure Pro-Spin?

Información del producto y regulatoria

Estado regulatorio: Solo para uso en investigación. No está destinado para el diagnóstico, prevención o tratamiento de enfermedades. Fuente: IFU PLM-2004 ver-20180706.

Principio: Aislamiento de ARN total mediante columna de giro con membrana de sílice. El buffer de lisis desnaturaliza y lisa células, inactivando RNasas y liberando ARN. El ARN se une selectivamente a la membrana de gel de sílice bajo condiciones de buffer caótropo. Los contaminantes se eliminan con buffers de lavado. El ARN puro se eluye en buffer de baja salinidad. [Corroborado — descripción de página del producto + química establecida de membrana de sílice]

QC de RNasa: Todos los componentes del buffer se verifican mediante control de calidad para contaminación por RNasa. [Afirmado — página del producto] Requisitos de QC por ejecución (controles, frecuencia) — confirmar en la IFU cuando la reciba.

Información de peligro: [BANDERA — SDS aún no recibido. Pictogramas GHS, palabra de señal, declaraciones de peligro, requisitos de EPP y clasificación de disposición se agregarán al adquirir SDS. Solicitar a info@pro-lab.us.]

IFU y SDS: Instrucciones de uso y hoja de datos de seguridad disponibles bajo solicitud. Contáctenos en info@pro-lab.us o descargue desde la página del producto en pro-lab-direct.com/product-p/plm-2004.htm.