¿Es el aceite de inmersión Pro-Lab PL.396 libre de DBP?

Yes. PL.396 is formulated without Dibutyl Phthalate (DBP), a reproductive toxicant restricted under EU REACH Annex XVII (July 2020) and listed on California Prop 65. DBP is classified as a Reproductive Toxicant Category 1B. PL.396 eliminates this occupational exposure.

¿Es el PL.396 marcado CE para uso IVD?

Yes. Pro-Lab PL.396 carries CE marking as an In Vitro Diagnostic medical device (IVD symbol confirmed on IFU Rev. 2025 01). CE/IVD documentation is available for laboratory accreditation files including ISO 15189, CAP, and CLIA.

¿Cómo se compara el precio de PL.396 con el aceite de inmersión tipo N de Nikon?

PL.396 (50ml, $39.99) is $12.81 less per bottle than Nikon Type N MXA22203 (50ml, $52.80). PL.396 is additionally DBP-free and CE/IVD marked — attributes Nikon Type N does not carry. Source: Nikon Type N pricing — spectraservices.com April 2026.

¿A qué temperatura se debe almacenar el aceite de inmersión?

Store PL.396 in its original container at 15–25°C. For best image clarity, allow the oil to reach 23°C before use — this is the temperature at which the refractive index is optimised.

¿Cómo utilizo el aceite de inmersión PL.396?

(1) Focus on the specimen using a dry objective lens (×40), keeping the specimen centred in the view. (2) Move the dry objective aside and place a drop of Immersion Oil on top of the specimen; move the oil immersion lens into place ensuring contact with the oil drop. (3) View the specimen and make fine adjustments for the best image. (4) After use, clean the oil from the lens using a soft tissue.

Aceite de Inmersión Libre de DBP 50ml — CE/IVD Marcado

Por Qué los Laboratorios Clínicos Eligen PL.396

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Libre de DBP

Sin Tóxico Reproductivo en su Laboratorio. PL.396 está formulado sin Ftalato de Dibutilo (DBP), un tóxico reproductivo restringido bajo el Anexo XVII REACH de la UE e incluido en la Proposición 65 de California — protegiendo al personal de la exposición ocupacional crónica.

Fuente: IFU Rev. 2025 01

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Certificado CE/IVD

Documentación Lista para su Archivo de Acreditación. La marcación CE para uso de Diagnóstico In Vitro proporciona un registro de cumplimiento documentable para acreditación de laboratorios ISO 15189, CAP y CLIA — no disponible en aceites de investigación u OEM.

Fuente: IFU Rev. 2025 01

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Compatible con Fluorescencia

Un Aceite para Protocolos de Rutina y Fluorescencia. Sin fluorescencia residual — apto tanto para microscopía de campo claro convencional como para aplicaciones de fluorescencia incluyendo tinción AFB auramina-rodamina.

Fuente: página de producto pro-lab.com

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Ahorros Directos

$12.81 Menos por Botella que Nikon Tipo N. A $39.99/50ml, PL.396 cuesta $12.81 menos por botella que Nikon Tipo N (MXA22203 a $52.80/50ml) — con más atributos clínicos documentados.

Fuente: spectraservices.com Abril 2026

Adaptado para su Función

Un Aceite para Trabajo de Rutina y Fluorescencia — Libre de DBP, $39.99/50ml

La mayoría de laboratorios clínicos de microbiología tienen en stock dos aceites de inmersión: un tipo estándar para trabajo rutinario de tinción de Gram y placas de cultivo, y un tipo de baja fluorescencia para AFB o inmunofluorescencia. Pro-Lab PL.396 cubre ambos. No produce fluorescencia residual, está marcado CE/IVD para cumplimiento documentable, y está formulado sin DBP — el ftalato tóxico reproductivo restringido bajo el Anexo XVII REACH de la UE.

✓ Libre de DBP — elimina el Tóxico Reproductivo Cat. 1B del ambiente del laboratorio (IFU Rev. 2025 01)
✓ Marcado CE/IVD — documentable para archivos de acreditación (IFU Rev. 2025 01)
✓ $12.81 menos por botella que Nikon Tipo N (spectraservices.com Abril 2026)

Preguntas comunes:

Ya usamos aceite de inmersión Sigma — es más barato. ¿Por qué cambiar?

Sigma 56822 es un producto de investigación sin marca IVD-CE y sin declaración libre de DBP. Para un laboratorio clínico de microbiología, PL.396 proporciona documentación IVD para su archivo de acreditación y elimina un químico restringido por REACH de su banco — a una prima de $17.41/botella sobre Sigma.

Tenemos microscopios Nikon — ¿no deberíamos usar aceite Nikon?

PL.396 y Nikon Tipo N ambos se enfocan en el mismo índice de refracción para trabajo de microscopía clínica estándar. PL.396 es $12.81 menos por botella, libre de DBP, y marcado CE/IVD. Para laboratorios Nikon completos ejecutando ensayos de fluorescencia, PL.396 cubre tanto trabajo de rutina como fluorescencia en una botella.

Certificado IVD, Libre de DBP — Documentación Lista para Archivos CAP e ISO 15189

Los auditores de acreditación escrutinizan cada vez más la documentación de reactivos y consumibles — no solo el desempeño de pruebas. La marcación IVD-CE en consumibles como aceite de inmersión proporciona un registro de cumplimiento documentable que alternativas de investigación no pueden. PL.396 está marcado CE/IVD, libre de DBP según Anexo XVII REACH, y producido por un fabricante certificado ISO 13485.

✓ Marcado CE/IVD — documentación de acreditación disponible (IFU Rev. 2025 01)
✓ Libre de DBP — elimina SVHC REACH del ambiente de laboratorio (IFU Rev. 2025 01; ECHA REACH Annex XVII)
✓ Fabricante certificado ISO 13485 — NQA/ANAB (pro-lab-direct.com)

¿Es el DBP en el aceite de inmersión realmente un problema de cumplimiento?

En EE.UU., actualmente no hay un mandato. En entornos alineados con la UE e ISO 15189, la sustitución de SVHC es una buena práctica cada vez más verificada en auditorías. DBP está restringido por REACH Annex XVII de la UE (julio de 2020), es un Tóxico Reproductivo Cat. 1B y una sustancia listada en California Prop 65. PL.396 elimina esta exposición sin comprometer el desempeño.

¿Vale la pena un proveedor más solo por aceite de inmersión?

Pro-Lab Diagnostics USA ya se encuentra en su archivo de proveedores para otros productos IVD en pro-lab-direct.com. Agregar PL.396 es una línea adicional bajo una relación existente, no una nueva calificación de proveedor.

Un Aceite para Todo Su Microscopio — Sin Señal de Fondo en Fluorescencia

Si realiza tinción auraminina-rodamina AFB o cualquier ensayo de inmunofluorescencia, los aceites de inmersión estándar pueden introducir autofluorescencia de fondo que aparece como ruido en su campo. Pro-Lab PL.396 no produce fluorescencia residual — la misma botella que usa para trabajo de rutina Gram 1000x es adecuada para sus protocolos de fluorescencia.

✓ Libre de DBP — elimina el tóxico reproductivo de la exposición repetida diaria por contacto dérmico (IFU Rev. 2025 01)
✓ Compatible con todas las marcas principales de microscopios (índice de refracción adaptado al vidrio — IFU Rev. 2025 01)
✓ Procedimiento de 4 pasos: aplicar, mover el objetivo hacia el contacto, enfoque fino, limpiar después del uso (IFU Rev. 2025 01)

¿Cómo limpio el aceite del lente del objetivo?

Después del uso, limpie el aceite del lente con un tejido suave. (IFU Rev. 2025 01, Paso del Procedimiento 4)

¿Necesita el aceite estar a una temperatura específica para obtener los mejores resultados?

PL.396 funciona óptimamente a 23°C. Puede almacenarse entre 15°C y 25°C y permanecerá estable, pero la claridad de la imagen es mejor cuando el aceite está a temperatura ambiente de 23°C. (IFU Rev. 2025 01)

Especificaciones Técnicas — PL.396

Parámetro	Valor	Fuente
Número de catálogo	PL.396	IFU Rev. 2025 01
Volumen	50 ml (botella con gotero)	IFU Rev. 2025 01
Uso previsto	Para su uso en el examen microscópico de portaobjetos preparados a partir de especímenes clínicos	IFU Rev. 2025 01
Libre de DBP	Sí — Libre de Ftalato de Dibutilo (DBP); no teratógeno	IFU Rev. 2025 01
Índice de refracción	Igual al de los portaobjetos de vidrio para microscopía; óptimo a 23°C	IFU Rev. 2025 01
Temperatura de almacenamiento	15–25°C en recipiente original	IFU Rev. 2025 01
Temperatura de uso óptimo	23°C	IFU Rev. 2025 01
Vida útil	Hasta la fecha de vencimiento indicada en la etiqueta	IFU Rev. 2025 01
Marcado CE/IVD	Marcado CE — dispositivo médico de diagnóstico in vitro	IFU Rev. 2025 01
REPRESENTANTE CE	Advena Ltd., Tower Business Centre, Tower Street, Swatar, BKR 4013, Malta	IFU Rev. 2025 01
Declaración de peligro	H413 — Puede causar efectos nocivos duraderos en la vida acuática	IFU Rev. 2025 01
Declaraciones de precaución	P273 — Evitar la liberación al medio ambiente; P501 — Desechar el contenido/recipiente de conformidad con la normativa local	IFU Rev. 2025 01
Certificación ISO	Fabricante certificado ISO 13485 — NQA/ANAB	pro-lab-direct.com
Precio	$39,99 / 50ml	pro-lab-direct.com

IFU completo: IFU Rev. 2025 01 (PDF)

	Pro-Lab PL.396	Sigma 56822	Nikon Type N
Precio / 50ml	$39.99	~$22.58	$52.80
Libre de DBP	✓ Confirmado (IFU)	✗ No se indica	✗ No se indica
Marcado CE/IVD	✓ Sí	✗ No	✗ No
Apto para fluorescencia	✓ Indicado	✗ No indicado	✗ No indicado

Procedimiento (según IFU Rev. 2025 01)

1 Enfocar la muestra utilizando un objetivo seco (×40), asegurándose de que la muestra esté centrada en el campo de visión.
2 Desplazar el objetivo seco a un lado y colocar una gota de aceite de inmersión sobre la muestra. Desplazar el objetivo de inmersión a su lugar, asegurando que entre en contacto con la gota de aceite.
3 Observar la muestra, realizando los ajustes finos necesarios para obtener la mejor imagen.
4 Después de usar, es importante limpiar el aceite del objetivo con un pañuelo suave.

Limitaciones (según IFU Rev. 2025 01)

▶ Solo personal experimentado debe realizar la interpretación de las preparaciones teñidas.
▶ Lea las láminas preparadas lo antes posible después de la tinción. No hacerlo puede afectar los resultados.
▶ El Aceite de Inmersión tiene un índice de refracción óptimo a 23°C. Aunque el producto permanecerá estable si se almacena entre 15°C y 25°C, las muestras se visualizarán con mayor claridad si el aceite se almacena a 23°C.
▶ La contaminación microbiana puede disminuir la precisión de la tinción.
▶ No use después de la fecha de vencimiento indicada.

Requisito de Control de Calidad

El control de calidad interno del Aceite de Inmersión debe realizarse regularmente con material de referencia conocido. La gama Pro-Slide™ de láminas de control de calidad está disponible en Pro-Lab para este propósito. (IFU Rev. 2025 01)

Preguntas Frecuentes

Sí. PL.396 está formulado explícitamente sin Ftalato de Dibutilo (DBP) y se describe en la IFU como no teratogénico. DBP está restringido bajo REACH Anexo XVII de la UE (en vigor desde julio de 2020) como Tóxico para la Reproducción Categoría 1B. PL.396 elimina este peligro ocupacional. (Fuente: IFU Rev. 2025 01; ECHA REACH Annex XVII)

Sí. Pro-Lab PL.396 lleva marcado CE como dispositivo médico de diagnóstico in vitro (símbolo IVD presente en IFU Rev. 2025 01). La documentación CE/IVD está disponible para archivos de acreditación de laboratorio, incluidos ISO 15189, CAP y CLIA. (Fuente: IFU Rev. 2025 01)

Almacene PL.396 en su envase original a 15–25°C. Para obtener la mejor claridad de imagen, permita que el aceite alcance 23°C antes de usar — esta es la temperatura a la cual el índice de refracción está optimizado. (Fuente: IFU Rev. 2025 01)

(1) Enfoque el espécimen usando una lente objetiva seca (×40), manteniendo el espécimen centrado en la vista. (2) Retire la lente objetiva seca y coloque una gota de Aceite de Inmersión sobre el espécimen; mueva la lente de inmersión de aceite asegurando el contacto con la gota de aceite. (3) Visualice el espécimen y realice ajustes finos para obtener la mejor imagen. (4) Después de usar, limpie el aceite de la lente con un tejido suave. (Fuente: IFU Rev. 2025 01, sección Procedimiento)

PL.396 no produce fluorescencia residual y se indica como adecuado para microscopía de luz y fluorescencia. Para aplicaciones de fluorescencia (p. ej., tinción de AFB auramina-rodamina), confirme que el aceite está a 23°C para un rendimiento óptimo del índice de refracción. (Fuente: página de producto pro-lab.com)

PL.396 no debe usarse después de la fecha de vencimiento impresa en la etiqueta del producto. Las láminas deben leerse lo antes posible después de la tinción — el retraso puede afectar los resultados. Solo personal experimentado debe llevar a cabo la interpretación de láminas teñidas. La contaminación microbiana puede disminuir la precisión. Deseche los contenidos/envase de conformidad con las regulaciones locales. (Fuente: IFU Rev. 2025 01)

PL.396 (50ml, $39.99) cuesta $12.81 menos por botella que Nikon Type N MXA22203 (50ml, $52.80). PL.396 además es libre de DBP y está marcado CE/IVD — atributos que Nikon Type N no tiene. (Fuente: precios de Nikon Type N — spectraservices.com abril de 2026; precios de Pro-Lab — pro-lab-direct.com)

Sí. El control de calidad interno debe realizarse regularmente con material de referencia conocido. La gama Pro-Slide™ de láminas de control de calidad está disponible en Pro-Lab para este propósito. (Fuente: IFU Rev. 2025 01, sección Control de Calidad)

Aceite de Inmersión Libre de DBP 50ml — Certificado CE/IVD para Microscopía Clínica