O Kit de Extração de RNA Pure Pro-Spin é validado para LAMP?

Yes. PLM-2004 is specifically validated for Loop Mediated Isothermal Amplification (LAMP), real-time PCR, and RT-PCR.

O Pure Pro-Spin é certificado ISO 13485?

Yes. Pure Pro-Spin RNA Extraction Kit is manufactured under an ISO 13485-certified quality management system, accredited by NQA under ANAB. ISO 13485 documentation is available on request for CAP binders and supplier qualification files.

O Pure Pro-Spin usa a mesma tecnologia que o Qiagen RNeasy?

Yes. Both use silica-membrane spin column technology — chaotropic lysis buffer releases RNA, which binds selectively to the silica membrane; contaminants are washed away; pure RNA is eluted in low-salt buffer. Labs validated on Qiagen RNeasy can evaluate Pro-Spin with a bridging study rather than a full re-validation.

Quantas preparações o PLM-2004 contém?

PLM-2004 contains 50 preps per kit.

O Pure Pro-Spin requer equipamento especial?

A microcentrifuge capable of at least 12,000 x g is required but not included. No specialized automation equipment is needed — this is a manual bench-top spin-column kit. Confirm the required centrifuge speed from the IFU before use — requirements may vary by protocol.

Quando NÃO devo usar o Kit de Extração de RNA Pure Pro-Spin?

Certain sample types require specialized protocols with any silica spin column kit — including FFPE samples, samples with very high lipid content, and very low-input samples that may require carrier RNA addition. Confirm your specific sample type is supported by reviewing the IFU before use.

Como saber se o rendimento baixo de RNA é do kit ou da minha amostra?

RNase contamination and incorrect centrifuge speed are the two most common causes of low or zero yield. Pure Pro-Spin buffer components are individually QC-tested for RNase activity before lot release — eliminating the kit as a variable. If yield is low, verify centrifuge speed and sample input integrity as first troubleshooting steps.

Kit de Extração de RNA Validado para LAMP | ISO 13485

Desempenho Clínico. Confiança Regulatória.

description

Certificado ISO 13485

Certificação de qualidade reconhecida pela equipe de acreditação CAP. Fabricado sob qualidade ISO 13485 acreditada por NQA/ANAB.

Logotipo ISO 13485 — pro-lab-direct.com — Confirmado

biotech

Validado para LAMP

Especificamente validado para LAMP, RT-PCR e PCR em tempo real — cobrindo os três fluxos de trabalho de diagnóstico molecular dominantes em laboratórios clínicos hoje.

Página do produto PLM-2004 — Reivindicado

verified_user

Controle de Qualidade de RNase

Todos os componentes do tampão são individualmente verificados quanto à atividade de RNase antes da liberação do lote — eliminando o kit como uma variável ao solucionar problemas de rendimento.

Página do produto — Reivindicado

swap_horiz

Compatível com Protocolo

Mesmo princípio de coluna de centrifugação com membrana de sílica do Qiagen RNeasy. Laboratórios validados no Qiagen podem avaliar Pro-Spin com um estudo de ponte, não uma revalidação completa.

Alkan et al., Anal Biochem 2017 (PMC5503482) — Corroborado

Construído para Cada Função em Seu Laboratório

Extração de RNA Certificada ISO 13485, Validada para LAMP — Direto da Pro-Lab Diagnostics

Os custos de reagentes de RNA estão entre os itens de orçamento que crescem mais rapidamente em laboratórios de biologia molecular. Pure Pro-Spin oferece a pureza de membrana de sílica que seus fluxos de trabalho LAMP e RT-PCR exigem — manufaturado sob certificação ISO 13485 pela Pro-Lab Diagnostics, marca em que laboratórios clínicos confiam há décadas.

check_circleCertificado ISO 13485 sob NQA/ANAB — documentação disponível para pastas CAP e qualificação de reagentes pré-analíticos
check_circleValidado para LAMP, PCR em tempo real e RT-PCR — compatível com fluxos de trabalho de diagnóstico molecular atuais
check_circleTecnologia de membrana de sílica — mesmo princípio do Qiagen RNeasy. Estudo de ponte típico requer 10 amostras lado a lado, não uma revalidação completa.

Perguntas Comuns de Diretores de Laboratório

Nosso laboratório já está validado no Qiagen RNeasy. Quanta revalidação é necessária?

Pro-Spin usa o mesmo princípio de membrana de sílica — protocolos LAMP e RT-PCR existentes são diretamente compatíveis. Um estudo de ponte típico requer 10 amostras lado a lado, não um programa de revalidação completo.

Como a certificação ISO 13485 satisfaz os requisitos CAP para reagentes pré-analíticos?

ISO 13485 cobre controles de design, controles de processo e rastreabilidade em cada etapa de manufatura. A documentação de certificação ISO 13485 (NQA/ANAB) da Pro-Lab está disponível mediante solicitação para sua pasta CAP.

Compatível com Seu Fluxo de Trabalho LAMP Atual — Sem Reescrita de Protocolo Necessária

Gerentes de laboratório que executam fluxos de trabalho moleculares conhecem o custo de extrações falhadas: tempo perdido, reagentes de ensaio desperdiçados e resultados que não podem ser informados. Pure Pro-Spin é construído em tecnologia comprovada de membrana de sílica, certificado ISO 13485 e validado para LAMP, PCR em tempo real e RT-PCR. Todos os componentes do buffer são testados por controle de qualidade quanto à atividade de RNase — a fonte mais comum de falha na extração de RNA.

check_circleColuna de spin de membrana de sílica — mesmo princípio de lise-ligação-lavagem-eluição do Qiagen RNeasy; confirme parâmetros contra IFU Pro-Spin antes de atualização de POP
check_circleCertificado ISO 13485 — critérios de liberação de lote, registros de controle de qualidade e rastreabilidade documentados em cada etapa de manufatura
check_circleCertificado de Análise disponível para cada lote — entre em contato conosco com seu número de lote

Protocolo de Avaliação

1.Execute 10 amostras em paralelo — 5 com Pro-Spin, 5 com seu kit atual — em seu ensaio LAMP ou RT-PCR ativo

2.Compare valores de Ct (RT-PCR) ou tempo de amplificação (LAMP); meça A260/A280 se um espectrofotômetro estiver disponível

3.Documente resultados — esses são seus dados de ponte. Um dia de bancada, não semanas.

RNA Confiável, A Cada Corrida — Sem Solução de Problemas

Uma extração de RNA falhada custa a você uma corrida, um conjunto de controles e um lote de amostras que devem ser re-coletadas. Pure Pro-Spin usa tecnologia comprovada de coluna de spin de membrana de sílica — o mesmo princípio dos kits que seu laboratório já executa — com todos os componentes do buffer verificados individualmente quanto a contaminação por RNase antes do lançamento. Não há novo protocolo para aprender.

check_circleTodos os componentes do buffer verificados quanto a contaminação por RNase antes do lançamento do lote — previne a falha mais comum em bancada
check_circleFluxo de trabalho padrão de spin de sílica — lise, ligação, lavagem, eluição — nenhuma técnica nova; mesma lógica de solução de problemas do Qiagen RNeasy
check_circleValidado para LAMP, PCR em tempo real e RT-PCR

Como Funciona

1Lisar — Adicione amostra ao buffer de lise. Misture. RNA é liberado; RNases são inativadas.

2Ligar — Transfira o lisado para a coluna de spin. Centrifugue. RNA se liga à membrana de sílica.

3Lavar — Centrifugue através dos buffers de lavagem. Proteínas, lipídios e inibidores passam através.

4Eluir — Adicione buffer de eluição. Centrifugue. Colete RNA purificado.

Confirme velocidades de centrifugação e volumes exatos do IFU quando recebido.

PLM-2004 — Certificado ISO 13485. Pedidos Diretos. Disponível em Net 30.

Pure Pro-Spin RNA Extraction Kit está disponível para compra direta da Pro-Lab Diagnostics USA — mesma conta que seus pedidos existentes de TestOxidase, Mucolyse e Microbank. Certificado ISO 13485. 50 preparos por kit. Termos de faturamento Net 30 disponíveis para contas qualificadas.

check_circlePedidos diretos em pro-lab-direct.com — mesma conta que produtos Pro-Lab Diagnostics existentes
check_circlePrazos Net 30 disponíveis para contas qualificadas
check_circleCertificado ISO 13485, W-9, COI e respostas do questionário de fornecedor disponíveis mediante solicitação

Informações de Pedido

Nome do Produto	Pure Pro-Spin RNA Extraction Kit
Catálogo #	PLM-2004
Tamanho da Embalagem	50 preparações
Preço	Entre em contato para obter preço — info@pro-lab.us
Condições de Pagamento	Net 30 (qualificado) / Cartão de crédito
Distribuidor	Listagem Fisher / VWR em desenvolvimento

Clientes Também Compraram

Magnetic Bead

Pro-Mag™ RNA Extraction Kit

Alternativa de pérola magnética na mesma família Pro-Lab RNA — ideal para laboratórios escalando para maior throughput ou necessitando flexibilidade de automação.

Visualizar Especificações chevron_right

Pronto para Automação

Mag Pro Plus Automated

Versão automatizada para laboratórios executando 32+ amostras por execução no instrumento Mag Pro-32. Pro-Spin é a opção de bancada manual na mesma família de fluxo de trabalho.

Visualizar Especificações chevron_right

Pacote de Valor

Pacote Iniciante RNA + LAMP

Extrair e detectar em um fluxo de trabalho — Pro-Spin PLM-2004 associado ao kit de ensaio Pro-Lab LAMP. Entre em contato conosco para confirmar SKU do pacote e disponibilidade atual.

Recurso	Pure Pro-Spin (PLM-2004)	Qiagen RNeasy Mini Kit
Validado para LAMP	✓ Sim — indicado na página do produto	⚠ Não especificamente indicado (2026-04)
Certificado ISO 13485	✓ Acreditado NQA/ANAB	✓ Em conformidade com ISO 13485
Tecnologia	Coluna de spin com membrana de sílica	Coluna de spin com membrana de sílica
Preço (50 preparações)	Entre em contato para obter preço	~$432 (Fisher Scientific, 2026-04)
Pedido Direto	✓ pro-lab-direct.com · Net 30	Via Fisher/VWR/direto
RNase QC declarado na página do produto	✓ Declarado com destaque — todos os buffers testados por QC	Não declarado com destaque na página do produto (Qiagen.com, abril de 2026)

Especificações Técnicas

Especificação	Valor
Número de catálogo	PLM-2004
Tecnologia	Coluna de spin com membrana de sílica
Aplicações validadas	LAMP, PCR em tempo real (qRT-PCR), RT-PCR
Complexidade CLIA	N/A — reagente de preparação de amostra, não é um ensaio diagnóstico
Tipo de espécime	Vários tipos de amostra — confirmar lista completa no IFU
Tempo de extração	~15–30 min típico (confirmar no IFU)
Instrumento necessário	Microcentrífuga ≥12.000 × g — não incluída (confirmar velocidade no IFU)
Armazenamento	Temperatura ambiente (exceto Grinding Buffer: 2–8°C). Não congele nenhum componente.
Vida útil	No mínimo 12 meses sob condições de armazenamento recomendadas
Rendimento (preparos por kit)	50 preparos
Certificação ISO	ISO 13485 — NQA / ANAB
Fabricante	Pro-Lab Diagnostics USA

Armazenamento e vida útil obtidos do IFU PLM-2004 ver-20180706. SDS pendente — entre em contato com info@pro-lab.us para solicitar documentação.

Perguntas Frequentes

Sim. PLM-2004 é especificamente validado para Loop Mediated Isothermal Amplification (LAMP), PCR em tempo real e RT-PCR. [Declarado — página do produto PLM-2004]

Sim. O Pure Pro-Spin RNA Extraction Kit é fabricado sob um sistema de gestão da qualidade certificado ISO 13485, acreditado pela NQA sob ANAB. A documentação ISO 13485 está disponível mediante solicitação para pastas CAP e arquivos de qualificação de fornecedor. [Confirmado — logo ISO 13485, página do produto]

Sim. Ambos utilizam tecnologia de coluna de spin com membrana de sílica — o mesmo princípio: o buffer de lise caotrófico libera o RNA, que se liga seletivamente à membrana de sílica; contaminantes são eliminados; o RNA puro é eluído em buffer de baixa salinidade. Laboratórios validados no Qiagen RNeasy podem avaliar o Pro-Spin com um estudo de ponte em vez de uma revalidação completa. [Corroborado — Alkan et al., Anal Biochem 2017 (PMC5503482)]

PLM-2004 contém 50 preparações por kit. [Confirmado — página do produto]

Um microcentrífuga capaz de pelo menos 12.000 × g é necessária, mas não incluída. Nenhum equipamento de automação especializado é necessário — este é um kit de coluna de centrifugação manual para bancada. Confirme a velocidade exata da centrífuga a partir do IFU quando recebido. [Inferido da classe do kit; confirme no IFU]

Certos tipos de amostra requerem protocolos especializados com qualquer kit de coluna de centrifugação de sílica — incluindo amostras fixadas em formalina e embebidas em parafina (FFPE), amostras com muito alto teor de lipídios e amostras de entrada muito baixa que podem exigir adição de RNA carregador. Confirme que seu tipo de amostra específico é suportado revisando o IFU antes do uso. [Corroborado — limitações padrão para classe de kit de coluna de centrifugação de sílica; confirme no IFU]

Contaminação por RNase e velocidade de centrifugação incorreta são as duas causas mais comuns de rendimento baixo ou zero. Os componentes do buffer Pure Pro-Spin são individualmente testados QC para atividade de RNase antes do lançamento do lote — eliminando o kit como uma variável. Se o rendimento for baixo, verifique a velocidade da centrífuga e a integridade da entrada de amostra como primeiros passos de resolução de problemas. [Alegado — página do produto (RNase QC); Corroborado — resolução de problemas padrão de centrifugação de sílica]

Kit de Extração de RNA Pure Pro-Spin — Certificado ISO 13485, Validado para LAMP

Galeria de Produtos

Veja em Ação