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Instrumentos Optigene Genie® LAMP e Mastermix GspSSD2.0 | Pro-Lab Diagnostics
ISO 13485:2016 · Licenciado Eiken · RUO
Instrumentos Genie® LAMP e Mastermix GspSSD™
Resultados Moleculares em ≤3,5 Minutos.
A única plataforma LAMP com evidência independente publicada de que sua enzima supera o WarmStart da NEB no ensaio LAMP para Salmonella — 10× mais sensível, encomendado pela USDA (Domesle 2022, J AOAC Int; em abril de 2026). ISO 13485:2016 com acreditação ANAB. Licenciado por Eiken Chemical.
Genie II$22,100.11
Genie III$22,100.11
Genie HT$34.999 Cert. Recondicionado
Resposta em até 1 dia útil
verified_userCertificado ISO 13485
licenseLicenciado Eiken
clinical_notesPro-Lab Diagnostics — Est. 1986
monitoringDesempenho Publicado — Estudos Revisados por Pares
publicDistribuidor Exclusivo da América do Norte
Evidência Revisada por Pares
J AOAC Int (2022)
GspSSD2.0 demonstrou sensibilidade 10 vezes maior que NEB WarmStart em LAMP para Salmonella em 7 matrizes de alimentos para animais.
Resultados em ≤3,5 Minutos — Publicado em Comparação Direta
GspSSD2.0 forneceu resultados em ≤3,5 minutos em um estudo encomendado pela USDA comparando-o diretamente contra NEB WarmStart sob condições idênticas.Domesle et al., J AOAC Int 2022 — PMID 35575315
timer
10× Mais Sensível que NEB WarmStart
O mesmo estudo da USDA descobriu que NEB WarmStart apresentou sensibilidade reduzida em 10 vezes comparado ao GspSSD2.0 em 7 matrizes de alimentos para animais.
PMID: 23827787
biotech
J Clin Virology (2013)
"Detecção rápida LAMP de Influenza A/B utilizando a plataforma Genie."
Domesle et al., J AOAC Int 2022 — PMID 35575315
block
Sem Termociclador Necessário
LAMP amplifica DNA a uma temperatura constante única. Sem otimização de rampa, sem programação de ciclagem térmica, sem infraestrutura de PCR.
Tecnologia LAMP — especificações do produto
check_circle
98,8% de Sensibilidade Clínica
O fluorímetro Genie III alcançou 98,8% de sensibilidade e 97,7% de especificidade em 230 espécimes clínicos humanos em um estudo financiado independentemente.
Ibarra-Meneses et al., Microorganisms 2021 — PMID 33809454
10x
Sensibilidade
Domesle et al., J AOAC Int 2022 — PMID 35575315
≤3.5
Minutos
Tempo para positividade LAMP mais rápido publicado
$3.35
Por Reação
GspSSD2.0 (ISO-004) — 300 reações/kit
Processamento de 96 Amostras LAMP por $34.999 — Sem Termociclador Necessário
O Genie® HT executa 96 reações LAMP simultaneamente a 65°C constante — acesso aleatório total, fluorescência de duplo canal, configuração modular. Por $34.999,99 (recondicionado pela Pro-Lab Diagnostics; lista: $75.000 novo), oferece processamento molecular comparável ao PCR a 53% abaixo do custo de capital de novo equipamento.
check_circleGenie HT: 96 amostras/execução, configuração modular de 12 blocos, acesso aleatório total
check_circle$34.999,99 (recondicionado pela Pro-Lab Diagnostics) vs $75.000 lista novo — 53% abaixo da lista novo
check_circleFabricante credenciado ISO 13485:2016 ANAB
GspSSD2.0: A Enzima LAMP Mais Rápida em Comparação Direta Publicada
Um estudo independente encomendado pelo USDA publicado em J AOAC Int comparou GspSSD2.0 e NEB WarmStart sob condições LAMP de Salmonella idênticas em 7 matrizes alimentares. GspSSD2.0 entregou resultados em 3,5 minutos; NEB WarmStart mostrou sensibilidade 10 vezes menor. GspSSD2.0 também superou as DNA polimerases GspM2.0, GspM e Tin exo em LAMP fluorométrica direta.
check_circle≤3,5 min de resultados — tempo para positividade LAMP mais rápido publicado
check_circle10× mais sensível que NEB WarmStart (financiado pelo USDA, J AOAC Int 2022) — PMID 35575315
check_circleSupera GspM2.0, GspM, Tin exo em comparação de LAMP fluorométrica
check_circleLicença LAMP Eiken Chemical — uso comercial liberado; plataforma aberta compatível com qualquer conjunto de primers LAMP
Testes Moleculares em Qualquer Lugar — Genie® III, IP62, Bateria de Dia Inteiro
O Genie III executa LAMP em tempo real a 65°C constante com bateria Lítio-Polímero de dia inteiro — à prova de intempéries IP62 para implantação ao ar livre e em campo. Fluorescência de dupla cor. Transmissão de dados Bluetooth e WiFi para relatório centralizado. Em um estudo clínico publicado de 230 espécimes humanos, o Genie III alcançou 98,8% de sensibilidade e 97,7% de especificidade — comparável a qPCR, sem a infraestrutura.
check_circleÀ prova de intempéries IP62 — implantação ao ar livre e em campo
check_circleBateria Lítio-Polímero de dia inteiro — sem alimentação CA necessária
check_circleFluorescência de dupla cor, conectividade Bluetooth + WiFi
check_circle98,8% de sensibilidade publicada — estudo clínico independente (PMID 33809454)
Salmonella LAMP Validada conforme Metodologia FDA BAM — Estudo Comissionado pela USDA
Um estudo comissionado pela USDA publicado em J AOAC Int testou um ensaio Salmonella LAMP em GspSSD, GspSSD2.0 e NEB WarmStart na plataforma Genie II e ABI 7500 Fast em sete matrizes de alimentos para animais. GspSSD2.0 entregou os resultados mais rápidos (≤3,5 min) e desempenho consistente com o método BAM.
check_circleSalmonella LAMP validada em 7 matrizes de alimentos para animais
check_circleDesempenho "similar ao método BAM para detecção de resultados fraccionalmente positivos"
check_circleDetecção em nível de célula única com GspSSD2.0
check_circleTestado na plataforma Genie II (LAMP) e ABI 7500 Fast (equivalente qPCR)
Seleção de Equipamento
Encontre a plataforma Genie perfeita para seus requisitos de throughput.
Genie II
$22,100.11
Amostras16 (2×tiras de 8 tubos)
DetecçãoFluorescência de canal único
Energia100–240V CA ou bateria
Tempo de ResultadoA partir de 7 min (DNA)
Ideal ParaLaboratório de bancada de volume médio
Mais Popular
Genie III
$22,100.11
Amostras8 (1×tira de 8 tubos)
DetecçãoFluorescência de dupla cor
EnergiaBateria Li-Po de dia inteiro
À Prova de IntempériesIP62 ✓
Ideal ParaLocais de campo e alcance comunitário
Genie HT
$34,999.99
$75.000 preço de tabela novo Recondicionado por Pro-Lab Diagnostics
Amostras96 (12×tiras de 8 tubos, acesso aleatório)
DetecçãoDual-channel (PID de 4 zonas)
Energia100–240V CA
ConectividadeBT 2.0, WiFi, USB, RJ45
Ideal ParaLaboratório clínico de alta produtividade
ISO-001 GspSSD™ LF
ISO 13485Licenciado pela EikenEnvio Refrigerado no Dia Seguinte
$1,003.59 / 400 reações
$2,51/rxn
Mastermix LAMP de DNA Polymerase GspSSD LF. Compatível com instrumentos Genie II e qPCR genéricos. 400 reações por kit.
RECOMENDADO
ISO-004 GspSSD2.0™
ISO 13485Licenciado pela EikenEnvio Refrigerado no Dia Seguinte
$1,003.59 / 300 reações
$3,35/rxn
GspSSD2.0 LF — a enzima LAMP mais rápida em comparação cabeça-a-cabeça publicada. ≤3,5 min tempo até positividade. Compatível com Genie II, III e HT. 300 reações por kit.
10× mais sensível que NEB WarmStart — Domesle et al., J AOAC Int 2022 — PMID 35575315
Produtos Optigene
ISO-001 GspSSD LF
$1,003.59
400 reações · $2,51/rxn
ISO-004 GspSSD2.0
$1,003.59
300 reações · $3,35/rxn
Genie Strips — 500
$830.95
4.000 testes · $0,21/teste
Genie Strips — 50
$122.09
400 testes · $0,31/teste
Especificações Técnicas
Característica
Genie II
Genie III
Genie HT
Preço Pro-Lab Direct
$22,100.11
$22,100.11
$34.999,99 (Remanufaturado pela Pro-Lab Diagnostics)
Preço de Lista
$22,100.11
$22,100.11
$75.000,00 novo
Amostras/Execução
16 (2×8)
8 (1×8)
96 (12×8, acesso aleatório)
Fluorescência
Monocanal
Dual-cor
Dual-canais (470nm + 590nm)
Temperatura
Isotérmica 65°C
Isotérmica 65°C
Ambiente–100°C ±0,1°C 4-zonas PID
Energia
AC ou bateria
Bateria Li-Po de dia inteiro
100–240V AC
À prova de intempéries
—
IP62 ✓
—
Conectividade
Independente
Bluetooth + WiFi
BT 2.0, WiFi, USB, RJ45
Tempo de Resultado
A partir de 7 min (DNA), 20 min (RNA)
—
—
ISO 13485
✓ NQA-ANAB
✓ NQA-ANAB
✓ NQA-ANAB
Especificação
ISO-001
ISO-004
ISO-001TIN
Preço
$1,003.59
$1,003.59
$912.36
Rxns/Kit
400
300
300
$/rxn
$2.51
$3.35
$3.04
Enzima
GspSSD LF
GspSSD2.0 LF
Tin DNA Polymerase (GspSSD)
Compatível
Genie II, qPCR genérico
Genie II, III, HT, qPCR genérico
Genie II
Licença LAMP
Eiken Chemical
Eiken Chemical
Eiken Chemical
Envio
Envio refrigerado no-dia-seguinte
Envio refrigerado no-dia-seguinte
Envio refrigerado no-dia-seguinte
Perguntas Frequentes
Não — LAMP funciona em uma temperatura constante de 65°C. Sem ciclagem térmica, sem programação de rampa, sem necessidade de operador certificado em PCR ou espaço de instalação. A amplificação de DNA começa em apenas 7 minutos no Genie II e em apenas 3,5 minutos usando mastermix GspSSD2.0 conforme dados publicados independentes. [Domesle et al., J AOAC Int 2022, PMID 35575315]
Em um estudo independente encomendado pelo USDA, o GspSSD2.0 entregou resultados em ≤3,5 minutos, enquanto o NEB WarmStart mostrou sensibilidade 10 vezes menor no mesmo ensaio LAMP para Salmonella em 7 matrizes de alimentos para animais. Este é um estudo revisado por pares do USDA FSIS — não uma alegação do fabricante. [Domesle et al., J AOAC Int 2022, PMID 35575315]
Em um estudo clínico publicado com 230 espécimes humanos, o Genie III alcançou 98,8% de sensibilidade e 97,7% de especificidade para leishmaniose visceral, e 100% de sensibilidade e 100% de especificidade para leishmaniose cutânea. O estudo foi financiado independentemente por bolsas do governo da UE e alemão. [Ibarra-Meneses et al., Microorganisms 2021, PMID 33809454]
ISO-001 usa a polimerase GspSSD LF (400 reações, $2,51/rxn) para Genie II e qPCR genérico. ISO-004 usa GspSSD2.0 LF — a enzima de segunda geração melhorada (300 reações, $3,35/rxn) — e adiciona compatibilidade com Genie III. ISO-004 é recomendado para resultados mais rápidos e maior sensibilidade.
Sim — todos os mastermixes Optigene ISO-001, ISO-004 e ISO-001TIN são totalmente licenciados sob o portfólio de patentes LAMP da Eiken Chemical Company. Isto está explicitamente declarado em cada listagem de produto.
O Genie HT suporta 96 amostras por execução (12 blocos modulares de tiras de 8 tubos) com acesso aleatório completo e fluorescência de duplo canal. O novo preço de tabela é $75.000,00. Pro-Lab Direct oferece unidades recondicionadas pela Pro-Lab Diagnostics a $34.999,99 — 53% abaixo do preço de tabela novo.
A plataforma Genie não é apropriada para: (1) aplicações que exigem detecção de multiplexação de mais de dois alvos simultaneamente — instrumentos qPCR ou de painel sindrômico são mais adequados; (2) aplicações que exigem relatório de resultado quantitativo (valor Ct ou número de cópias) — LAMP fornece apenas resultados qualitativos ou tempo para positividade; (3) ensaios diagnósticos terminados aprovados pela FDA — Optigene vende uma plataforma aberta, não ensaios aprovados.
Sim — ISO-001, ISO-004 e ISO-001TIN são itens de envio refrigerado que requerem entrega no dia seguinte. Isto é padrão para reagentes moleculares à base de enzimas. Os instrumentos Genie em si não têm requisito de cadeia fria.
Complete Seu Fluxo de Trabalho Genie® LAMP
Seu instrumento Genie é apenas tão bom quanto sua entrada de RNA. Pro-Mag™ PLM-2000 é o kit de extração validado para fluxos de trabalho LAMP — mesmo ecossistema de fornecedor ISO 13485, sem necessidade de centrífuga.
PLM-2000 · 100 Preparações
Kit de Extração de RNA Pro-Mag™
Contas magnéticas revestidas de sílica. Sem colunas de rotação, sem centrífuga necessária. Validado para LAMP, QC livre de RNase em cada lote de tampão. Fabricado conforme ISO 13485 pela Pro-Lab Diagnostics.
Validado para LAMP — alegação do fabricante confirmada
Sem centrífuga — acessórios de rack magnético opcionais (PLM-2001/2002/2003)
QC livre de RNase — cada lote de tampão testado antes da liberação
Mesmo fornecedor ISO 13485 que seus instrumentos Genie
Polimerase Bst — a enzima que alimenta LAMP — é significativamente mais sensível a inibidores do que Taq. Heme, ácidos húmicos e carreamento de proteínas que o PCR tolera bloqueará completamente o LAMP. Seu kit de extração precisa atender a um padrão de pureza mais elevado.
verified
Validação de fornecedor único simplifica seu QMS
Tanto PLM-2000 quanto instrumentos Optigene Genie estão disponíveis através de pro-lab-direct.com no mesmo ecossistema de fornecedor Pro-Lab Diagnostics ISO 13485 — uma qualificação de fornecedor cobre sua extração e detecção.
science
Nenhum concorrente importante publica validação para LAMP
Em abril de 2026, nenhum fabricante importante de kit de extração de RNA (Qiagen, Thermo, Zymo) valida explicitamente seu produto para LAMP. Pro-Mag™ PLM-2000 fecha esta lacuna pré-analítica.
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Genie II · Genie III · Genie HT — Resposta em até 1 dia útil
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ISO-001 · ISO-004 · Genie Strips — entrega no próximo dia em refrigeração
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Preços por volume, compatibilidade, distribuição
GspSSD2.0 É 10× Mais Sensível que NEB WarmStart — Publicado em J AOAC Int
Uma atualização por mês — notícias da plataforma LAMP, destaques de estudos publicados e atualizações de preços da Pro-Lab.
