100 ml · armazenamento à temperatura ambiente (15–25°C) · métodos com papel filtro e swab validados conforme IFU Rev. 2023-12
Organismos de CQ disponíveis do mesmo fornecedor.
Para Uso em Diagnóstico In Vitro Apenas | Complexidade Alta | Palavra de Alerta GHS: PERIGO
Quase 100 anos de química estabelecida (Kovacs, 1928). Alinhado com CLSI M35-A2. Armazenamento à temperatura ambiente. Organismos de CQ do mesmo fornecedor.
Armazena a 15–25°C — sem envio refrigerado, sem recebimento com gelo, sem espaço de refrigerador necessário.
IFU Rev. 2023-12
Método com papel filtro (Whatman No. 1) e método de swab de colônia direta — ambos validados no IFU. Hardy Z67 é não validado para teste de spot de colônia.
IFU Rev. 2023-12, Procedimento
5 g de p-dimetilaminobenzaldeído por 100 ml — a concentração especificada em CLSI M35-A2 para teste de indol spot.
CLSI M35-A2 + IFU Rev. 2023-12
Organismos de CQ especificados em IFU disponíveis de Pro-Lab Direct: PLD02 (E. coli ATCC 25922) e PLD04 (K. pneumoniae ATCC 13883).
IFU Rev. 2023-12, seção QC
Selecione seu papel para ver como PL.375 se adequa ao seu fluxo de trabalho específico.
Teste de Indol Alinhado a CLSI M35-A2 — Documentado para Laboratórios de Microbiologia de Alta Complexidade
Quando a CAP faz a inspeção, sua documentação precisa mostrar metodologia alinhada a CLSI, organismos QC referenciados em IFU e validação de lote rastreável. PL.375 entrega os três — armazenamento em temperatura ambiente, ambos os métodos com papel filtro e swab validados, e organismos QC (PLD02/PLD04) disponíveis diretamente da Pro-Lab Direct.
P: Somos validados no Remel R21227. A troca requer revalidação completa?
A química ativa é a mesma — p-DMAB a 5% p/v (carregador álcool isoamílico, HCl). Validação lote a lote usando organismos QC especificados em IFU do PL.375 (PLD02/PLD04, ambos disponíveis da Pro-Lab Direct) segue o mesmo procedimento que seu protocolo atual de mudança de lote.
Teste de Indol por Mancha Que Funciona na Bancada — Métodos com Papel Filtro e Swab, Ambos Validados
Quando você está fazendo triagem de gram-negativos, o teste de indol é tão rotineiro quanto o de oxidase. Você precisa de um reagente que funcione da mesma forma sempre, não exija garimpar a geladeira e ofereça uma cor vermelha clara em menos de 3 minutos.
P: O que significa um resultado de cor laranja?
Laranja é um resultado variável — causado por escatol, um precursor metilado da indol. Repita com uma colônia fresca. Se a repetição também for laranja, registre como variável e proceda conforme o POP de seu laboratório.
Reagente de 100 ml em Temperatura Ambiente — Estoque de Segurança Maior, Sem Recebimento em Cadeia de Frio
Armazenamento em temperatura ambiente a 15–25°C, um frasco de 100 ml que oferece estoque de segurança significativamente maior do que frascos concorrentes de 15–25 ml, e encomenda direta de pro-lab-direct.com.
Organismos por resultado do teste de indol — cor vermelho-cereja em 3 minutos (positivo) ou sem alteração de cor (negativo). Fonte: IFU Rev. 2023-12; referências padrão de microbiologia clínica.
Complete seu fluxo de trabalho de identificação gram-negativa com produtos Pro-Lab.
PLD02
Organismo QC positivo especificado na IFU para validação de lote PL.375 — produz cor vermelho-cereja com Reagente de Kovacs.
Ver ProdutoPLD04
Organismo QC negativo especificado na IFU para validação de lote PL.375 — nenhuma mudança de cor esperada com Reagente de Kovacs.
Ver ProdutoPL.391-10
Alternativa à base de DMACA — produz cor azul; também sancionada pela CLSI M35-A2 para teste de indol spot.
Ver Produto| Número de Catálogo | PL.375 |
|---|---|
| Volume | 100 ml |
| Temperatura de Armazenamento | 15–25°C (temperatura ambiente — sem necessidade de refrigeração) |
| Ingrediente Ativo | p-Dimetilaminobenzaldeído (p-DMAB), 5 g por 100 ml (5% p/v) |
| Solvente Transportador | 1-Pentanol (álcool amílico); Ácido clorídrico |
| Complexidade CLIA | Alta Complexidade |
| Métodos Validados | Método de papel filtro (Whatman Nº 1); Método de swab de colônia direta |
| Resultado Positivo | Cor vermelho-cereja dentro de 3 minutos |
| Organismo QC Positivo | Escherichia coliATCC 25922 (PLD02) |
| Organismo QC Negativo | Klebsiella pneumoniaeATCC 13883 (PLD04) |
| Controles Inclusos | Não inclusos — solicite PLD02 e PLD04 separadamente |
| Instrumento Necessário | Nenhum |
| Revisão IFU | 2023-12 (dezembro de 2023) |
| Situação Regulatória | Apenas para Uso em Diagnóstico In Vitro; CE IVD |
| Palavra-sinal GHS | PERIGO — H226 (Inflamável), H314 (Corrosivo), H332, H335 |
| Preço (USD) | $65,27 — faça o pedido direto em pro-lab-direct.com |
Comparação lado a lado baseada em dados IFU publicados.
Fonte: PL.375 IFU Rev. 2023-12; Remel R21227 IFU; Hardy Diagnostics Z67 IFU. Todas as comparações baseadas em documentos IFU publicados pelo fabricante.
Não — PL.375 é armazenado em temperatura ambiente, 15–25°C, até a data de validade na etiqueta. Nenhuma cadeia fria de envio, recebimento com gelo seco ou armazenamento em refrigerador é necessário. Remel R21227 requer refrigeração 2–8°C — uma diferença logística significativa.
Sim — PL.375 valida tanto o método de papel de filtro quanto o método de swab direto de colônia na IFU (Rev. 2023-12). Aplique 1–2 gotas em papel de filtro saturado com reagente ou na ponta de um swab de algodão; toque a colônia; leia em 3 minutos. Hardy Diagnostics Z67 afirma explicitamente que NÃO é para uso no teste de manchas em papel de filtro.
PL.375 contém 5 g de p-dimetilaminobenzaldeído (p-DMAB) por 100 ml — uma concentração de 5% p/v. CLSI M35-A2 (Identificação Abreviada de Bactérias e Leveduras) especifica 5% p/v p-DMAB como uma das duas formulações de reagente sancionadas para o teste de indol em manchas.
Alta Complexidade — em conformidade com testes padrão de identificação bioquímica realizados em laboratórios clínicos de microbiologia acreditados. Documente esta classificação em seus registros de qualidade CLIA/CAP.
O IFU (Rev. 2023-12) especifica E. coli NCTC 12241 / ATCC 25922 como controle positivo (PLD02 — produz cor vermelha) e Klebsiella pneumoniae NCTC 9633 / ATCC 13883 como controle negativo (PLD04 — sem mudança de cor). Ambos os organismos de CQ estão disponíveis diretamente da Pro-Lab Direct — encomende-os com seu reagente na mesma ordem de compra.
Laranja é um resultado variável — tipicamente causado por escatol, um precursor metilado da indol. Repita o teste usando uma colônia fresca ou uma nova cultura. Se o resultado for consistentemente laranja, registre como variável e prossiga com identificação complementar conforme o SOP do seu laboratório.
Não — meios contendo glicose inibem a produção de indol e podem causar resultados falso-negativos. Use meios sem glicose (ágar sangue, ágar triptona soja ou ágar nutriente) para culturas a serem testadas com Reagente de Kovacs. Esta limitação está explicitamente indicada no IFU Rev. 2023-12.
Enviamos diretamente da Pro-Lab — mesmo dia ou próximo dia útil
Garrafas individuais e pequenas quantidades — encomenda online direta
Sistemas hospitalares, laboratórios de referência e contas com prazo 30 dias
15 minutos com um especialista em microbiologia da Pro-Lab — IFU, documentação de validação ou dúvidas sobre encomendas
