O único óleo de imersão de 50ml explicitamente livre de DBP, marcado CE/IVD e adequado para microscopia de fluorescência — a $39,99.
Nenhum Agente Tóxico Reprodutivo no Seu Laboratório. PL.396 é formulado sem Dibutil Ftalato (DBP), um agente tóxico reprodutivo restrito sob o Anexo XVII REACH da UE e listado na Proposição 65 da Califórnia — protegendo a equipe da exposição ocupacional crônica.
Fonte: IFU Rev. 2025 01
Documentação Pronta para Seu Arquivo de Acreditação. A marcação CE para uso em Diagnóstico In Vitro fornece um registro de conformidade documentável para acreditação de laboratórios ISO 15189, CAP e CLIA — não disponível em óleos de grau de pesquisa ou OEM.
Fonte: IFU Rev. 2025 01
Um Óleo para Protocolos Rotineiros e de Fluorescência. Sem fluorescência residual — adequado para microscopia de campo claro convencional e aplicações de fluorescência, incluindo coloração de AFB com auramina-rodamina.
Fonte: página do produto pro-lab.com
$12,81 Menos Por Frasco que Nikon Tipo N. A $39,99/50ml, PL.396 custa $12,81 menos por frasco que Nikon Tipo N (MXA22203 a $52,80/50ml) — com mais atributos clínicos documentados.
Fonte: spectraservices.com abril de 2026
A maioria dos laboratórios de microbiologia clínica mantém em estoque dois óleos de imersão: um tipo padrão para trabalho rotineiro com coloração de Gram e placas de cultura, e um tipo de baixa fluorescência para AFB ou imunofluorescência. Pro-Lab PL.396 cobre ambos. Não produz fluorescência residual, é marcado CE/IVD para conformidade documentável, e é formulado sem DBP — o ftalato tóxico reprodutivo restrito sob o Anexo XVII REACH da UE.
Já usamos óleo de imersão Sigma — é mais barato. Por que mudar?
Sigma 56822 é um produto de grau de pesquisa sem marcação IVD-CE e sem afirmação de ausência de DBP. Para um laboratório de microbiologia clínica, PL.396 fornece documentação IVD para seu arquivo de acreditação e elimina um químico restrito pela REACH do seu bancada — com um prêmio de $17,41/frasco sobre Sigma.
Temos microscópios 100% Nikon — não deveríamos usar óleo Nikon?
PL.396 e Nikon Tipo N visam o mesmo índice de refração para trabalho padrão de microscopia clínica. PL.396 é $12,81 menos por frasco, sem DBP e marcado CE/IVD. Para laboratórios 100% Nikon executando ensaios de fluorescência, PL.396 cobre rotina e fluorescência em um único frasco.
Auditores de acreditação escrutinizam cada vez mais a documentação de reagentes e consumíveis — não apenas o desempenho do teste. A marcação IVD-CE em consumíveis como óleo de imersão fornece um registro de conformidade documentável que alternativas de grau de pesquisa não podem oferecer. PL.396 é marcado CE/IVD, sem DBP conforme Anexo XVII REACH, e produzido por um fabricante certificado ISO 13485.
O DBP em óleo de imersão é realmente uma questão de conformidade?
Nos EUA, não há atualmente nenhum mandato. Em ambientes alinhados com a UE e ISO 15189, a substituição de SVHC é uma prática recomendada verificada cada vez mais em auditorias. DBP é restrito pela REACH Annex XVII da UE (julho de 2020), uma Toxina Reprodutiva Cat. 1B e uma substância listada na Prop 65 da Califórnia. PL.396 elimina essa exposição sem comprometer o desempenho.
Vale realmente a pena adicionar um fornecedor apenas por óleo de imersão?
Pro-Lab Diagnostics USA já está no seu arquivo de fornecedores para outros produtos IVD em pro-lab-direct.com. Adicionar PL.396 é um item de linha em uma relação já existente, não uma nova qualificação de fornecedor.
Se você executa auraminarodamina AFB ou qualquer ensaio de imunofluorescência, óleos de imersão padrão podem introduzir autofluorescência de fundo que aparece como ruído em seu campo. Pro-Lab PL.396 produz nenhuma fluorescência residual — a mesma garrafa que você usa para trabalho de coloração Gram rotineiro em 1000x é adequada para seus protocolos de fluorescência.
Como limpar o óleo da lente objetiva?
Após o uso, limpe o óleo da lente com um tecido macio. (IFU Rev. 2025 01, Etapa 4 do Procedimento)
O óleo precisa estar em uma temperatura específica para obter os melhores resultados?
PL.396 funciona de forma otimizada em 23°C. Pode ser armazenado entre 15°C e 25°C e permanecerá estável, mas a clareza da imagem é melhor quando o óleo está em temperatura ambiente de 23°C. (IFU Rev. 2025 01)
SKU: PL.390
Teste rápido de citocromooxidase — frequentemente usado em espécimes preparados com microscopia de óleo de imersão no mesmo fluxo de trabalho.
SKU: PLD001 / PLD010
Alças de inoculação estéreis de uso único para transferência de espécime — pedidas com óleo de imersão em pedidos de suprimentos de micro rotineiros.
SKU: PL.850-Series
Padrões de turbidez de sulfato de bário para calibração de suspensão bacteriana — usados no mesmo laboratório de micro clínico que microscopia de óleo de imersão.
| Parâmetro | Valor | Fonte |
|---|---|---|
| Número de catálogo | PL.396 | IFU Rev. 2025 01 |
| Volume | 50 ml (frasco conta-gotas) | IFU Rev. 2025 01 |
| Uso pretendido | Para uso em exame microscópico de lâminas preparadas de espécimes clínicos | IFU Rev. 2025 01 |
| DBP-free | Sim — Livre de Dibutilftalato (DBP); não-teratogênico | IFU Rev. 2025 01 |
| Índice de refração | Igual ao das lâminas de vidro para microscopia; ótimo em 23°C | IFU Rev. 2025 01 |
| Temperatura de armazenamento | 15–25°C no recipiente original | IFU Rev. 2025 01 |
| Temperatura de uso ótimo | 23°C | IFU Rev. 2025 01 |
| Vida de prateleira | Até a data de validade no rótulo | IFU Rev. 2025 01 |
| Marcação CE/IVD | Marcado CE — dispositivo médico para diagnóstico in vitro | IFU Rev. 2025 01 |
| REPRESENTANTE NA UE | Advena Ltd., Tower Business Centre, Tower Street, Swatar, BKR 4013, Malta | IFU Rev. 2025 01 |
| Declaração de perigo | H413 — Pode causar efeitos prejudiciais duradouros à vida aquática | IFU Rev. 2025 01 |
| Declarações de precaução | P273 — Evitar liberação no meio ambiente; P501 — Descartar o conteúdo/recipiente conforme a legislação local | IFU Rev. 2025 01 |
| Certificação ISO | Fabricante Certificado ISO 13485 — NQA/ANAB | pro-lab-direct.com |
| Preço | R$ 39,99 / 50ml | pro-lab-direct.com |
IFU completo: IFU Rev. 2025 01 (PDF)
| Pro-Lab PL.396 | Sigma 56822 | Nikon Type N | |
|---|---|---|---|
| Preço / 50ml | $39.99 | ~$22.58 | $52.80 |
| Livre de DBP | ✓ Confirmado (IFU) | ✗ Não declarado | ✗ Não declarado |
| Marcado CE/IVD | ✓ Sim | ✗ Não | ✗ Não |
| Adequado para fluorescência | ✓ Declarado | ✗ Não declarado | ✗ Não declarado |
Fontes: Pro-Lab IFU Rev. 2025 01; página do produto Sigma 56822; precificação Nikon Type N — spectraservices.com abril de 2026; scientificlabs.co.uk abril de 2026.
Requisito de Controle de Qualidade
O controle de qualidade interno do Óleo de Imersão deve ser realizado regularmente em material de referência conhecido. A série Pro-Slide™ de lâminas de controle de qualidade está disponível na Pro-Lab para este fim. (IFU Rev. 2025 01)
Documentação CE/IVD disponível. Enviado de Round Rock, TX. Fabricante certificado ISO 13485.