L'ensemble d'extraction ARN Pure Pro-Spin™ est-il validé pour LAMP?

Yes. PLM-2004 is specifically validated for Loop Mediated Isothermal Amplification (LAMP), real-time PCR, and RT-PCR.

Pure Pro-Spin™ est-il certifié ISO 13485?

Yes. Pure Pro-Spin RNA Extraction Kit is manufactured under an ISO 13485-certified quality management system, accredited by NQA under ANAB. ISO 13485 documentation is available on request for CAP binders and supplier qualification files.

Pure Pro-Spin™ utilise-t-il la même technologie que Qiagen RNeasy?

Yes. Both use silica-membrane spin column technology — chaotropic lysis buffer releases RNA, which binds selectively to the silica membrane; contaminants are washed away; pure RNA is eluted in low-salt buffer. Labs validated on Qiagen RNeasy can evaluate Pro-Spin with a bridging study rather than a full re-validation.

Combien de préparations PLM-2004 contient-il?

PLM-2004 contains 50 preps per kit.

Pure Pro-Spin™ nécessite-t-il un équipement spécialisé?

A microcentrifuge capable of at least 12,000 x g is required but not included. No specialized automation equipment is needed — this is a manual bench-top spin-column kit. Confirm the required centrifuge speed from the IFU before use — requirements may vary by protocol.

Quand ne dois-je PAS utiliser l'ensemble d'extraction ARN Pure Pro-Spin™?

Certain sample types require specialized protocols with any silica spin column kit — including FFPE samples, samples with very high lipid content, and very low-input samples that may require carrier RNA addition. Confirm your specific sample type is supported by reviewing the IFU before use.

Comment puis-je déterminer si le faible rendement d'ARN provient de l'ensemble ou de mon échantillon?

RNase contamination and incorrect centrifuge speed are the two most common causes of low or zero yield. Pure Pro-Spin buffer components are individually QC-tested for RNase activity before lot release — eliminating the kit as a variable. If yield is low, verify centrifuge speed and sample input integrity as first troubleshooting steps.

Trousse d'extraction d'ARN validée LAMP | ISO 13485

Performance clinique. Confiance réglementaire.

description

Certifié ISO 13485

Certification de qualité reconnue par votre équipe d'accréditation CAP. Fabriqué selon les normes de gestion de la qualité ISO 13485 accréditées NQA/ANAB.

Logo ISO 13485 — pro-lab-direct.com — Confirmé

biotech

Validé LAMP

Spécifiquement validé pour LAMP, RT-PCR et PCR en temps réel — couvrant les trois principaux flux de travail du diagnostic moléculaire dans les laboratoires cliniques aujourd'hui.

Page produit PLM-2004 — Affirmé

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Contrôle de qualité RNase

Tous les composants de tampon sont individuellement contrôlés pour l'activité RNase avant la libération du lot — éliminant la trousse comme variable lors du dépannage des problèmes de rendement.

Page produit — Affirmé

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Compatible avec les protocoles

Même principe de colonne de centrifugation à membrane de silice que Qiagen RNeasy. Les laboratoires validés sur Qiagen peuvent évaluer Pro-Spin avec une étude de transition, pas une re-validation complète.

Alkan et al., Anal Biochem 2017 (PMC5503482) — Corroboré

Conçu pour chaque rôle dans votre laboratoire

Extraction d'ARN certifiée ISO 13485, validée LAMP — Directement de Pro-Lab Diagnostics

Les coûts des réactifs d'ARN sont l'un des postes qui croît le plus rapidement dans les budgets d'approvisionnement des laboratoires moléculaires. Pure Pro-Spin offre la pureté à membrane de silice dont vos flux de travail LAMP et RT-PCR ont besoin — fabriquée selon la certification ISO 13485 de Pro-Lab Diagnostics, une marque sur laquelle les laboratoires cliniques comptent depuis des décennies.

check_circleCertifié ISO 13485 selon NQA/ANAB — documentation disponible pour les classeurs CAP et la qualification des réactifs pré-analytiques
check_circleValidé pour LAMP, PCR en temps réel et RT-PCR — compatible avec les flux de travail du diagnostic moléculaire actuels
check_circleTechnologie à membrane de silice — même principe que Qiagen RNeasy. Une étude de transition nécessite généralement 10 échantillons côte à côte, pas un programme de re-validation complet.

Questions courantes des directeurs de laboratoire

Notre laboratoire est déjà validé sur Qiagen RNeasy. Combien de re-validation est requise?

Pro-Spin utilise le même principe de membrane de silice — les protocoles LAMP et RT-PCR existants sont directement compatibles. Une étude de transition nécessite généralement 10 échantillons côte à côte, pas un programme de re-validation complet.

Comment la certification ISO 13485 satisfait-elle aux exigences de la CAP pour les réactifs pré-analytiques?

ISO 13485 couvre les contrôles de conception, les contrôles de processus et la traçabilité à chaque étape de fabrication. La certification ISO 13485 de Pro-Lab (NQA/ANAB) et sa documentation sont disponibles sur demande pour votre classeur CAP.

Compatible avec votre workflow LAMP actuel — Aucune réécriture de protocole requise

Les directeurs de laboratoire qui exécutent des workflows moléculaires connaissent le coût des extractions échouées : temps perdu, réactifs d'essai gaspillés et résultats qui ne peuvent pas être signalés. Pure Pro-Spin repose sur une technologie de membrane de silice éprouvée, certifiée ISO 13485 et validée pour LAMP, PCR en temps réel et RT-PCR. Tous les composants de tampon sont testés en matière de contrôle de qualité pour l'activité RNase — la source la plus courante d'échec d'extraction d'ARN.

check_circleColonne de spin à membrane de silice — même principe de lyse-liaison-lavage-élution que Qiagen RNeasy ; confirmez les paramètres par rapport à l'IFU de Pro-Spin avant la mise à jour du POS
check_circleCertifiée ISO 13485 — critères de libération de lot, dossiers de contrôle de qualité et traçabilité documentés à chaque étape de fabrication
check_circleCertificat d'analyse disponible pour chaque lot — contactez-nous avec le numéro de votre lot

Protocole d'évaluation

1.Exécutez 10 échantillons en parallèle — 5 avec Pro-Spin, 5 avec votre kit actuel — sur votre essai LAMP ou RT-PCR actif

2.Comparez les valeurs Ct (RT-PCR) ou le temps d'amplification (LAMP) ; mesurez A260/A280 si un spectrophotomètre est disponible

3.Documentez les résultats — ce sont vos données de transition. Une journée de paillasse, pas des semaines.

ARN fiable, à chaque exécution — Sans dépannage

Une extraction d'ARN échouée vous coûte une exécution, un ensemble de contrôles et un lot d'échantillons qui doivent être prélevés à nouveau. Pure Pro-Spin utilise une technologie de colonne de spin à membrane de silice éprouvée — le même principe que les trousses que votre paillasse exécute déjà — avec tous les composants de tampon vérifiés individuellement en matière de contrôle de qualité pour la contamination RNase avant la libération. Il n'y a aucun nouveau protocole à apprendre.

check_circleTous les composants de tampon vérifiés en matière de contrôle de qualité pour la contamination RNase avant la libération de lot — prévient l'échec de paillasse le plus courant
check_circleWorkflow standard de spin en silice — lyse, liaison, lavage, élution — aucune nouvelle technique ; même logique de dépannage que Qiagen RNeasy
check_circleValidée pour LAMP, PCR en temps réel et RT-PCR

Comment ça marche

1Lyser — Ajouter l'échantillon au tampon de lyse. Mélanger. L'ARN est libéré ; les RNases sont inactivées.

2Lier — Transférer le lysat à la colonne de spin. Centrifuger. L'ARN se lie à la membrane de silice.

3Laver — Centrifuger à travers les tampons de lavage. Les protéines, lipides et inhibiteurs passent.

4Éluer — Ajouter le tampon d'élution. Centrifuger. Collecter l'ARN purifié.

Confirmez les vitesses de centrifugation exactes et les volumes à partir de l'IFU à la réception.

PLM-2004 — Certifiée ISO 13485. Commande directe. Disponible Net 30.

Pure Pro-Spin RNA Extraction Kit est disponible pour achat direct auprès de Pro-Lab Diagnostics USA — même compte que vos commandes TestOxidase, Mucolyse et Microbank existantes. Certifiée ISO 13485. 50 préparations par kit. Conditions de facturation Net 30 disponibles pour les comptes admissibles.

check_circleCommande directe sur pro-lab-direct.com — même compte que les produits Pro-Lab Diagnostics existants
check_circleConditions Net 30 disponibles pour les comptes admissibles
check_circleCertificat ISO 13485, W-9, COI et réponses au questionnaire des fournisseurs disponibles sur demande

Informations de commande

Nom du produit	Pure Pro-Spin RNA Extraction Kit
Numéro de catalogue	PLM-2004
Format d'emballage	50 préparations
Prix	Contacter pour les tarifs — info@pro-lab.us
Conditions de paiement	Net 30 (admissible) / Carte de crédit
Distributeur	Inscription Fisher / VWR en développement

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Ensemble Valeur

Ensemble de Démarrage RNA + LAMP

Extraire et détecter en un seul flux de travail — Pro-Spin PLM-2004 appairé avec la trousse d'essai Pro-Lab LAMP. Nous contacter pour confirmer le SKU du ensemble et la disponibilité actuelle.

Caractéristique	Pure Pro-Spin (PLM-2004)	Qiagen RNeasy Mini Kit
Validé pour LAMP	✓ Oui — indiqué sur la page produit	⚠ Non spécifiquement indiqué (2026-04)
Certifié ISO 13485	✓ Accrédité NQA/ANAB	✓ Conforme à ISO 13485
Technologie	Colonne de centrifugation à membrane de silice	Colonne de centrifugation à membrane de silice
Prix (50 préparations)	Nous contacter pour connaître les tarifs	~432 $ (Fisher Scientific, 2026-04)
Commande directe	✓ pro-lab-direct.com · Délai net 30	Via Fisher/VWR/direct
QC RNase indiqué sur la page produit	✓ Clairement indiqué — tous les tampons soumis à l'AQ	Non clairement indiqué sur la page produit (Qiagen.com, avril 2026)

Spécifications Techniques

Spécification	Valeur
Numéro de catalogue	PLM-2004
Technologie	Colonne de centrifugation à membrane de silice
Applications validées	LAMP, PCR en temps réel (qRT-PCR), RT-PCR
Complexité CLIA	S/O — réactif de préparation d'échantillon, non un essai diagnostique
Type d'échantillon	Divers types d'échantillons — confirmer la liste complète à partir du PM
Temps d'extraction	~15–30 min typique (confirmer à partir du PM)
Instrument requis	Microcentrifugeuse ≥12 000 × g — non fournie (confirmer la vitesse à partir du PM)
Entreposage	Température ambiante (sauf Tampon de Broyage : 2–8 °C). Ne pas congeler aucun composant.
Durée de conservation	Au moins 12 mois dans les conditions de stockage recommandées
Rendement (préparations par trousse)	50 préparations
Certification ISO	ISO 13485 — NQA / ANAB
Fabricant	Pro-Lab Diagnostics USA

Stockage et durée de conservation selon les IFU PLM-2004 ver-20180706. SDS en attente — communiquez avec info@pro-lab.us pour demander la documentation.

Questions fréquemment posées

Oui. PLM-2004 est spécifiquement validée pour l'amplification isotherme médiée par boucle (LAMP), la PCR en temps réel et la RT-PCR. [Affirmé — page produit PLM-2004]

Oui. La trousse d'extraction d'ARN Pure Pro-Spin est fabricée selon un système de gestion de la qualité certifié ISO 13485, accrédité par NQA sous ANAB. La documentation ISO 13485 est disponible sur demande pour les classeurs CAP et les dossiers de qualification des fournisseurs. [Confirmé — logo ISO 13485, page produit]

Oui. Les deux utilisent la technologie de colonne à rotation à membrane de silice — le même principe : le tampon de lyse chaotrope libère l'ARN, qui se lie sélectivement à la membrane de silice; les contaminants sont éliminés par lavage; l'ARN pur est élué dans un tampon à faible salinité. Les laboratoires validés sur Qiagen RNeasy peuvent évaluer Pro-Spin avec une étude de transition plutôt qu'une revalidation complète. [Corroboré — Alkan et al., Anal Biochem 2017 (PMC5503482)]

PLM-2004 contient 50 préparations par trousse. [Confirmé — page produit]

Une microcentrifugeuse capable d'au moins 12 000 × g est requise mais non incluse. Aucun équipement d'automatisation spécialisé n'est nécessaire — il s'agit d'une trousse manuelle de colonne à rotation de paillasse. Confirmez la vitesse exacte de centrifugation dans les IFU à la réception. [Déduit de la classe de trousse; confirmez dans les IFU]

Certains types d'échantillons requièrent des protocoles spécialisés avec n'importe quelle trousse de colonne à rotation de silice — y compris les échantillons fixés à la formaline inclus en paraffine (FFPE), les échantillons à très haute teneur en lipides et les échantillons à très faible entrée qui peuvent nécessiter l'ajout d'ARN vecteur. Confirmez que votre type d'échantillon spécifique est pris en charge en examinant les IFU avant utilisation. [Corroboré — limitations standard pour la classe de trousse à colonne de silice; confirmez dans les IFU]

La contamination par RNase et la vitesse de centrifugation incorrecte sont les deux causes les plus courantes d'un rendement faible ou nul. Les composants du tampon Pure Pro-Spin sont testés individuellement en contrôle de qualité pour l'activité RNase avant la libération du lot — éliminant la trousse comme variable. Si le rendement est faible, vérifiez la vitesse de centrifugation et l'intégrité de l'entrée d'échantillon comme premières étapes de dépannage. [Affirmé — page produit (QC RNase); Corroboré — dépannage standard pour colonne à rotation de silice]

Trousse d'extraction d'ARN Pure Pro-Spin — Certifiée ISO 13485, Validée LAMP

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