html Huile d'Immersion Sans DBP 50ml — Marquée CE/IVD | Pro-Lab
Certifiée CE / IVD — Dispositif de Diagnostic In Vitro

Huile d'Immersion Sans DBP 50ml — Certifiée CE/IVD pour Microscopie Clinique

La seule huile d'immersion 50ml explicitement sans DBP, marquée CE/IVD, et adaptée à la microscopie de fluorescence — à 39,99 $.

✓ Flacon compte-gouttes 50ml
✓ Expédiée de Round Rock, TX
✓ Fabricant Certifié ISO 13485
Huile d'immersion Pro-Lab sans DBP PL.396 — 50 ml certifiée CE/IVD pour la microscopie clinique et la fluorescence
✓ Marquée CE/IVD — Dispositif de Diagnostic In Vitro
✓ Exempte de DBP (Phtalate de Dibutyle)
✓ Fabricant Certifié ISO 13485 (NQA/ANAB)
▶ Réservée à l'Usage de Diagnostic In Vitro

Pourquoi les Laboratoires Cliniques Choisissent PL.396

Sans DBP

Aucun Toxique Reproductif dans Votre Laboratoire. PL.396 est formulée sans Phtalate de Dibutyle (DBP), un toxique reproductif réglementé selon l'Annexe XVII REACH de l'UE et inscrit sur la Proposition 65 de la Californie — protégeant le personnel contre l'exposition professionnelle chronique.

Source : IFU Rév. 2025 01

Certifiée CE/IVD

Documentation Prête pour Votre Dossier d'Accréditation. Le marquage CE pour l'usage de Diagnostic In Vitro fournit un dossier de conformité documentable pour l'accréditation des laboratoires ISO 15189, CAP et CLIA — non disponible sur les huiles de recherche ou OEM.

Source : IFU Rév. 2025 01

🔬

Compatible avec la Fluorescence

Une Huile pour les Protocoles de Routine et de Fluorescence. Aucune fluorescence résiduelle — adaptée à la fois à la microscopie conventionnelle en lumière incidente et aux applications de fluorescence, notamment la coloration à l'auramine-rhodamine pour bacilles acido-alcooliresistants.

Source : page produit pro-lab.com

📈

Économies Directes

12,81 $ de Moins par Flacon que le Type N de Nikon. À 39,99 $/50ml, PL.396 coûte 12,81 $ de moins par flacon que le Type N de Nikon (MXA22203 à 52,80 $/50ml) — avec plus d'attributs cliniques documentés.

Source : spectraservices.com avril 2026

Adapté à Votre Rôle

Une Huile pour le Travail de Routine et de Fluorescence — Sans DBP, 39,99 $/50ml

La plupart des laboratoires de microbiologie clinique conservent deux huiles d'immersion : un type standard pour le travail de coloration de Gram et de culture sur plaque, et un type à faible fluorescence pour les bacilles acido-alcooliresistants ou l'immunofluorescence. PL.396 de Pro-Lab couvre les deux. Elle ne produit aucune fluorescence résiduelle, est marquée CE/IVD pour la conformité documentaire, et est formulée sans DBP — le phtalate toxique reproductif réglementé selon l'Annexe XVII REACH de l'UE.

  • Sans DBP — élimine le Toxique Reproductif Cat. 1B de l'environnement du laboratoire (IFU Rév. 2025 01)
  • Marquée CE/IVD — documentable pour les dossiers d'accréditation (IFU Rév. 2025 01)
  • 12,81 $ de moins par flacon que le Type N de Nikon (spectraservices.com avril 2026)
Questions courantes :

Nous utilisons déjà l'huile d'immersion Sigma — elle est moins chère. Pourquoi changer ?

Sigma 56822 est un produit de recherche sans marquage IVD-CE et sans allégation sans DBP. Pour un laboratoire de microbiologie clinique, PL.396 fournit la documentation IVD pour votre dossier d'accréditation et élimine une substance chimique réglementée par REACH de votre banc — avec une prime de 17,41 $ par flacon par rapport à Sigma.

Nous disposons de microscopes exclusivement Nikon — ne devrions-nous pas utiliser l'huile Nikon ?

PL.396 et le Type N de Nikon ciblent tous deux le même indice de réfraction pour le travail de microscopie clinique standard. PL.396 coûte 12,81 $ de moins par flacon, est sans DBP et marquée CE/IVD. Pour les laboratoires tout-Nikon effectuant des essais de fluorescence, PL.396 couvre à la fois la routine et la fluorescence dans un seul flacon.

Certifiée IVD, Sans DBP — Documentation Prête pour les Dossiers CAP et ISO 15189

Les auditeurs d'accréditation scrutent de plus en plus la documentation des réactifs et consommables — pas seulement la performance des tests. Le marquage IVD-CE sur les consommables comme l'huile d'immersion fournit un dossier de conformité documentable que les alternatives de recherche ne peuvent pas offrir. PL.396 est marquée CE/IVD, sans DBP selon l'Annexe XVII REACH, et produite par un fabricant certifié ISO 13485.

  • Marquée CE/IVD — documentation d'accréditation disponible (IFU Rév. 2025 01)
  • DBP-exempt — élimine les SVHC REACH de l'environnement de laboratoire (IFU Rév. 2025 01; ECHA REACH Annex XVII)
  • Fabricant certifié ISO 13485 — NQA/ANAB (pro-lab-direct.com)

Le DBP dans l'huile d'immersion est-il réellement un enjeu de conformité?

Aux États-Unis, il n'existe actuellement aucun mandat. Dans les environnements conformes aux normes de l'UE et ISO 15189, la substitution de SVHC est une bonne pratique de plus en plus vérifiée lors des audits. Le DBP est restreint par EU REACH Annex XVII (juillet 2020), une toxine reproductrice Cat. 1B, et une substance inscrite à la Prop 65 de la Californie. PL.396 élimine cette exposition sans compromis de performance.

Est-ce vraiment utile d'ajouter un fournisseur juste pour l'huile d'immersion?

Pro-Lab Diagnostics USA figure déjà dans votre fichier de fournisseurs pour d'autres produits de diagnostic in vitro sur pro-lab-direct.com. L'ajout de PL.396 est un article supplémentaire dans une relation existante, non une nouvelle qualification de fournisseur.

Une Seule Huile pour Tout Votre Microscope — Aucun Signal de Fond en Fluorescence

Si vous effectuez des essais auramine-rhodamine AFB ou des dosages d'immunofluorescence, les huiles d'immersion standard peuvent introduire une autoflourescence de fond qui apparaît comme du bruit dans votre champ. PL.396 Pro-Lab ne produit aucune fluorescence résiduelle — la même bouteille que vous utilisez pour le travail de coloration Gram routine à 1000x convient à vos protocoles de fluorescence.

  • DBP-exempt — élimine la toxine reproductrice des expositions cutanées répétées quotidiennes (IFU Rév. 2025 01)
  • Compatible avec toutes les principales marques de microscopes (indice de réfraction adapté au verre — IFU Rév. 2025 01)
  • Procédure en 4 étapes : appliquer, amener l'objectif en contact, mettre au point, nettoyer après utilisation (IFU Rév. 2025 01)

Comment nettoyer l'huile de la lentille objective?

Après utilisation, nettoyez l'huile de la lentille à l'aide d'un tissu doux. (IFU Rév. 2025 01, Étape 4 de la Procédure)

L'huile doit-elle être à une température précise pour de meilleurs résultats?

PL.396 fonctionne de manière optimale à 23 °C. Il peut être entreposé entre 15 °C et 25 °C et restera stable, mais la clarté de l'image est meilleure lorsque l'huile est à 23 °C, température ambiante. (IFU Rév. 2025 01)

Produits Également Achetés

Spécifications Techniques — PL.396

Paramètre Valeur Source
Numéro du cataloguePL.396IFU Rév. 2025 01
Volume50 ml (flacon compte-gouttes)IFU Rév. 2025 01
Usage prévuÀ utiliser dans l'examen microscopique de lames préparées à partir de spécimens cliniquesIFU Rév. 2025 01
DBP-exemptOui — Exempt de Dibutyl Phtalate (DBP); non-tératogèneIFU Rév. 2025 01
Indice de réfractionIdentique au verre des lames de microscope; optimal à 23 °CIFU Rév. 2025 01
Température de stockage15–25 °C dans le conteneur d'origineIFU Rév. 2025 01
Température d'utilisation optimale23°CIFU Rév. 2025 01
Durée de vie utileJusqu'à la date d'expiration indiquée sur l'étiquetteIFU Rév. 2025 01
Marquage CE/IVDMarqué CE — Dispositif médical de diagnostic in vitroIFU Rév. 2025 01
REPRÉSENTANT CEAdvena Ltd., Tower Business Centre, Tower Street, Swatar, BKR 4013, MalteIFU Rév. 2025 01
Énoncé du dangerH413 — Peut causer des effets nuisibles à long terme pour la vie aquatiqueIFU Rév. 2025 01
Énoncés de précautionP273 — Éviter la libération dans l'environnement; P501 — Éliminer le contenu/récipient conformément aux réglementations localesIFU Rév. 2025 01
Certification ISOFabricant certifié ISO 13485 — NQA/ANABpro-lab-direct.com
Prix39,99 $ / 50 mlpro-lab-direct.com

IFU complet : IFU Rév. 2025 01 (PDF)

Comparaison : Pro-Lab vs. Sigma vs. Nikon

Pro-Lab PL.396 Sigma 56822 Nikon Type N
Prix / 50 ml$39.99~$22.58$52.80
Exempt de DBP✓ Confirmé (IFU)✗ Non déclaré✗ Non déclaré
Marqué CE/IVD✓ Oui✗ Non✗ Non
Compatible avec fluorescence✓ Indiqué✗ Non indiqué✗ Non indiqué

Sources : IFU Pro-Lab Rév. 2025 01; page produit Sigma 56822; prix Nikon Type N — spectraservices.com avril 2026; scientificlabs.co.uk avril 2026.

Mode opératoire (tiré de l'IFU Rév. 2025 01)

  1. 1 Mettez au point le spécimen à l'aide d'un objectif sec (×40), en vous assurant que le spécimen est au centre du champ de vision.
  2. 2 Déplacez l'objectif sec d'un côté et déposez une goutte d'huile d'immersion sur le spécimen. Positionnez l'objectif à immersion, en veillant à ce qu'il entre en contact avec la goutte d'huile.
  3. 3 Observez le spécimen et effectuez les ajustements fins nécessaires pour obtenir la meilleure image.
  4. 4 Après utilisation, il est important de nettoyer l'huile de l'objectif à l'aide d'un tissu doux.

Limitations (tiré de l'IFU Rév. 2025 01)

  • Seul le personnel expérimenté doit effectuer l'interprétation des lames colorées.
  • Lisez les lames préparées dès que possible après la coloration. L'omission de cette étape peut affecter les résultats.
  • L'huile d'immersion possède un indice de réfraction optimal à 23°C. Bien que le produit reste stable s'il est entreposé entre 15°C et 25°C, les échantillons seront visualisés plus clairement si l'huile est entreposée à 23°C.
  • La contamination microbienne peut diminuer la précision de la coloration.
  • Ne pas utiliser au-delà de la date d'expiration indiquée.

Exigence de contrôle de la qualité

Le contrôle de la qualité interne de l'huile d'immersion doit être effectué régulièrement sur un matériau de référence connu. La gamme Pro-Slide™ de lames de contrôle de la qualité est disponible auprès de Pro-Lab à cette fin. (IFU Rév. 2025 01)

Questions fréquemment posées

L'huile d'immersion Pro-Lab PL.396 est-elle sans DBP?

Oui. PL.396 est explicitement formulée sans phtalate de dibutyle (DBP) et est décrite dans l'IFU comme non tératogène. Le DBP est réglementé en vertu de l'annexe XVII du REACH de l'UE (en vigueur en juillet 2020) en tant que toxicant reproductif de catégorie 1B. PL.396 élimine ce danger professionnel.(Source : IFU Rév. 2025 01; ECHA REACH Annex XVII)

PL.396 est-il porteur du marquage CE pour utilisation en diagnostic in vitro?

Oui. Pro-Lab PL.396 porte le marquage CE en tant que dispositif médical in vitro (symbole CE/IVD présent sur IFU Rév. 2025 01). La documentation CE/IVD est disponible pour les dossiers d'accréditation de laboratoire, notamment ISO 15189, CAP et CLIA.(Source : IFU Rév. 2025 01)

À quelle température l'huile d'immersion doit-elle être entreposée?

Entreposez PL.396 dans son contenant original à 15–25°C. Pour une meilleure clarté d'image, laissez l'huile atteindre 23°C avant utilisation — c'est la température à laquelle l'indice de réfraction est optimisé.(Source : IFU Rév. 2025 01)

Comment utiliser l'huile d'immersion PL.396?

(1) Mettez au point sur l'échantillon en utilisant un objectif à sec (×40), en gardant l'échantillon centré dans le champ de vision. (2) Écartez l'objectif à sec et déposez une goutte d'huile d'immersion sur l'échantillon; déplacez l'objectif à immersion en place en vous assurant du contact avec la goutte d'huile. (3) Visualisez l'échantillon et effectuez des ajustements fins pour la meilleure image. (4) Après utilisation, nettoyez l'huile de l'objectif à l'aide d'un tissu doux.(Source : IFU Rév. 2025 01, section Procédure)

Cette huile est-elle compatible avec la microscopie de fluorescence?

PL.396 ne produit aucune fluorescence résiduelle et est déclaré comme convenant à la fois à la microscopie optique et à la microscopie de fluorescence. Pour les applications de fluorescence (p. ex., coloration à l'auramine-rhodamine AFB), confirmez que l'huile est à 23°C pour une performance optimale de l'indice de réfraction.(Source : page produit pro-lab.com)

Quand PL.396 NE devrait-il PAS être utilisé?

PL.396 ne doit pas être utilisé au-delà de la date d'expiration imprimée sur l'étiquette du produit. Les lames doivent être lues dès que possible après la coloration — un délai peut affecter les résultats. Seul le personnel expérimenté doit effectuer l'interprétation des lames colorées. La contamination microbienne peut diminuer la précision. Éliminez le contenu/contenant selon la réglementation locale.(Source : IFU Rév. 2025 01)

Comment PL.396 se compare-t-il en prix à l'huile d'immersion Nikon Type N?

PL.396 (50ml, 39,99 $) coûte 12,81 $ de moins par bouteille que Nikon Type N MXA22203 (50ml, 52,80 $). PL.396 est également sans DBP et porteur du marquage CE/IVD — des attributs que Nikon Type N ne possède pas.(Source : tarification Nikon Type N — spectraservices.com avril 2026; tarification Pro-Lab — pro-lab-direct.com)

PL.396 nécessite-t-il un contrôle de la qualité?

Oui. Le contrôle de la qualité interne doit être effectué régulièrement sur un matériau de référence connu. La gamme Pro-Slide™ de lames de contrôle de la qualité est disponible auprès de Pro-Lab à cette fin.(Source : IFU Rév. 2025 01, section Contrôle de la qualité)

Prêt à commander?

Documentation CE/IVD disponible. Expédition depuis Round Rock, TX. Fabricant certifié ISO 13485.