Kits de Látex Prolex™ Staph — Detección de S. aureus y MRSA en 20 Segundos
El único kit rápido de aglutinación de staph con 100% de sensibilidad publicada independientemente en aislados clínicos de bacteremia. Tecnología CMMP de 4 componentes. Resultados en ≤20 segundos.
Sensibilidad
100%
Especificidad
91.7%
Tiempo de Resultado
20s
Sensibilidad Clínica
Estudio independiente revisado por pares de 88 aislados clínicos de bacteremia de S. aureus. PMID 34958065 (2022).
Componentes de Detección
CMMP: Factor de Aglutinación + Proteína A + mAb-ML + mAb-SA. Los competidores utilizan 2–3 componentes.
Tiempo para Resultado
Aglutinación de látex azul en tarjeta blanca. Sin equipamiento requerido. Sin lecturas ambiguas.
La Evidencia que Staphaurex Plus No Tiene
La mayoría de los kits rápidos de aglutinación de staph dependen de datos generados por el fabricante. Prolex Staph Xtra es diferente. Un estudio independiente revisado por pares de 2022 lo evaluó contra 88 aislados clínicos de bacteremia de S. aureus — el escenario más difícil y clínicamente relevante — y encontró 100% de sensibilidad, 91.7% de especificidad, 98.7% de VPP y 100% de VPN.
Una comparación directa de 2008 (Davies et al., PMID 18986102) evaluó Prolex Staph Xtra contra Staphaurex Plus, Staphytect Plus y Pastorex Staph-Plus. Prolex Staph Xtra y Pastorex demostraron ser superiores. Staphaurex Plus y Staphytect Plus no igualaron ese desempeño. Esa evaluación independiente se mantiene como el único dato revisado por pares directo en el espacio de látex staph rápido.
"Prolex Staph Xtra … demostró sensibilidad y velocidad superiores."
— Davies J.M.E. et al. J Clin Microbiol. 2008. PMID: 18986102.
100% Sensibilidad — PMID 34958065
88 aislados de bacteriemia por S. aureus clínicos. Laboratorio independiente. Sin participación del fabricante. VPP 98,7%, VPN 100%.
Superior en Comparación Directa — PMID 18986102
Superó a Staphaurex Plus y Staphytect Plus. El único estudio comparativo revisado por pares en esta categoría.
Látex Staph Validado — PMID 9635906
Comparación multi-kit: 96,9% sensibilidad, 93,6% especificidad. Evaluación independiente en aislados clínicos.
Precios Directos Transparentes
PL.080B $136,80 (100 pruebas) · PL.1081 $487,42 (300 pruebas). Sin RFQ. Sin margen de distribuidor. Misma calidad Pro-Lab.
Tecnología CMMP: Detección de 4 Componentes
La mayoría de pruebas rápidas de staph utilizan dos componentes de detección: factor de aglutinación y proteína A. Prolex Staph Xtra añade dos anticuerpos monoclonales — un mAb de lectina ligadora de manano y un mAb de antígeno específico de S. aureus — proporcionando una cobertura de detección más amplia para S. aureus y MRSA. En un estudio independiente revisado por pares de 88 aislados de bacteriemia clínicos, este sistema de 4 componentes logró 100% sensibilidad (PMID 34958065) y fue encontrado superior a Staphaurex Plus y Staphytect Plus en una evaluación directa (PMID 18986102).
- check_circle Superior a Staphaurex Plus y Staphytect Plus en estudio independiente de comparación directa (PMID 18986102)
- check_circle Látex azul vs tarjeta blanca — lectura visual inequívoca en 20 segundos
- check_circle Sin instrumentación requerida — se ajusta al flujo de trabajo estándar del banco de microbiología
- check_circle Detecta MRSA así como MSSA — una prueba, panorama completo
Dos Kits para las Necesidades de Cada Laboratorio
Vigilancia estándar de S. aureus o completa con capacidad MRSA — ordena directamente y salta al distribuidor.
Kit Látex Prolex Staph
EstándarDetección rápida de S. aureus a partir de cultivos primarios. Kit de 100 pruebas para flujos de trabajo de cribado rutinario.
Prolex Staph Xtra
Tecnología CMMP de 4 componentes para detección de S. aureus y MRSA. La opción respaldada por revisión por pares para protocolo de bacteremia.
Análisis competitivo directo
Datos independientes revisados por pares versus afirmaciones reportadas por fabricante.
| Característica | Prolex Staph Xtra | Prolex Staph Latex | Staphaurex Plus | Staphytect Plus |
|---|---|---|---|---|
| Estudio independiente revisado por pares | check_circle Sí — PMID 34958065 | check_circle Sí — PMID 9635906 | ✗ Solo fabricante | ✗ Solo fabricante |
| Sensibilidad (independiente) | 100% | 96.9% | Reportado por fabricante | Reportado por fabricante |
| Componentes de detección | 4 (CMMP) | 2 (CF + PA) | 2–3 | 2 |
| Detección de MRSA | check_circle Sí | Solo S. aureus | Sí (fabricante) | Sí (fabricante) |
| Comparación directo | Superior (PMID 18986102) | — | Inferior en PMID 18986102 | Inferior en PMID 18986102 |
| Tiempo de resultado | ≤20 segundos | ≤20 segundos | ~30–60 segundos | ~20 segundos |
| Precios transparentes | $487,42 / 300 pruebas | $136.80 / 100 pruebas | RFQ requerida | RFQ requerida |
* Sensibilidad/especificidad para Staphaurex Plus y Staphytect Plus son reportadas por el fabricante. Datos de Prolex de estudios independientes revisados por pares.
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¿Cuál es la diferencia entre PL.080B y PL.1081?
PL.080B (Kit de Látex Prolex Staph, 100 pruebas) detecta S. aureus utilizando factor de aglutinación y proteína A — el enfoque estándar de 2 componentes. PL.1081 (Prolex Staph Xtra, 300 pruebas) añade dos anticuerpos monoclonales (ML-mAb + SA-mAb) para detectar S. aureus Y MRSA, incluyendo cepas con reacciones débiles de CF o PA.
¿Qué es la tecnología CMMP?
CMMP significa el sistema de detección de 4 componentes: Factor de Aglutinación (unión a fibrinógeno), Proteína A (unión a Fc de IgG), anticuerpo monoclonal de Lectina Unidora de Manano, y anticuerpo monoclonal de Antígeno Específico de S. aureus. Los cuatro componentes están recubiertos en partículas de látex azul. Los componentes de mAb adicionales proporcionan una cobertura de detección más amplia — como se demostró en estudios independientes revisados por pares (PMID 34958065, PMID 18986102). Nota: CMMP se aplica solo a Staph Xtra (PL.1081); el Kit de Látex Staph estándar (PL.080B) utiliza un sistema de 2 componentes (CF + PA).
¿Cómo se compara Prolex Staph Xtra con Staphaurex Plus?
Un estudio independiente de cabeza a cabeza revisado por pares (Davies et al., PMID 18986102) encontró que Prolex Staph Xtra tuvo un desempeño superior a Staphaurex Plus en sensibilidad y velocidad. Staphaurex Plus utiliza 2–3 componentes de detección vs los 4 componentes CMMP de Prolex Xtra. La fijación de precios de Staphaurex Plus requiere una solicitud de cotización — no hay costo transparente por prueba disponible públicamente. Prolex Xtra es $487.42 directo para 300 pruebas ($1.62/prueba).
¿Qué datos revisados por pares existen para Prolex Staph Xtra?
Dos publicaciones independientes revisadas por pares: (1) PMID 34958065 (2022) — 88 aislados clínicos de bacteremia por S. aureus, 100% de sensibilidad, 91.7% de especificidad, 98.7% VPP, 100% VPN. (2) PMID 18986102 (Davies et al., 2008) — cabeza a cabeza vs Staphaurex Plus, Staphytect Plus, Pastorex Staph-Plus, mostrando Prolex Xtra superior. Ningún otro kit de látex de staph rápido tiene datos equivalentes independientes revisados por pares.
¿Qué controles de calidad se requieren?
El IFU especifica probar una cepa positiva conocida (S. aureus ATCC #25923 o equivalente) — debe aglutinar dentro de 20 segundos — y una cepa negativa conocida (S. epidermidis ATCC #12228 o equivalente) — no debe mostrar aglutinación. Un Reactivo de Látex de Control Negativo está incluido en el kit. Un Control Positivo Staph opcional (PL.089B, 1 mL) también está disponible para comprar. No use el kit si las reacciones de control son incorrectas (IFU PL080B_081B Rev. 2023-01).
¿Puedo ordenar a través de Fisher Scientific o VWR?
Sí. Fisher Scientific ofrece PL.080B (22-286-203) y PL.1081 Xtra (22-286-204). VWR también lista el kit de Látex Staph. Sin embargo, ordenar directamente de Pro-Lab Direct le da el mismo producto a precio de fábrica — sin margen de distribuidor. Para fijación de precios por volumen, use el botón Volume Quote.
¿Qué condiciones de almacenamiento se requieren?
Ambos kits requieren almacenamiento en cadena fría de 2–8°C y envío mediante entrega fría de 2 días. No congelar. Los kits son estables hasta la fecha de vencimiento impresa en la etiqueta del producto (IFU PL080B_081B Rev. 2023-01). No use reactivos después de la fecha de vencimiento.
¿Listo para Cambiar a Desempeño Revisado por Pares?
100% de sensibilidad confirmada independientemente. Detección de 4 componentes. Ordene directamente a $487.42 (300 pruebas) o solicite fijación de precios por volumen para su institución.
Se envía refrigerado desde Georgetown, Texas · Entrega en 2 días