¿En qué se diferencia Pro-Cult de Microbiologics LYFO DISK o KWIK-STIK?

Pro-Cult is sourced exclusively from NCTC® and NCPF® (UKHSA Culture Collections) under a manufacturing licence held by TCS Biosciences Ltd, while Microbiologics products are sourced from ATCC. Each Pro-Cult disc is a first-generation subculture from the master strain (P1); Microbiologics LYFO DISK is delivered within four passages of the ATCC seed (≤P4). Both ship refrigerated at 2–8 °C as UN3373 Cat. B.

¿Cuál es el equivalente NCTC de ATCC 25922 (la cepa de E. coli QC de CLSI M100)?

NCTC 12241 is the CLSI M100 / EUCAST QC reference strain equivalent to ATCC 25922. Pro-Cult supplies it as a freeze-dried 10-disc vial. The full NCTC↔ATCC crosswalk is available on the crosswalk page, and the ATCC equivalent is listed on every Pro-Cult label where one exists.

¿Pro-Cult es compatible con QC AST de EUCAST?

Yes. EUCAST QC reference strain tables explicitly list NCTC numbers alongside ATCC numbers for routine AST QC, making Pro-Cult a direct match for labs running EUCAST methodology.

¿Cuántos pases puedo realizar a partir de un stock de trabajo Pro-Cult?

Up to four. The Pro-Cult Insert Issue 10 states a Pro-Cult disc is itself the first-generation subculture from the NCTC/NCPF master, and no more than four further passages from the Pro-Cult working stock should be made — keeping total passages from the master to the recommended maximum of five before genetic drift becomes a risk.

¿Cómo se prueba la calidad de Pro-Cult?

Every batch is tested for identification and characterization attributes in UKAS-accredited Lab #2496. A per-batch Certificate of Analysis is available online via the TCS Biosciences COA portal — search by Code, Lot Number, Strain, or Strain Designation. UKAS accreditation is independently verifiable at www.ukas.com.

¿Cómo se envía y almacena Pro-Cult?

Pro-Cult ships refrigerated as UN3373 Category B Biological Substance (no hazmat surcharge). Store at the temperature indicated on each SKU's label (most strains: 2–8 °C). Allow the vial to reach room temperature before opening, replace the cap immediately after each disc removal, and do not use discs past the labeled expiry date.

¿Puedo cambiar de Microbiologics o ATCC a Pro-Cult sin alterar mis PNT de QC?

Yes. We provide a 30-day parallel-run SOP template that you run alongside your current QC reagent against the same media and AST plates. Equivalent phenotype across the parallel run is the switch criterion. SOP addenda only need to add the NCTC↔ATCC equivalence line; tech retraining is typically under 30 minutes.

¿Cuándo NO debo usar Pro-Cult?

Two cases: (1) when your method explicitly requires an ISO 17034 Certified Reference Material — Pro-Cult is an authenticated culture under ISO 13485, not a CRM, so source from an ISO 17034-accredited supplier; (2) when a regulatory submission cites the origin-of-record ATCC strain by ATCC number — use the ATCC genuine culture for that filing. For routine clinical micro, food, water, and most pharma method QC, Pro-Cult is fit-for-purpose.

Pro-Cult® Organismos de Control de Calidad de Primera Generación — Sourced NCTC® y NCPF®

Q: ¿Es Pro-Cult aceptable para pruebas de QC de susceptibilidad antimicrobiana CLSI M100?

Yes. Pro-Cult organisms include the CLSI M100 reference strains by NCTC equivalent — E. coli NCTC 12241 (≡ATCC 25922), S. aureus NCTC 12973 (≡ATCC 29213), P. aeruginosa NCTC 12903 (≡ATCC 27853), E. faecalis NCTC 12697 (≡ATCC 29212), K. pneumoniae NCTC 13368 (≡ATCC 700603) — and CLSI M100 footnotes accept equivalent reference strains. Document the equivalence in your SOP.

La única línea de organismos QC distribuida en EE.UU. fabricada exclusivamente a partir de cepas fuente NCTC® y NCPF® bajo licencia de la UKHSA Culture Collections — discos de primera generación, CoA acreditado por UKAS por lote, equivalencias NCTC↔ATCC donde corresponda.

Solicitar Cotización Descargar Inserto + CoA Muestra

Fabricado según ISO 13485:2016 Certificado ISO 9001 ISO/IEC 17025 — Laboratorio UKAS #2496 Licencia UKHSA Culture Collections Primera Generación, P1 ~80 Cepas / 26 Géneros Viales de 10 Discos

Pro-Cult® es la única línea de organismos de control de calidad distribuida en EE.UU. fabricada exclusivamente a partir de cepas fuente NCTC® y NCPF® bajo licencia de la UKHSA Culture Collections. Cada disco liofilizado es un subcultivo de primera generación garantizado de la cepa maestra — no un derivado de múltiples pasajes. Cada lote se prueba en el Laboratorio UKAS acreditado #2496 con un Certificado de Análisis en línea disponible por lote. Pro-Cult brinda a laboratorios clínicos, farmacéuticos, de alimentos, agua y veterinarios una alternativa documentada de segunda fuente a productos QC derivados de ATCC, con equivalencias NCTC↔ATCC listadas donde corresponda.

Viales de organismos QC liofilizados Pro-Cult® en blíster minorista — fabricación de TCS Biosciences

Ejemplos ilustrativos para diseño; testimonios reales de adoptantes estadounidenses reemplazarán estos en el lanzamiento.

Por Qué Importa la Fuente de Primera Generación

Fabricado Exclusivamente de UKHSA Culture Collections

Los discos Pro-Cult son preparaciones microbianas liofilizadas fabricadas exclusivamente a partir de cultivos NCTC® y NCPF® bajo una licencia de fabricación mantenida con PHE/UKHSA Culture Collections — la fuente autenticada par europea a ATCC.

Fuente: Inserto Pro-Cult Edición 10 (Sept 2019), sección Calidad

Un Subcultivo de Primera Generación de la Cepa Maestra — Cada Lote

Cada disco Pro-Cult es el subcultivo de primera generación de la cepa maestra NCTC/NCPF, dejándote el presupuesto completo de cuatro pasajes de stock de trabajo recomendado por la convención CLSI y ASM.

Fuente: Inserto Pro-Cult Edición 10, sección Limitaciones

Certificado de Análisis por Lote Acreditado por UKAS en Línea

Cada lote se prueba para atributos de identificación y caracterización en el Laboratorio UKAS acreditado #2496. Extrae el CoA por lote del portal en línea de TCS Biosciences por Código, Lote, Cepa o Designación de Cepa — sin correo electrónico del distribuidor, sin retraso en día de auditoría.

Fuente: Inserto Pro-Cult Edición 10, sección Calidad; verificable en ukas.com

Equivalencias NCTC y ATCC en Cada Etiqueta

Las etiquetas y CoA de Pro-Cult llevan tanto el número NCTC como el equivalente ATCC donde corresponda, por lo que tus PNO CLSI M100, EUCAST y CAP IQCP solo necesitan una línea de apéndice — no una reescritura.

Fuente: Inserto Pro-Cult Edición 10, sección Calidad

Un Programa de Organismos QC de Segunda Fuente Defendible — Sin Reescribir Tus PNO CLSI M100

Posees el plan QC, la auditoría CAP y la respuesta cuando un pedido atrasado de Microbiologics afecta un ciclo M100. Pro-Cult® es la única línea de organismos de control de calidad distribuida en EE.UU. fabricada exclusivamente a partir de la UKHSA Culture Collections (NCTC®/NCPF®), con discos de primera generación, CoA por lote acreditado por UKAS y equivalencias NCTC↔ATCC listadas donde corresponda. Adóptalo como tu fuente primaria o como tu segunda fuente — tanto tu plan IQCP como tus inspectores te lo agradecerán.

Fabricado bajo la licencia PHE/UKHSA Culture Collections de TCS Biosciences, exclusivamente a partir de cepas NCTC® y NCPF®.
P1 de primera generación de cepa maestra — tu laboratorio mantiene el presupuesto completo de stock de trabajo de cuatro pasajes según la convención CLSI / ASM.
Listo para IQCP CAP bajo la Lista de Verificación de Microbiología 2024 — la trazabilidad de primera generación es un factor de mitigación de riesgo IQCP defendible.

Solicitar el PNO de Ejecución en Paralelo y una Cotización

El cambio de organismos de CQ no significa reentrenar tu banco — Pro-Cult® lleva los números NCTC y ATCC

Eres quien abre realmente el vial, siembra el disco y firma la liberación del lote. Pro-Cult está diseñado para esa realidad de banco: cada disco liofilizado se ablanda en 10–15 minutos para siembra directa o se disuelve en 1–10 mL de caldo, cada etiqueta muestra tanto los números NCTC como ATCC, y el CoA por lote está a un clic de distancia en el portal acreditado por UKAS de TCS Biosciences. El cambio requiere un addendum de PNO y una ejecución en paralelo de 30 días — no una reescritura del plan de CQ.

Siembra directa en medio sólido en 10–15 minutos — sin pre-paso de caldo requerido.
Reconstitución en medio líquido en 1–10 mL de caldo apropiado — coincide con tu PNO de inóculo existente.
CoA por lote en línea a través del portal del Laboratorio #2496 UKAS de TCS Biosciences — búsqueda por Código, Lote, Cepa o Designación de Cepa, con soporte de comodín.

Descargar la PNO de Ejecución en Paralelo de 30 Días

Con Precio GPO, Continuidad de Suministro Documentada, y Aprobado a Través de Tu Onboarding de Proveedor Existente

No necesitas cambiar formularios para agregar Pro-Cult®. Igualamos el precio de tu nivel GPO de organismo de CQ existente en SKUs coincidentes, enviamos desde cumplimiento en EE.UU. como UN3373 Cat. B refrigerado (sin recargo de materiales peligrosos), y proporcionamos los certificados de fabricante ISO 13485:2016 e ISO 9001, la acreditación de pruebas de lote ISO/IEC 17025 (Laboratorio UKAS #2496), la declaración de licencia NCTC/NCPF, y un SLA de continuidad de suministro con W-9 y solicitud de crédito. Onboarding a través de tu proceso de proveedor estándar — sin necesidad de carve-out de adquisición especial.

Paridad de precios — Pro-Lab iguala los niveles GPO de organismos de CQ existentes en SKUs equivalentes.
Envío desde EE.UU., sin recargo de materiales peligrosos — UN3373 Cat. B refrigerado, mismo perfil logístico que Microbiologics.
Paquete de onboarding de proveedor listo — certificados ISO 13485 + ISO 9001 + ISO 14001, acreditación ISO/IEC 17025 (Laboratorio UKAS #2496), declaración de licencia NCTC/NCPF, SLA de continuidad de suministro, CoA de muestra.

Solicitar una Cotización por SKU

Un Programa de Organismos de CQ de Segunda Fuente, Autenticado por NCTC/NCPF, para Controles de Métodos USP y Ph.Eur.

Tus controles de promoción de crecimiento USP <61>/<62>, aptitud de métodos de esterilidad USP <71>, y controles Ph.Eur. 2.6.12/2.6.13 requieren organismos de CQ autenticados y trazables — y tu auditoría de continuidad de suministro requiere cada vez más una segunda fuente documentada. Pro-Cult® se fabrica exclusivamente a partir de cepas fuente NCTC® y NCPF® bajo licencia de Colecciones de Cultivos UKHSA, se prueba por lote en el Laboratorio #2496 acreditado por UKAS, con CoA en línea por lote. Emparéjalo con tu ATCC primario, o ejecútalo como la fuente autenticada redundante que tu sistema de CA ha estado pidiendo.

Autoridad de fuente NCTC/NCPF — fabricado bajo licencia de Colecciones de Cultivos PHE/UKHSA; los números NCTC aparecen en muchas monografías Ph.Eur.
P1 de primera generación de maestro — reduce el riesgo de desviación de fenotipo en métodos de prueba de promoción de crecimiento e inhibición.
Pruebas de lote del Laboratorio #2496 UKAS con CoA en línea por lote — cadena de documentación defensible ante FDA Form 483.

Nota de cumplimiento: Pro-Cult se posiciona como un material de organismo de CQ (cultivo autenticado liofilizado). no es un Material de Referencia Certificado ISO 17034. Cuando tu método requiere explícitamente CRM, obtén suministros de un proveedor acreditado ISO 17034. Para pruebas rutinarias de promoción de crecimiento, aptitud de métodos de esterilidad y pruebas de sustancias inhibitorias donde la cultura autenticada es aceptable, Pro-Cult es apta para el propósito.

Solicitar una Cotización de CQ para Farma

Catálogo de Organismos Pro-Cult® — Equivalentes NCTC ↔ ATCC

Las 20 cepas Pro-Cult más frecuentemente ordenadas para CQ de AST CLSI M100 / EUCAST, promoción de crecimiento USP <61>/<62>/<71>, y positivos de método BAM de FDA. El catálogo completo de ~80 cepas cubre 26 géneros en CQ clínico, farmacéutico, alimentario, de agua y veterinario. Cada equivalencia NCTC↔ATCC está documentada en el CoA por lote.

Género / Especie	NCTC #	equivalente ATCC	Caso de uso
Escherichia coli	NCTC 12241	ATCC 25922	referencia de CQ para AST CLSI M100 / EUCAST	Cotizar
Staphylococcus aureus	NCTC 12973	ATCC 29213	referencia de CQ para AST CLSI M100 / EUCAST	Cotizar
Pseudomonas aeruginosa	NCTC 12903	ATCC 27853	referencia de CQ para AST CLSI M100 / EUCAST	Cotizar
Enterococcus faecalis	NCTC 12697	ATCC 29212	referencia de CQ para AST CLSI M100 / EUCAST	Cotizar
Klebsiella pneumoniae	NCTC 13368	ATCC 700603	CLSI M100 ESBL QC reference	Cotización
Escherichia coli	NCTC 10418	—	Estándar QC de medios de rutina NHS del Reino Unido	Cotización
Escherichia coli O157 (no toxigénica)	NCTC 12900	ATCC 700728	QC de medios FDA BAM Salmonella/STEC	Cotización
Salmonella enterica Typhimurium	NCTC 12023	ATCC 14028	QC de medios FDA BAM XLD/Hektoen	Cotización
Listeria monocytogenes	NCTC 11994	—	QC de medios selectivos Listeria FDA BAM	Cotización
Candida albicans	NCPF 3179	ATCC 10231	Promoción del crecimiento USP <61>/<62>	Cotización
Saccharomyces cerevisiae	NCTC 10716	ATCC 9763	Promoción del crecimiento USP <61>/<62>	Cotización
Aspergillus brasiliensis	NCPF 2275	ATCC 16404	Promoción del crecimiento USP <61>/<62>	Cotización
Bacillus subtilis	NCTC 10400	ATCC 6633	Promoción del crecimiento USP <61>/<62>	Cotización
Clostridium sporogenes	NCTC 532	ATCC 19404	Idoneidad del método de esterilidad USP <71>	Cotización
Haemophilus influenzae	NCTC 11931	ATCC 49247	CLSI M45 AST QC para organismos fastidiosos	Cotización
Neisseria gonorrhoeae	NCTC 12700	ATCC 49226	CLSI M45 / AST QC para GC	Cotización
Streptococcus pneumoniae	NCTC 12977	ATCC 49619	CLSI M45 / AST QC neumocócico	Cotización
Campylobacter jejuni	NCTC 11168	ATCC 700819	FDA BAM / CLSI M45	Cotización
Bacteroides fragilis	NCTC 9343	ATCC 25285	CLSI M11 AST QC anaeróbico	Cotización
Vibrio parahaemolyticus	NCTC 10884	ATCC 17802	FDA BAM mariscos / QC TCBS	Cotización

¿No ve su cepa en esta lista curada?Ver el catálogo completo de 86 cepas ↓

Catálogo Completo Pro-Cult® — 86 Cepas, 30 Géneros

Rango de organismos QC Pro-Cult® de primera generación. Busque por cepa, NCTC/NCPF, ATCC o código PLD. Agregue directamente al carrito para realizar un pedido, o solicite una cotización para precios por nivel de volumen. Precios por SKU pendientes — respuesta de cotización dentro de 1 día hábil.

Cepa	NCTC / NCPF	Equivalente ATCC	Código	Presentación
Aspergillus
Aspergillus brasiliensis	NCPF 2275	ATCC 16404	PLD94	10
Bacillus
Bacillus cereus	NCTC 10320	ATCC 9634	PLD21	10
Bacillus cereus	NCTC 7464	ATCC 10876	PLD86	10
Bacillus subtilis	NCTC 10400	ATCC 6633	PLD29	10
Bacteroides
Bacteroides fragilis	NCTC 9343	ATCC 25285	PLD44	10
Burkholderia
Burkholderia cepacia	NCTC 10661	ATCC 17759	PLD70	10
Campylobacter
Campylobacter jejuni	NCTC 11322	ATCC 29428	PLD82	10
Campylobacter jejuni	NCTC 11351	ATCC 33560	PLD36	10
Candida
Candida albicans	NCPF 3179	ATCC 10231	PLD42	10
Candida albicans	NCPF 3255	ATCC 2091	PLD28	10
Candida guilliermondii	NCPF 3099	ATCC 5276	PLD71	10
Candida lusitaniae	NCPF 3954	—	PLD72	10
Candida parapsilosis	NCPF 3104	—	PLD39	10
Candida tropicalis	NCPF 3111	—	PLD79	10
Citrobacter
Citrobacter freundii	NCTC 9750	ATCC 8090	PLD27	10
Clostridium
Clostridium perfringens	NCTC 8237	ATCC 13124	PLD45	10
Clostridium sporogenes	NCTC 532	ATCC 19404	PLD31	10
Enterobacter
Enterobacter cloacae	NCTC 13380	ATCC 23355	PLD01	10
Enterobacter cloacae	NCTC 13406	—	PLD51	10
Enterococcus
Enterococcus faecalis	NCTC 775	ATCC 19433	PLD17	10
Enterococcus faecalis	NCTC 12697	ATCC 29212	PLD18	10
Enterococcus faecalis	NCTC 13379	ATCC 51299	PLD52	10
Enterococcus hirae	NCTC 13383	ATCC 10541	PLD35	10
Escherichia
Escherichia coli (CRE)	NCTC 13476	—	PLD57	10
Escherichia coli (mcr-1)	NCTC 13846	—	PLD34	10
Escherichia coli	NCTC 10418	—	PLD33	10
Escherichia coli	NCTC 11560	—	PLD63	10
Escherichia coli	NCTC 11954	ATCC 35218	PLD24	10
Escherichia coli	NCTC 12241	ATCC 25922	PLD02	10
Escherichia coli	NCTC 12923	ATCC 8739	PLD38	10
Escherichia coli	NCTC 9001	ATCC 11775	PLD75	10
Escherichia coli O157 (no toxigénico)	NCTC 12900	ATCC 700728	PLD93	10
Haemophilus
Haemophilus influenzae	NCTC 11931	—	PLD98	10
Haemophilus influenzae	NCTC 12699	ATCC 49247	PLD81	10
Haemophilus influenzae	NCTC 12975	ATCC 49766	PLD37	10
Haemophilus influenzae	NCTC 8468	ATCC 9334	PLD100	10
Klebsiella
Klebsiella aerogenes	NCTC 10006	ATCC 13048	PLD26	10
Klebsiella pneumoniae (CRE)	NCTC 13440	—	PLD55	10
Klebsiella pneumoniae (CRE)	NCTC 13438	—	PLD58	10
Klebsiella pneumoniae (CRE)	NCTC 13443	—	PLD56	10
Klebsiella pneumoniae (CRE)	NCTC 13442	—	PLD59	10
Klebsiella pneumoniae	NCTC 13368	ATCC 700603	PLD83	10
Klebsiella pneumoniae	NCTC 9633	ATCC 13883	PLD04	10
Lactobacillus
Lactobacillus brevis	NCTC 13386	ATCC 8287	PLD76	10
Legionella
Legionella anisa	NCTC 11974	ATCC 35292	PLD99	10
Legionella pneumophila serogroup 1	NCTC 11192	ATCC 33152	PLD08	10
Listeria
Listeria innocua	NCTC 11288	ATCC 33090	PLD92	10
Listeria ivanovii	NCTC 11007	ATCC 19119	PLD66	10
Listeria monocytogenes	NCTC 10527	ATCC 13932	PLD47	10
Listeria monocytogenes	NCTC 11994	—	PLD87	10
Listeria monocytogenes	NCTC 13372	ATCC 7644	PLD77	10
Listeria monocytogenes	NCTC 7973	ATCC 35152	PLD48	10
Mycobacterium
Mycobacterium smegmatis	NCTC 8159	ATCC 19420	PLD67	10
Neisseria
Neisseria gonorrhoeae	NCTC 12700	ATCC 49226	PLD96	5
Neisseria gonorrhoeae	NCTC 8375	ATCC 19424	PLD05	5
Proteus
Proteus mirabilis	NCTC 10975	—	PLD68	10
Proteus mirabilis	NCTC 13376	ATCC 14153	PLD43	10
Proteus mirabilis	NCTC 11938	—	PLD22	10
Pseudomonas
Pseudomonas aeruginosa	NCTC 12903	ATCC 27853	PLD10	10
Pseudomonas paraeruginosa	NCTC 12924	ATCC 9027	PLD40	10
Pseudomonas aeruginosa	NCTC 13359	ATCC 15442	PLD41	10
Raoultella
Raoultella planticola	NCTC 9528	—	PLD88	10
Rhodococcus
Rhodococcus equi	NCTC 1621	ATCC 6939	PLD97	10
Saccharomyces
Saccharomyces cerevisiae	NCPF 3178	—	PLD73	10
Saccharomyces cerevisiae	NCTC 10716	ATCC 9763	PLD50	10
Salmonella
Salmonella Enteritidis	NCTC 12694	ATCC 13076	PLD62	10
Salmonella Nottingham	NCTC 7832	—	PLD84	10
Salmonella Poona	NCTC 4840	—	PLD89	10
Salmonella Typhimurium	NCTC 12023	ATCC 14028	PLD11	10
Serratia
Serratia marcescens	NCTC 13382	ATCC 8100	PLD12	10
Shigella
Shigella sonnei	NCTC 12493	ATCC 29930	PLD07	10
Staphylococcus
Staphylococcus aureus (MRSA)	NCTC 13373	—	PLD64	10
Staphylococcus aureus (MRSA)	NCTC 13373	ATCC 43300	PLD91	10
Staphylococcus aureus	NCTC 10788	ATCC 6538	PLD46	10
Staphylococcus aureus	NCTC 12973	ATCC 29213	PLD14	10
Staphylococcus aureus	NCTC 12981	ATCC 25923	PLD13	10
Staphylococcus aureus	NCTC 6571	ATCC 9144	PLD85	10
Staphylococcus aureus	NCTC 7447	ATCC 6538P	PLD30	10
Staphylococcus epidermidis	NCTC 13360	ATCC 12228	PLD15	10
Streptococcus
Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis	NCTC 13762	—	PLD60	10
Streptococcus agalactiae	NCTC 8181	ATCC 13813	PLD16	10
Streptococcus pneumoniae	NCTC 12695	ATCC 6303	PLD19	10
Streptococcus pneumoniae	NCTC 12977	ATCC 49619	PLD95	10
Streptococcus pyogenes	NCTC 12696	ATCC 19615	PLD20	10
Vibrio
Vibrio parahaemolyticus	NCTC 10885	—	PLD06	10
Yersinia
Yersinia enterocolitica	NCTC 12982	ATCC 9610	PLD80	10

Todos los discos Pro-Cult® se envían refrigerados como UN3373 Cat. B (sin cargo por transporte de materiales peligrosos). La mayoría de las cepas se almacenan a 2–8 °C; consulte la etiqueta específica por SKU y el IFU.

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Especificaciones de la Línea Pro-Cult®

Especificación	Valor	Fuente
Patrón de número de catálogo	PLD## por organismo (Reino Unido); SKUs Pro-Lab Direct asignados al lanzamiento	páginas de productos pro-lab.co.uk
Formato	Disco liofilizado	Pro-Cult Insert Issue 10
Tamaño de empaque	10 discos por vial (línea estándar)	patrón de SKU pro-lab.co.uk
Garantía de viabilidad	≥10⁶ organismos por disco en el momento de la compra; típico 10⁶–10⁹	página de categoría de productos pro-lab.co.uk
Banco de cepas fuente	NCTC® y NCPF® (Colecciones de Cultivos UKHSA) — exclusivamente	Insert Issue 10, Calidad
Generación	Subcultivo de primera generación (P1) del banco maestro NCTC/NCPF	Insert Issue 10, Limitaciones
Pasajes posteriores recomendados	Hasta 4 a partir del stock de trabajo Pro-Cult	Insert Issue 10, Limitaciones
Temperatura de almacenamiento	"A la temperatura indicada en la etiqueta" — por SKU (mayoría de SKUs: 2–8 °C refrigerado)	Insert Issue 10, Precauciones y almacenamiento
Estabilidad con vial abierto	9 meses desde la primera apertura	página de categoría de productos pro-lab.co.uk
Vida útil desde la fabricación	Por fecha de vencimiento en la etiqueta — no usar después de la fecha de vencimiento	Insert Issue 10
Reconstitución — medios sólidos	Colocar disco en medio, ablandar 10–15 min, dispersar, incubar	Insert Issue 10, Procedimiento
Reconstitución — medios líquidos	1–10 mL de caldo apropiado, agitar suavemente, incubar	Insert Issue 10, Procedimiento
Opción de uso rápido	Disolver, recuperar a 35–37 °C × 1 hr, luego usar inmediatamente	Insert Issue 10, Procedimiento
Sistema de calidad (dispositivos médicos)	ISO 13485:2016 (TCS Biosciences)	atestación de TCS Biosciences; Insert Issue 10
Sistema de gestión de calidad	Certificado ISO 9001 (TCS Biosciences)	atestación de TCS Biosciences
Gestión ambiental	Certificado ISO 14001 (TCS Biosciences)	Certificación de TCS Biosciences
Acreditación de ensayos por lote	ISO/IEC 17025 — Laboratorio UKAS #2496 (Laboratorio de Control de Calidad de TCS Biosciences) — el alcance acreditado cubre ensayos especificados en lotes Pro-Cult/Selectrol; verifique el cronograma en ukas.com	Certificación de TCS Biosciences; Inserto Edición 10, Calidad
Sistema de COA	Portal en línea, por lote, búsqueda por Código/Lote/Cepa/Designación de Cepa	Inserto Edición 10, Sistema de Certificación en Línea
Licencia de fabricación	Colecciones de Cultivos PHE/UKHSA × TCS Biosciences	Inserto Edición 10, Calidad
Distribuidor / propietario de marca	Pro-Lab Diagnostics	Inserto Edición 10
Clasificación de envío (típica)	UN3373 Cat. B Sustancia Biológica	SDS / embalaje
Recargo por materiales peligrosos	Ninguno	UN3373 Cat. B no tiene recargo por materiales peligrosos
Elegible para Amazon FBA	No (UN3373 excluido por la política de mercancías peligrosas de Amazon)	Política de mercancías peligrosas de Amazon

Preguntas Frecuentes

Pro-Cult se obtiene exclusivamente de NCTC® y NCPF® (Colecciones de Cultivos UKHSA) bajo una licencia de fabricación held by TCS Biosciences Ltd, mientras que los productos de Microbiologics se obtienen de ATCC. Cada disco Pro-Cult es un subcultivo de primera generación a partir de la cepa maestra (P1); LYFO DISK de Microbiologics se entrega dentro de cuatro pasajes de la semilla ATCC (≤P4). Ambos se envían refrigerados a 2–8 °C como UN3373 Cat. B.

NCTC 12241 es la cepa de referencia QC de CLSI M100 / EUCAST equivalente a ATCC 25922. Pro-Cult la suministra como un vial de 10 discos liofilizado. El equivalente ATCC está listado en cada etiqueta Pro-Cult y en el COA por lote donde existe.

Sí. Los organismos Pro-Cult incluyen las cepas de referencia CLSI M100 por equivalente NCTC —E. coliNCTC 12241 (≡ATCC 25922),S. aureusNCTC 12973 (≡ATCC 29213),P. aeruginosaNCTC 12903 (≡ATCC 27853),E. faecalisNCTC 12697 (≡ATCC 29212),K. pneumoniaeNCTC 13368 (≡ATCC 700603) — y las notas de pie de CLSI M100 aceptan cepas de referencia equivalentes. Documente la equivalencia en su POS.

Sí. Las tablas de cepa de referencia QC de EUCAST explícitamente listan números NCTC junto con números ATCC para QC de AST rutinario, haciendo que Pro-Cult sea una coincidencia directa para laboratorios que ejecutan metodología EUCAST.

Hasta cuatro. Según el Inserto Pro-Cult Edición 10 (sección de Limitaciones), un disco Pro-Cult es en sí mismo el subcultivo de primera generación de la cepa maestra NCTC/NCPF, y no se deben realizar más de cuatro pasajes adicionales a partir del stock de trabajo Pro-Cult — manteniendo el total de pasajes de la cepa maestra al máximo recomendado de cinco antes de que el desvío genético se convierta en un riesgo.

Cada lote se prueba para identificación y atributos de caracterización en el Laboratorio #2496 acreditado por UKAS. Un Certificado de Análisis por lote está disponible en línea a través del portal de COA de TCS Biosciences — búsqueda por Código, Número de Lote, Cepa o Designación de Cepa. La acreditación UKAS es verificable independientemente en www.ukas.com.

Pro-Cult se envía refrigerado como Sustancia Biológica UN3373 Categoría B (sin recargo por materiales peligrosos). Almacene a la temperatura indicada en la etiqueta de cada SKU (la mayoría de las cepas: 2–8 °C). Permita que el vial alcance la temperatura ambiente antes de abrir, reemplace la tapa inmediatamente después de cada extracción de disco, y no use discos después de la fecha de vencimiento indicada.

Sí. Proporcionamos una plantilla de SOP de ejecución paralela de 30 días que ejecuta junto con su reactivo QC actual contra el mismo medio y placas de AST. La fenotipia equivalente en la ejecución paralela es el criterio de cambio. Los aditamentos de SOP solo necesitan agregar la línea de equivalencia NCTC↔ATCC; la reentrenamiento técnico es típicamente menor a 30 minutos.

Dos casos: (1) cuando su método explícitamente requiere un Material de Referencia Certificado ISO 17034 — Pro-Cult es una cultura autenticada bajo ISO 13485, no un CRM, así que obtenga de un proveedor acreditado por ISO 17034; (2) cuando un envío regulatorio cita la cepa ATCC de registro de origen por número ATCC — use la cultura ATCC genuina para ese archivo. Para QC de microbiología clínica rutinaria, alimentos, agua y la mayoría de QC de métodos farmacéuticos, Pro-Cult es apto para el propósito.

Información de Calidad, Regulatoria y Seguridad

Los discos Pro-Cult® están destinados al uso en laboratorios microbiológicos para el control de métodos de prueba. Al ser derivados de primera generación trazables a cepas de colecciones de cultivos reconocidas, los discos Pro-Cult® son aceptables en laboratorios acreditados para la producción de cultivos de stock de trabajo.

Fuente:Pro-Cult Insert Issue 10 (Sept 2019), English Intended Use, page 1.

Principio:Los discos Pro-Cult® son preparaciones microbianas liofilizadas fabricadas exclusivamente a partir de cultivos NCTC® (National Collection of Type Cultures) y NCPF® (National Collection of Pathogenic Fungi). La viabilidad de los organismos se estabiliza mediante la formulación única del disco. Cada disco es un subcultivo de primera generación del cultivo maestro; la rehidratación en un diluyente recomendado o en medios sólidos apropiados produce un inóculo viable en una concentración inicial conocida adecuada para QC de medios de cultivo, identificación bioquímica, pruebas de susceptibilidad antimicrobiana y flujos de trabajo moleculares.

Procedimiento de Reconstitución

Medios sólidos — siembra directa:Coloque un disco Pro-Cult® en el medio sólido apropiado utilizando pinzas estériles o un asa inoculadora estéril de 10 µL. Permita que el disco se ablande durante 10–15 minutos (la placa puede colocarse en una incubadora para acelerar). Extienda el disco ablandado alrededor de la placa. Incube bajo condiciones óptimas para la cepa.

Medios líquidos:Coloque el disco en 1–10 mL del caldo apropiado. Evitando aerosoles, agite suavemente el caldo para disolver el disco. Incube bajo condiciones óptimas.

Uso rápido:Disuelva el disco en 1–10 mL de caldo apropiado, permita que el cultivo se recupere incubando a 35–37 °C durante 1 hora, luego use inmediatamente.

Limitaciones

El subcultivo repetido puede causar que las características de una cepa cambien. Un disco Pro-Cult® es un subcultivo de primera generación de un cultivo maestro proveniente de Colecciones de Cultivos de Public Health England, y está diseñado para usarse para obtener cultivos de stock de trabajo para usar en pruebas. Es generalmente aceptado que no se deben hacer más de cinco pasajes (subcultivos sucesivos) del cultivo maestro, para evitar la deriva genética y la selección de mutantes. Por lo tanto, no se deben hacer más de cuatro pasajes del cultivo de stock de trabajo Pro-Cult®.

Fuente:Pro-Cult Insert Issue 10, Limitations section.

No para uso en especímenes de pacientes; solo para QC de laboratorio.
No es un Material de Referencia Certificado ISO 17034 — cuando el método requiere MRC, obtenga por separado de un proveedor acreditado ISO 17034.
No es un sustituto de un cultivo genuino ATCC en presentaciones regulatorias que nombren la cepa ATCC por número.
Los organismos del Grupo de Riesgo 2 requieren contención BSL-2 según la política de bioseguridad institucional.

Bioseguridad, Manejo y Disposición

Pro-Cult es un producto únicamente biológico (sin componentes químicos peligrosos, sin clasificación GHS). La mayoría de las cepas clínicamente relevantes en la línea son del Grupo de Riesgo 2 — se requiere contención BSL-2.

EPP:EPP estándar BSL-2 — guantes, bata de laboratorio, protección ocular durante la reconstitución. Reconstituya las cepas del Grupo de Riesgo 2 en un Gabinete de Seguridad Biológica Clase II.
Almacenamiento:Almacene a la temperatura indicada en la etiqueta de cada SKU. Permita que el vial alcance la temperatura ambiente antes de abrir; reemplace la tapa inmediatamente después de cada extracción de disco (el ingreso de humedad causa pérdida de viabilidad).
Disposición:Autoclave a 121 °C durante ≥30 minutos, o descontaminación química según protocolo de bioseguridad institucional. Material descontaminado → residuos sólidos de biorriesgo según regulación local.
Derrames:Según Insert Issue 10 — los discos expuestos, empaques contaminados y vidrio roto deben colocarse en un recipiente adecuado e incinerarse o autoclavarse a 121 °C × 30 minutos; las superficies contaminadas deben desinfectarse con una solución bactericida adecuada.

Documentación de Calidad

Los lotes de Pro-Cult® se prueban para una variedad de atributos de identificación y caracterización en el laboratorio de pruebas acreditado por UKAS número 2496. Un informe de prueba (Certificado de Análisis) para cada lote de Pro-Cult® se puede acceder a través del sitio web de TCS Biosciences Ltd. La presentación de resultados de prueba a través del sitio web forma parte de la acreditación UKAS.

Fuente:Pro-Cult Insert Issue 10, Quality section. Verify Lab #2496 atukas.com.

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Catálogo Completo Pro-Cult® — 86 Cepas, 30 Géneros

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