html Reactivo Spot Indole PL.391-10 — DMACA, Marcado CE, $43.37 Directo
✓ Marcado CE IVD | Química DMACA

Reactivo Spot Indole (PL.391-10) — Química DMACA, Marcado CE IVD

Validado en estudios clínicos multilaboratorio: 99,1% E. coli de precisión en identificación (Peterson et al. 1982, PMID 6753569) y ahorros de costo superiores a $3,000 por 1,000 aislamientos con algoritmo de prueba rápida (York et al. 2000, PMID 10970389) — química DMACA marcada CE con azul inequívoco en 3 minutos, almacenamiento a temperatura ambiente, y envío directo el mismo día.

Envío el mismo día desde Round Rock, TX · No requiere cadena de frío · Almacenamiento a temperatura ambiente 15–25°C

Marcado CE IVD
Complejidad Moderada CLIA
Química DMACA
Envío el Mismo Día

Datos de Desempeño: Lo que Muestra la Literatura

Química DMACA — Comprobadamente la Más Sensible

En la comparación definitiva de cuatro reactivos en 359 cepas de bacilos gram-negativos, DMACA fue "la más sensible de las probadas y proporcionó resultados que fueron más fáciles de interpretar". Azul es positivo. Rosa es negativo. Sin transición ambigua de rosa a rojo.

Miller & Wright, J Clin Microbiol 1982 (PMID 7040458)

99,1% de Precisión para Identificación Presuntiva de E. coli

En una evaluación prospectiva de 191 bacilos gramnegativos fermentadores de lactosa, la prueba de indol puntual combinada con criterios morfológicos logró una precisión del 99,1% para Escherichia coli identificación — con ahorros significativos de costo y tiempo en comparación con un panel bioquímico completo.

Peterson et al., Am J Clin Pathol 1982 (PMID 6753569)

Almacenamiento a Temperatura Ambiente — Sin Cadena de Frío Requerida

Almacenar a 15–25°C en el recipiente original, protegido de la luz. El producto es estable hasta la fecha de vencimiento en la etiqueta. Sin refrigerador. Sin envío con paquete de hielo. Sin riesgo de ruptura de cadena de frío.

IFU Rev. 2021-03, Storage section; Confirmado por Pro-Lab 2026-04-25

Envío el Mismo Día Directo desde Pro-Lab

Ordene directamente a $43,37/10 mL con envío el mismo día desde Round Rock, TX. También disponible a través de Fisher Scientific (22-286-249) y VWR (18973677). Cuando su distribuidor principal está agotado, Pro-Lab envía el mismo día a un precio publicado — sin RFQ requerida.

Confirmado por Pro-Lab 2026-04-25; Fisher #22-286-249; VWR #18973677

Aplicaciones Clínicas: E. coli, Proteus, e Identificación de Gramnegativos

El reactivo de indol en punto que depende su flujo de trabajo de identificación de gramnegativos — marcado CE, validado en literatura, y disponible directo cuando su proveedor principal se queda sin existencias.

El P. mirabilis vs. P. vulgaris distinción impulsa la selección empírica de antibióticos, e la identificación presuntiva de E. coli desde la placa de orina primaria ahorra a su laboratorio un panel bioquímico completo en su organismo de mayor volumen. Reactivo de Indol en Punto Pro-Lab (PL.391-10) utiliza química DMACA — comprobado más sensible y más fácil de interpretar que Kovacs (DMAB) en una comparación de cuatro reactivos en 359 cepas. Marcado CE bajo la Directiva IVD. Almacenamiento ambiental confirmado. Suministro de respaldo directo a $43.37 cuando Fisher o VWR está agotado.

  • DMACA fue "la más sensible de las probadas y proporcionó resultados que fueron más fáciles de interpretar" en una comparación prospectiva de cuatro reactivos en 359 cepas de bacilos gramnegativos. (Miller & Wright, J Clin Microbiol 1982, PMID 7040458)
  • 99.1% de precisión para identificación presuntiva de E. coli en 191 bacilos gramnegativos que fermentan lactosa — con ahorros significativos en costo y tiempo vs. panel bioquímico completo. (Peterson et al., Am J Clin Pathol 1982, PMID 6753569)
  • >99% de valor predictivo para especiación de Proteus cuando una sola cepa de bacilo gramnegativo está presente — informando la decisión de antibiótico P. mirabilis (susceptible a ampicilina) vs. P. vulgaris (resistente a ampicilina). (Bale et al., Am J Clin Pathol 1985, PMID 3966445)

Sin cadena de frío, sin pánico de desabastecimiento, sin desperdicio de reactivo — el reactivo de indol en punto que se adapta a la forma en que los laboratorios de volumen moderado realmente funcionan.

Reactivo de Indol en Punto Pro-Lab (PL.391-10) se almacena a temperatura ambiente (15–25°C) — nada que refrigerar, nada que empacar en frío para envío. El vial de 10 mL está dimensionado para laboratorios que realizan 5–15 indoles en punto por día; un laboratorio a esa velocidad usa aproximadamente 1 mL por semana, por lo que una botella cubre 10 semanas de uso rutinario. Ordene directo a $43.37 con envío el mismo día, o a través de sus contratos existentes con Fisher (22-286-249) o VWR (18973677).

  • Almacenamiento ambiental 15–25°C según IFU Rev. 2021-03 — confirmado correcto por Pro-Lab. Sin refrigeración ni cadena de frío requerida en tránsito.
  • Envío directo el mismo día desde Round Rock, TX a un precio publicado de $43.37/10 mL — sin RFQ, sin orden mínima.
  • Listados en catálogos de Fisher (22-286-249) y VWR (18973677) activos — la compra de PO rutinaria en contratos existentes continúa sin cambios.

Azul es positivo. Rosa es negativo. En 3 minutos. Sin entrecerrar los ojos, sin discusiones sobre si eso es rosa o rojo.

Reactivo de Indol en Punto Pro-Lab (PL.391-10) utiliza DMACA (p-dimetilaminocinnamaldehído): azul es positivo, rosa es negativo, léalo en 3 minutos. El color es definitivo. La comparación publicada frente a frente en 359 cepas de bacilos gramnegativos confirmó que DMACA dio "resultados que fueron más fáciles de interpretar" de los cuatro productos químicos probados. Úselo en agar sangre, TSA, o agar nutriente — no MacConkey ni EMB. Método de papel de filtro o método de torunda. Los organismos de QC se nombran en la IFU.

  • DMACA produce un positivo azul distinto — el cambio de color más claro y menos ambiguo en la química de indol en punto. Miller & Wright 1982 confirmó que los resultados fueron "más fáciles de interpretar" en 359 cepas de bacilos gramnegativos.
  • Azul = positivo (indol presente). Rosa = negativo (sin indol). Lectura dentro de 3 minutos. Sin instrumento requerido. Se soportan tanto el método de papel de filtro como el método de torunda.
  • Organismos de QC nombrados en IFU: E. coli NCTC 12241/ATCC 25922 (positivo, Pro-Lab PLD.02); N. gonorrhoeae NCTC 12700/ATCC 49226 (negativo, Pro-Lab PLD.96).
Descargar IFU

Precio publicado. Números de catálogo conocidos. Sin recargo de envío en frío. Sin proceso de RFQ requerido.

Reactivo de Indol en Punto Pro-Lab PL.391-10 es $43.37 por vial de 10 mL — publicado, fijo, sin cotización de distribuidor requerida. Envía el mismo día desde Pro-Lab Direct sin cantidad de orden mínima y sin recargo de envío en frío (almacenamiento ambiental 15–25°C según IFU Rev. 2021-03). Para compras a través de contratos de distribuidor existentes, PL.391-10 está en el catálogo de Fisher Scientific en #22-286-249 y en VWR en #18973677. La clase de peligro es UN1789, Clase 8, Grupo de Embalaje II — la misma clasificación que se aplica a Remel R21245 y Hardy Z65.

  • Precio directo publicado $43.37/10 mL — sin RFQ requerido. Los números de catálogo de Fisher (22-286-249) y VWR (18973677) están activos para continuidad de PO en contratos existentes.
  • Sin recargo de envío en frío. IFU Rev. 2021-03 confirma almacenamiento ambiental a 15–25°C — sin empaque refrigerado ni transportista requerido.
  • Clasificación de peligro UN1789, Clase 8, GP II — lo mismo que Remel R21245 y Hardy Z65. El costo de peligro es un factor de nivel de categoría, no una desventaja específica de Pro-Lab.

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Ver TestOxidase PL.390 →

Pro-Loops Asas de Inoculación

Asas de inoculación Pro-Lab

Requerido para el método de papel de filtro (ver IFU). IFU Rev. 2021-03 nombra las asas de inoculación como un material requerido no incluido con el reactivo. Las asas de inoculación Pro-Lab se enumeran como productos relacionados para PL.391-10.

Ver Pro-Loops →

Organismos de Control de Calidad PLD.02 / PLD.96

PLD.02 & PLD.96

Controles positivos/negativos requeridos según protocolo de QC de IFU. PLD.02 — Escherichia coli NCTC 12241/ATCC 25922 — Control positivo (azul esperado). PLD.96 — Neisseria gonorrhoeae NCTC 12700/ATCC 49226 — Control negativo (rosa esperado). IFU: "El control de calidad interno debe realizarse regularmente sobre material de referencia conocido."

Ver Organismos de Control de Calidad →

Almacenamiento, vida útil y envío — Especificaciones completas

Especificación Detalle
Número de catálogoPL.391-10 IFU Rev. 2021-03
Nombre del productoReactivo de índole de mancha IFU Rev. 2021-03
FormatoLíquido, listo para usar IFU Rev. 2021-03
Volumen10 mL IFU Rev. 2021-03
Principio activop-dimetilaminocinnamaldehído (DMACA/PACA) + ácido clorhídrico IFU Rev. 2021-03; SDS Rev. 3, 01/11/2023
QuímicaDMACA en solución acuosa de HCl IFU Rev. 2021-03
Uso previstoDetección de microorganismos que oxidan el triptófano en indol, ácido pirúvico y amoníaco IFU Rev. 2021-03
Declaración de IVDSolo para uso de diagnóstico in vitro IFU Rev. 2021-03
Complejidad CLIAComplejidad moderada IFU Rev. 2021-03
Tipo de espécimenCultivo bacteriano puro de colonia en agar sin glucosa, con triptófanoIFU Rev. 2021-03
Medios ProhibidosMacConkey (MAC), azul de metileno-eosina (EMB) — el arrastre de colorante indicador causa resultados falsos positivosIFU Rev. 2021-03, Limitaciones
Tiempo de ResultadoAzul = positivo (indol presente); Rosa = negativo (sin indol) — ambos dentro de 3 minutosIFU Rev. 2021-03, Resultados
Instrumento RequeridoNinguno — interpretación visualIFU Rev. 2021-03
Controles IncluidosNo — se requieren organismos de QC externosIFU Rev. 2021-03
Controles RequeridosPositivo: E. coli ATCC 25922 (Pro-Lab PLD.02); Negativo: N. gonorrhoeae ATCC 49226 (Pro-Lab PLD.96)IFU Rev. 2021-03, sección QC
Almacenamiento15–25°C en envase original. Proteger de la luz.IFU Rev. 2021-03
Vida ÚtilHasta la fecha de vencimiento en la etiqueta (cuando se almacena según IFU)IFU Rev. 2021-03
Cadena de Frío RequeridaNoIFU Rev. 2021-03; Confirmado por Pro-Lab 2026-04-25
Rendimiento (Estimado)~500 pruebas por vial de 10 mL (1–2 gotas por prueba)Estimado de IFU Rev. 2021-03; confirmar con Pro-Lab
CertificacionesCE Marcado (Directiva IVD)IFU Rev. 2021-03
Revisión de IFU2021-03 (Marzo 2021)IFU Rev. 2021-03
Revisión de SDS01/11/2023 (Rev. 3)SDS Rev. 3
Palabra de Advertencia GHSPELIGRO SDS Rev. 3, Sección 2
Clasificación de Materiales PeligrososUN1789, Clase 8, Grupo de Embalaje II (solución de ácido clorhídrico)SDS Rev. 3, Sección 14
Distribuidor — Fisher#22-286-249 Catálogo Fisher Scientific
Distribuidor — VWR#18973677 Catálogo VWR
Precio Directo$43.37 / 10 mL Confirmado por Pro-Lab 2026-04-25
EnvíoMismo día desde Round Rock, TX Confirmado por Pro-Lab 2026-04-25

Solo para Uso de Diagnóstico in Vitro. Especificaciones derivadas de IFU Rev. 2021-03 y SDS Rev. 3 (01/11/2023).

Preguntas Frecuentes

No. Según IFU Rev. 2021-03: "El reactivo spot indole debe almacenarse a 15–25°C en su envase original. Proteger de la luz." No se requiere cadena de frío para almacenamiento o envío. El producto es estable hasta la fecha de vencimiento en la etiqueta bajo estas condiciones.
El azul indica un resultado positivo (indol presente). El rosa indica un resultado negativo (sin indol). Ambos colores se desarrollan dentro de 3 minutos. No interprete los resultados después de la ventana de 3 minutos. La química DMACA produce un compuesto azul distintivo que no se desvanece, facilitando una interpretación inequívoca.
No. El agar MacConkey (MAC) y el agar azul de metileno-eosina (EMB) no deben utilizarse. Según IFU Rev. 2021-03: "El agar MacConkey (MAC) o agar azul de metileno-eosina (EMB) no deben utilizarse para cultivar organismos para la prueba de Indole porque contienen indicadores que podrían resultar en arrastre de color, ocasionando interpretaciones falsas positivas de color." Utilice colonias cultivadas en agar sangre, TSA o agar nutritivo.
El uso previsto es la detección de microorganismos que oxidan triptófano a indol, ácido pirúvico y amoníaco. Los organismos clave positivos para indol (resultado azul) incluyen: Escherichia coli, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, y ciertos Haemophilus influenzae biotipos. Los organismos clave negativos para indol (resultado rosa) incluyen: Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter especies, y Serratia marcescens. Nota: algunas cepas de Proteus vulgaris, Providencia, y Aeromonas pueden dar reacciones falsas negativas.
DMACA es más sensible y produce resultados más fáciles de interpretar. En la comparación definitiva de cuatro reactivos en 359 cepas de bacilos gram-negativos, DMACA "fue el más sensible de los probados y proporcionó resultados que fueron más fáciles de interpretar" (Miller & Wright, J Clin Microbiol 1982, PMID 7040458). Los reactivos Kovacs/DMAB producen una reacción rosa-a-rojo-violeta que puede desvanecerse y es más difícil de interpretar en ciertos fondos de medios. DMACA produce azul — inequívoco, no desvanecible, y con mayor contraste espectral.
Complejidad Moderada. PL.391-10 es una prueba bioquímica manual de spot que requiere personal capacitado para la interpretación. No es exenta de CLIA. Según IFU: "Solo el personal experimentado debe realizar la interpretación de las muestras teñidas."
Sí. PL.391-10 está marcado CE bajo la Directiva IVD. El marcado CE es la designación regulatoria aplicable y reconocida para esta categoría de productos — la aprobación FDA 510(k) no se aplica y no se reclama. Pro-Lab puede proporcionar el certificado CE, IFU Rev. 2021-03 y documentación SDS para su archivo QMS. Remel R21245 y BactiDrop también están marcados CE. Para otros competidores, verifique el marcado CE directamente con el fabricante antes de confiar en él para documentación regulatoria.
Proteus mirabilis es indol-negativo (resultado rosa) y típicamente es susceptible a ampicilina. Proteus vulgaris es indol-positivo (resultado azul) y típicamente resistente a ampicilina. Este único resultado de banco impulsa la selección empírica de antibióticos en casos de Proteus con enjambre. En un estudio prospectivo de 172 aislados consecutivos de Proteus con enjambre, el indol puntual mostró >99% de valor predictivo cuando solo una cepa de bacilo gramnegativo estaba presente — informando directamente la decisión de terapia con ampicilina. (Bale et al., Am J Clin Pathol 1985, PMID 3966445) Nota: algunas P. vulgaris cepas pueden dar reacciones falso-negativas.
Según IFU Rev. 2021-03: "El control de calidad interno del reactivo de indol puntual debe realizarse regularmente sobre material de referencia conocido."

Control positivo: Escherichia coli NCTC® 12241/ATCC® 25922 — resultado azul esperado — disponible como Pro-Lab PLD.02
Control negativo: Neisseria gonorrhoeae NCTC® 12700/ATCC® 49226 — resultado rosa esperado — disponible como Pro-Lab PLD.96

Los organismos de CQ no se incluyen con PL.391-10 y deben comprarse por separado.

Control de Calidad y Cumplimiento CLIA — Información Regulatoria IVD

Uso Previsto

"Para la detección de ciertos microorganismos que oxidan el aminoácido triptófano en tres productos finales principales: indol, ácido pirúvico y amoníaco."

Fuente: IFU Rev. 2021-03, Uso Previsto | Solo para Uso de Diagnóstico In Vitro.

Principio de la Prueba

"El uso del reactivo de indol puntual detecta la presencia de indol que indica la degradación del triptófano y puede realizarse mediante la adición de ciertos aldehídos para formar productos finales coloreados. La presencia de indol es detectada por p-dimetilaminocinnamaldehído que implica una combinación química que produce un color azul distintivo. La presencia o ausencia de formación de indol se utiliza para la identificación bacteriana."
(IFU Rev. 2021-03, Principio)

Requisitos de Muestra y Procedimiento de Prueba

Método 1 — Método de Papel de Filtro

  1. 1Dispense 1 a 2 gotas de reactivo de indol puntual en un trozo de papel de filtro (Whatman No. 1 o equivalente).
  2. 2Usando un asa de inoculación, frote el crecimiento de un cultivo en crecimiento activo en el área saturada de reactivo del papel de filtro.
  3. 3Observe el papel de filtro para el desarrollo de color azul dentro de 3 minutos.

Método 2 — Método de Hisopo

  1. 1Dispense 1 a 2 gotas de reactivo de indol puntual en la punta de un hisopo de algodón.
  2. 2Toque la punta del hisopo saturado en la parte superior de una colonia en crecimiento activo en la superficie del medio de agar.
  3. 3Observe la punta de algodón para el desarrollo de color azul dentro de 3 minutos.

Fuente: IFU Rev. 2021-03, secciones de Procedimiento. Solo para Uso de Diagnóstico In Vitro.

Requisitos de Control de Calidad

"El control de calidad interno del reactivo de indol puntual debe realizarse regularmente sobre material de referencia conocido." (IFU Rev. 2021-03)

Tipo de Control Organismo ATCC/NCTC SKU Pro-Lab Resultado Esperado
Positivo Escherichia coli NCTC® 12241 / ATCC® 25922 PLD.02 Azul
Negativo Neisseria gonorrhoeae NCTC® 12700 / ATCC® 49226 PLD.96 Rosa

CAP IQCP: PL.391-10 es elegible para el desarrollo de un Plan de Control de Calidad Individualizado (IQCP) conforme a los requisitos de CAP para productos de microbiología preparados comercialmente (actualización CAP IQCP: enero de 2025). Comuníquese con su inspector de CAP u oficial de acreditación de laboratorio para obtener orientación sobre IQCP específica de la evaluación de riesgos de su laboratorio.

Limitaciones

Las siete limitaciones textuales del IFU Rev. 2021-03:

  1. "Solo el personal experimentado debe realizar la interpretación de las muestras teñidas."
  2. "Las colonias a probar deben cultivarse en medios que no contengan glucosa. La glucosa inhibe la producción de indol."
  3. "El agar MacConkey (MAC) o el agar azul de metileno-eosina (EMB) no deben usarse para cultivar organismos para la prueba de indol porque contienen indicadores que podrían resultar en arrastre de color, lo que resultaría en interpretaciones de color falso positivas."
  4. "Algunas cepas de Proteus vulgaris, Providencia y Aeromonas exhiben una reacción falsa negativa con la prueba de indol de mancha."
  5. "Las colonias de prueba deben cultivarse en medios con contenido adecuado de triptófano, que es necesario para la reacción de indol."
  6. "Los medios deben verificarse con organismos de control positivos y negativos conocidos."
  7. "Solo se deben probar cultivos puros de organismos. Las reacciones falsas positivas débiles pueden ocurrir si el inóculo es un cultivo mixto de organismos positivos y negativos para indol, ya que es probable que las colonias adyacentes absorban indol difundido."

Para uso de diagnóstico in vitro únicamente. Fuente de limitaciones: IFU Rev. 2021-03.

Información de Peligrosidad — GHS / SDS
⚠ PELIGRO

Palabra de advertencia GHS según SDS Rev. 3, Sección 2 (01/11/2023)

☠
Calavera y tibias cruzadas
(H331)
Corrosión
(H314)
⚠
Signo de exclamación
(H302/H332/H335)
Código H Declaración
H302Nocivo si se ingiere
H314Causa quemaduras graves en la piel y daño ocular
H331Tóxico si se inhala
H332Nocivo si se inhala
H335Puede causar irritación respiratoria

Ingrediente peligroso activo: Ácido clorhídrico (CAS 7647-01-0), concentración de 3–5 %

EPP requerido:

👁 Gafas de seguridad de cierre hermético
🥊 Guantes impermeables
🥥 Delantal resistente a productos químicos

Disposición: Desechar conforme a las regulaciones locales. Clasificación potencial de residuo peligroso. No reutilice recipientes vacíos.

Clasificación de Transporte: UN1789, Solución de ácido clorhídrico, Clase 8 (Corrosivo), Grupo de embalaje II — aplica a IATA, IMDG, ADR, RID.

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Referencias citadas en IFU

Solo para uso de diagnóstico in vitro. Pro-Lab International Inc. IFU Rev. 2021-03.

Información de pedidos y números de catálogo del distribuidor

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