Prolex™ Staph Latex Kits — Detecção de S. aureus e MRSA em 20 Segundos
O único kit de aglutinação de staph rápido com 100% de sensibilidade publicada independentemente em isolados de bacteremia clínica. Tecnologia CMMP de 4 componentes. Resultados em ≤20 segundos.
Sensibilidade
100%
Especificidade
91.7%
Tempo de Resultado
20s
Sensibilidade Clínica
Estudo independente revisado por pares de 88 isolados de bacteremia de S. aureus clínico. PMID 34958065 (2022).
Componentes de Detecção
CMMP: Clumping Factor + Protein A + ML-mAb + SA-mAb. Concorrentes usam 2–3 componentes.
Tempo para Resultado
Aglutinação de latex azul em cartão branco. Nenhum equipamento necessário. Nenhuma leitura ambígua.
A Evidência que Staphaurex Plus Não Tem
A maioria dos kits de aglutinação de staph rápidos depende de dados gerados pelo fabricante. Prolex Staph Xtra é diferente. Um estudo independente revisado por pares de 2022 testou-o contra 88 isolados de bacteremia de S. aureus clínico — o cenário mais difícil e clinicamente relevante — e encontrou 100% de sensibilidade, 91,7% de especificidade, 98,7% de VPP e 100% de VPN.
Uma comparação frente a frente de 2008 (Davies et al., PMID 18986102) avaliou Prolex Staph Xtra contra Staphaurex Plus, Staphytect Plus e Pastorex Staph-Plus. Prolex Staph Xtra e Pastorex se mostraram superiores. Staphaurex Plus e Staphytect Plus não igualaram esse desempenho. Essa avaliação independente permanece como o único dado revisado por pares frente a frente no espaço de latex de staph rápido.
"Prolex Staph Xtra … demonstrou sensibilidade e velocidade superiores."
— Davies J.M.E. et al. J Clin Microbiol. 2008. PMID: 18986102.
100% Sensibilidade — PMID 34958065
88 isolados de bacteremia por S. aureus clínicos. Laboratório independente. Sem envolvimento do fabricante. VPP 98,7%, VPN 100%.
Superioridade Comprovada — PMID 18986102
Desempenho superior ao Staphaurex Plus e Staphytect Plus. O único estudo comparativo revisado por pares nesta categoria.
Látex Staph Validado — PMID 9635906
Comparação multi-kit: 96,9% sensibilidade, 93,6% especificidade. Avaliação independente em isolados clínicos.
Preços Diretos Transparentes
PL.080B $136,80 (100 testes) · PL.1081 $487,42 (300 testes). Sem RFQ. Sem margem de distribuidor. Mesma qualidade Pro-Lab.
Tecnologia CMMP: Detecção de 4 Componentes
A maioria dos testes rápidos de staph usa dois componentes de detecção: fator de aglutinação e proteína A. Prolex Staph Xtra adiciona dois anticorpos monoclonais — um mAb de lectina ligante de manana e um mAb de antígeno específico de S. aureus — fornecendo cobertura de detecção mais ampla para S. aureus e MRSA. Em um estudo independente revisado por pares de 88 isolados de bacteremia clínica, este sistema de 4 componentes alcançou 100% sensibilidade (PMID 34958065) e foi considerado superior ao Staphaurex Plus e Staphytect Plus em avaliação frente a frente (PMID 18986102).
- check_circle Superior ao Staphaurex Plus e Staphytect Plus em estudo independente frente a frente (PMID 18986102)
- check_circle Látex azul versus cartão branco — leitura visual inequívoca em 20 segundos
- check_circle Sem instrumentação necessária — adequa-se ao fluxo de trabalho padrão de microbiologia
- check_circle Detecta MRSA assim como MSSA — um teste, panorama completo
Dois Kits para as Necessidades de Todo Laboratório
Triagem padrão de S. aureus ou vigilância completa capaz de MRSA — peça diretamente e pule o distribuidor.
Kit Látex Prolex Staph
PadrãoDetecção rápida de S. aureus a partir de culturas primárias. Kit de 100 testes para fluxos de trabalho de triagem de rotina.
Prolex Staph Xtra
Tecnologia CMMP de 4 componentes para detecção de S. aureus E MRSA. A escolha revisada por pares para investigação de bacteremia.
Análise Competitiva Frente a Frente
Dados independentes revisados por pares versus afirmações reportadas pelo fabricante.
| Característica | Prolex Staph Xtra | Prolex Staph Latex | Staphaurex Plus | Staphytect Plus |
|---|---|---|---|---|
| Estudo Independente Revisado por Pares | check_circle Sim — PMID 34958065 | check_circle Sim — PMID 9635906 | ✗ Apenas pelo fabricante | ✗ Apenas pelo fabricante |
| Sensibilidade (independente) | 100% | 96.9% | Reportado pelo fabricante | Reportado pelo fabricante |
| Componentes de Detecção | 4 (CMMP) | 2 (CF + PA) | 2–3 | 2 |
| Detecção de MRSA | check_circle Sim | Apenas S. aureus | Sim (fabricante) | Sim (fabricante) |
| Comparação Frente a Frente | Superior (PMID 18986102) | — | Inferior em PMID 18986102 | Inferior em PMID 18986102 |
| Tempo de Resultado | ≤20 segundos | ≤20 segundos | ~30–60 segundos | ~20 segundos |
| Preço Transparente | $487,42 / 300 testes | $136,80 / 100 testes | RFQ obrigatório | RFQ obrigatório |
* Sensibilidade/especificidade para Staphaurex Plus e Staphytect Plus são relatadas pelo fabricante. Dados do Prolex de estudos independentes revisados por pares.
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Qual é a diferença entre PL.080B e PL.1081?
PL.080B (Kit de Látex Prolex Staph, 100 testes) detecta S. aureus usando fator de aglomeração e proteína A — a abordagem padrão de 2 componentes. PL.1081 (Prolex Staph Xtra, 300 testes) adiciona dois anticorpos monoclonais (ML-mAb + SA-mAb) para detectar S. aureus E MRSA, incluindo cepas com reações fracas de CF ou PA.
O que é a tecnologia CMMP?
CMMP significa o sistema de detecção de 4 componentes: Fator de Aglomeração (ligação de fibrinogênio), Proteína A (ligação de Fc de IgG), anticorpo monoclonal de Lectina Ligadora de Manana e anticorpo monoclonal de Antígeno Específico de S. aureus. Os quatro componentes estão revestidos em partículas de látex azul. Os componentes mAb adicionais fornecem cobertura de detecção mais ampla — como demonstrado em estudos independentes revisados por pares (PMID 34958065, PMID 18986102). Nota: CMMP aplica-se apenas ao Staph Xtra (PL.1081); o Kit de Látex Staph padrão (PL.080B) usa um sistema de 2 componentes (CF + PA).
Como o Prolex Staph Xtra se compara ao Staphaurex Plus?
Um estudo independente comparativo de cabeça para cabeça revisado por pares (Davies et al., PMID 18986102) constatou que Prolex Staph Xtra teve desempenho superior ao Staphaurex Plus em sensibilidade e velocidade. Staphaurex Plus usa 2–3 componentes de detecção vs 4 componentes CMMP do Prolex Xtra. O preço do Staphaurex Plus requer uma solicitação de cotação — não há custo transparente por teste disponível publicamente. Prolex Xtra é $487,42 direto para 300 testes ($1,62/teste).
Que dados revisados por pares existem para Prolex Staph Xtra?
Duas publicações independentes revisadas por pares: (1) PMID 34958065 (2022) — 88 isolados clínicos de bacteremia por S. aureus, sensibilidade de 100%, especificidade de 91,7%, VPP de 98,7%, VPN de 100%. (2) PMID 18986102 (Davies et al., 2008) — comparativo versus Staphaurex Plus, Staphytect Plus, Pastorex Staph-Plus, mostrando Prolex Xtra superior. Nenhum outro kit de látex staph rápido possui dados equivalentes independentes revisados por pares.
Quais controles de qualidade são necessários?
A IFU especifica testar uma cepa positiva conhecida (S. aureus ATCC #25923 ou equivalente) — deve aglutinar dentro de 20 segundos — e uma cepa negativa conhecida (S. epidermidis ATCC #12228 ou equivalente) — não deve mostrar aglutinação. Um Reagente de Látex de Controle Negativo é incluído no kit. Um Controle Positivo de Staph opcional (PL.089B, 1 mL) também está disponível para compra. Não use o kit se as reações de controle estiverem incorretas (IFU PL080B_081B Rev. 2023-01).
Posso encomendar através da Fisher Scientific ou VWR?
Sim. Fisher Scientific oferece PL.080B (22-286-203) e PL.1081 Xtra (22-286-204). VWR também lista o kit de Látex Staph. No entanto, encomendar diretamente da Pro-Lab Direct oferece o mesmo produto com preço de fábrica — sem margem de distribuidor. Para preço por volume, use o botão Volume Quote.
Quais condições de armazenamento são necessárias?
Ambos os kits requerem armazenamento em cadeia fria de 2–8°C e envio via entrega fria de 2 dias. Não congele. Os kits são estáveis até a data de vencimento impressa no rótulo do produto (IFU PL080B_081B Rev. 2023-01). Não use reagentes após a data de vencimento.
Pronto para Mudar para Desempenho Revisado por Pares?
Sensibilidade de 100% confirmada independentemente. Detecção de 4 componentes. Encomende direto por $487,42 (300-teste) ou solicite preço por volume para sua instituição.
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