html Prolex™ Staph Latex Kits (PL.080B / PL.1081) — 100% de Sensibilidade, Detecção de MRSA em 20 Segundos | Pro-Lab Direct
verified Dados de Desempenho Revisados por Pares

Prolex™ Staph Latex Kits — Detecção de S. aureus e MRSA em 20 Segundos

O único kit de aglutinação de staph rápido com 100% de sensibilidade publicada independentemente em isolados de bacteremia clínica. Tecnologia CMMP de 4 componentes. Resultados em ≤20 segundos.

check_circle 100% de Sensibilidade timer ≤20 Segundos verified ISO 13485 bookmark Marcado CE
Kit Prolex Staph Xtra Latex PL.1081 — kit com 300 testes para detecção de S. aureus e MRSA

Sensibilidade

100%

Especificidade

91.7%

Tempo de Resultado

20s

workspace_premium Marcado CE fact_check ISO 13485 history_edu Revisado por Pares: PMID 34958065 analytics 100% de Sensibilidade / 91,7% de Especificidade local_shipping Enviado de Georgetown, TX
100%

Sensibilidade Clínica

Estudo independente revisado por pares de 88 isolados de bacteremia de S. aureus clínico. PMID 34958065 (2022).

4

Componentes de Detecção

CMMP: Clumping Factor + Protein A + ML-mAb + SA-mAb. Concorrentes usam 2–3 componentes.

20s

Tempo para Resultado

Aglutinação de latex azul em cartão branco. Nenhum equipamento necessário. Nenhuma leitura ambígua.

A Evidência que Staphaurex Plus Não Tem

A maioria dos kits de aglutinação de staph rápidos depende de dados gerados pelo fabricante. Prolex Staph Xtra é diferente. Um estudo independente revisado por pares de 2022 testou-o contra 88 isolados de bacteremia de S. aureus clínico — o cenário mais difícil e clinicamente relevante — e encontrou 100% de sensibilidade, 91,7% de especificidade, 98,7% de VPP e 100% de VPN.

Uma comparação frente a frente de 2008 (Davies et al., PMID 18986102) avaliou Prolex Staph Xtra contra Staphaurex Plus, Staphytect Plus e Pastorex Staph-Plus. Prolex Staph Xtra e Pastorex se mostraram superiores. Staphaurex Plus e Staphytect Plus não igualaram esse desempenho. Essa avaliação independente permanece como o único dado revisado por pares frente a frente no espaço de latex de staph rápido.

format_quote

"Prolex Staph Xtra … demonstrou sensibilidade e velocidade superiores."

— Davies J.M.E. et al. J Clin Microbiol. 2008. PMID: 18986102.

100% Sensibilidade — PMID 34958065

88 isolados de bacteremia por S. aureus clínicos. Laboratório independente. Sem envolvimento do fabricante. VPP 98,7%, VPN 100%.

Superioridade Comprovada — PMID 18986102

Desempenho superior ao Staphaurex Plus e Staphytect Plus. O único estudo comparativo revisado por pares nesta categoria.

Látex Staph Validado — PMID 9635906

Comparação multi-kit: 96,9% sensibilidade, 93,6% especificidade. Avaliação independente em isolados clínicos.

Preços Diretos Transparentes

PL.080B $136,80 (100 testes) · PL.1081 $487,42 (300 testes). Sem RFQ. Sem margem de distribuidor. Mesma qualidade Pro-Lab.

biotech Fator de Aglutinação Ligação ao fibrinogênio
hub Proteína A Ligação ao Fc de IgG
science mAb-ML Lectina Ligante de Manana
query_stats mAb-SA Antígeno específico de espécie

Tecnologia CMMP: Detecção de 4 Componentes

A maioria dos testes rápidos de staph usa dois componentes de detecção: fator de aglutinação e proteína A. Prolex Staph Xtra adiciona dois anticorpos monoclonais — um mAb de lectina ligante de manana e um mAb de antígeno específico de S. aureus — fornecendo cobertura de detecção mais ampla para S. aureus e MRSA. Em um estudo independente revisado por pares de 88 isolados de bacteremia clínica, este sistema de 4 componentes alcançou 100% sensibilidade (PMID 34958065) e foi considerado superior ao Staphaurex Plus e Staphytect Plus em avaliação frente a frente (PMID 18986102).

  • check_circle Superior ao Staphaurex Plus e Staphytect Plus em estudo independente frente a frente (PMID 18986102)
  • check_circle Látex azul versus cartão branco — leitura visual inequívoca em 20 segundos
  • check_circle Sem instrumentação necessária — adequa-se ao fluxo de trabalho padrão de microbiologia
  • check_circle Detecta MRSA assim como MSSA — um teste, panorama completo

Dois Kits para as Necessidades de Todo Laboratório

Triagem padrão de S. aureus ou vigilância completa capaz de MRSA — peça diretamente e pule o distribuidor.

Kit Prolex Staph Latex PL.080B

Kit Látex Prolex Staph

Padrão

Detecção rápida de S. aureus a partir de culturas primárias. Kit de 100 testes para fluxos de trabalho de triagem de rotina.

Catálogo nºPL.080B
Testes por kit100
DetecçãoS. aureus
Sensibilidade96,9% (PMID 9635906)
SKU Fisher22-286-203
$136.80
Avançado
Kit Prolex Staph Xtra Latex PL.1081

Prolex Staph Xtra

Tecnologia CMMP de 4 componentes para detecção de S. aureus E MRSA. A escolha revisada por pares para investigação de bacteremia.

Código do CatálogoPL.1081
Testes por kit300
DetecçãoS. aureus + MRSA
Sensibilidade100% (PMID 34958065)
SKU Fisher22-286-204 (100 testes)
$487.42

Análise Competitiva Frente a Frente

Dados independentes revisados por pares versus afirmações reportadas pelo fabricante.

Característica Prolex Staph Xtra Prolex Staph Latex Staphaurex Plus Staphytect Plus
Estudo Independente Revisado por Pares check_circle Sim — PMID 34958065 check_circle Sim — PMID 9635906 ✗ Apenas pelo fabricante ✗ Apenas pelo fabricante
Sensibilidade (independente) 100% 96.9% Reportado pelo fabricante Reportado pelo fabricante
Componentes de Detecção 4 (CMMP) 2 (CF + PA) 2–3 2
Detecção de MRSA check_circle Sim Apenas S. aureus Sim (fabricante) Sim (fabricante)
Comparação Frente a Frente Superior (PMID 18986102) Inferior em PMID 18986102 Inferior em PMID 18986102
Tempo de Resultado ≤20 segundos ≤20 segundos ~30–60 segundos ~20 segundos
Preço Transparente $487,42 / 300 testes $136,80 / 100 testes RFQ obrigatório RFQ obrigatório

* Sensibilidade/especificidade para Staphaurex Plus e Staphytect Plus são relatadas pelo fabricante. Dados do Prolex de estudos independentes revisados por pares.

Perguntas Frequentes

Qual é a diferença entre PL.080B e PL.1081?expand_more

PL.080B (Kit de Látex Prolex Staph, 100 testes) detecta S. aureus usando fator de aglomeração e proteína A — a abordagem padrão de 2 componentes. PL.1081 (Prolex Staph Xtra, 300 testes) adiciona dois anticorpos monoclonais (ML-mAb + SA-mAb) para detectar S. aureus E MRSA, incluindo cepas com reações fracas de CF ou PA.

O que é a tecnologia CMMP?expand_more

CMMP significa o sistema de detecção de 4 componentes: Fator de Aglomeração (ligação de fibrinogênio), Proteína A (ligação de Fc de IgG), anticorpo monoclonal de Lectina Ligadora de Manana e anticorpo monoclonal de Antígeno Específico de S. aureus. Os quatro componentes estão revestidos em partículas de látex azul. Os componentes mAb adicionais fornecem cobertura de detecção mais ampla — como demonstrado em estudos independentes revisados por pares (PMID 34958065, PMID 18986102). Nota: CMMP aplica-se apenas ao Staph Xtra (PL.1081); o Kit de Látex Staph padrão (PL.080B) usa um sistema de 2 componentes (CF + PA).

Como o Prolex Staph Xtra se compara ao Staphaurex Plus?expand_more

Um estudo independente comparativo de cabeça para cabeça revisado por pares (Davies et al., PMID 18986102) constatou que Prolex Staph Xtra teve desempenho superior ao Staphaurex Plus em sensibilidade e velocidade. Staphaurex Plus usa 2–3 componentes de detecção vs 4 componentes CMMP do Prolex Xtra. O preço do Staphaurex Plus requer uma solicitação de cotação — não há custo transparente por teste disponível publicamente. Prolex Xtra é $487,42 direto para 300 testes ($1,62/teste).

Que dados revisados por pares existem para Prolex Staph Xtra?expand_more

Duas publicações independentes revisadas por pares: (1) PMID 34958065 (2022) — 88 isolados clínicos de bacteremia por S. aureus, sensibilidade de 100%, especificidade de 91,7%, VPP de 98,7%, VPN de 100%. (2) PMID 18986102 (Davies et al., 2008) — comparativo versus Staphaurex Plus, Staphytect Plus, Pastorex Staph-Plus, mostrando Prolex Xtra superior. Nenhum outro kit de látex staph rápido possui dados equivalentes independentes revisados por pares.

Quais controles de qualidade são necessários?expand_more

A IFU especifica testar uma cepa positiva conhecida (S. aureus ATCC #25923 ou equivalente) — deve aglutinar dentro de 20 segundos — e uma cepa negativa conhecida (S. epidermidis ATCC #12228 ou equivalente) — não deve mostrar aglutinação. Um Reagente de Látex de Controle Negativo é incluído no kit. Um Controle Positivo de Staph opcional (PL.089B, 1 mL) também está disponível para compra. Não use o kit se as reações de controle estiverem incorretas (IFU PL080B_081B Rev. 2023-01).

Posso encomendar através da Fisher Scientific ou VWR?expand_more

Sim. Fisher Scientific oferece PL.080B (22-286-203) e PL.1081 Xtra (22-286-204). VWR também lista o kit de Látex Staph. No entanto, encomendar diretamente da Pro-Lab Direct oferece o mesmo produto com preço de fábrica — sem margem de distribuidor. Para preço por volume, use o botão Volume Quote.

Quais condições de armazenamento são necessárias?expand_more

Ambos os kits requerem armazenamento em cadeia fria de 2–8°C e envio via entrega fria de 2 dias. Não congele. Os kits são estáveis até a data de vencimento impressa no rótulo do produto (IFU PL080B_081B Rev. 2023-01). Não use reagentes após a data de vencimento.

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Sensibilidade de 100% confirmada independentemente. Detecção de 4 componentes. Encomende direto por $487,42 (300-teste) ou solicite preço por volume para sua instituição.

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