Como Pro-Cult é diferente de Microbiologics LYFO DISK ou KWIK-STIK?

Pro-Cult is sourced exclusively from NCTC® and NCPF® (UKHSA Culture Collections) under a manufacturing licence held by TCS Biosciences Ltd, while Microbiologics products are sourced from ATCC. Each Pro-Cult disc is a first-generation subculture from the master strain (P1); Microbiologics LYFO DISK is delivered within four passages of the ATCC seed (≤P4). Both ship refrigerated at 2–8 °C as UN3373 Cat. B.

Qual é o equivalente NCTC do ATCC 25922 (a cepa de controle de qualidade E. coli do CLSI M100)?

NCTC 12241 is the CLSI M100 / EUCAST QC reference strain equivalent to ATCC 25922. Pro-Cult supplies it as a freeze-dried 10-disc vial. The full NCTC↔ATCC crosswalk is available on the crosswalk page, and the ATCC equivalent is listed on every Pro-Cult label where one exists.

Pro-Cult oferece suporte ao controle de qualidade de AST EUCAST?

Yes. EUCAST QC reference strain tables explicitly list NCTC numbers alongside ATCC numbers for routine AST QC, making Pro-Cult a direct match for labs running EUCAST methodology.

Quantas passagens posso fazer a partir de um estoque de trabalho Pro-Cult?

Up to four. The Pro-Cult Insert Issue 10 states a Pro-Cult disc is itself the first-generation subculture from the NCTC/NCPF master, and no more than four further passages from the Pro-Cult working stock should be made — keeping total passages from the master to the recommended maximum of five before genetic drift becomes a risk.

Como a qualidade de Pro-Cult é testada?

Every batch is tested for identification and characterization attributes in UKAS-accredited Lab #2496. A per-batch Certificate of Analysis is available online via the TCS Biosciences COA portal — search by Code, Lot Number, Strain, or Strain Designation. UKAS accreditation is independently verifiable at www.ukas.com.

Como Pro-Cult é enviado e armazenado?

Pro-Cult ships refrigerated as UN3373 Category B Biological Substance (no hazmat surcharge). Store at the temperature indicated on each SKU's label (most strains: 2–8 °C). Allow the vial to reach room temperature before opening, replace the cap immediately after each disc removal, and do not use discs past the labeled expiry date.

Posso trocar de Microbiologics ou ATCC para Pro-Cult sem interromper meus SOPs de controle de qualidade?

Yes. We provide a 30-day parallel-run SOP template that you run alongside your current QC reagent against the same media and AST plates. Equivalent phenotype across the parallel run is the switch criterion. SOP addenda only need to add the NCTC↔ATCC equivalence line; tech retraining is typically under 30 minutes.

Quando NÃO devo usar Pro-Cult?

Two cases: (1) when your method explicitly requires an ISO 17034 Certified Reference Material — Pro-Cult is an authenticated culture under ISO 13485, not a CRM, so source from an ISO 17034-accredited supplier; (2) when a regulatory submission cites the origin-of-record ATCC strain by ATCC number — use the ATCC genuine culture for that filing. For routine clinical micro, food, water, and most pharma method QC, Pro-Cult is fit-for-purpose.

Pro-Cult® Organismos de Controle de Qualidade de Primeira Geração — Provenientes de NCTC® e NCPF®

Q: Pro-Cult é aceitável para testes de controle de qualidade de suscetibilidade antimicrobiana CLSI M100?

Yes. Pro-Cult organisms include the CLSI M100 reference strains by NCTC equivalent — E. coli NCTC 12241 (≡ATCC 25922), S. aureus NCTC 12973 (≡ATCC 29213), P. aeruginosa NCTC 12903 (≡ATCC 27853), E. faecalis NCTC 12697 (≡ATCC 29212), K. pneumoniae NCTC 13368 (≡ATCC 700603) — and CLSI M100 footnotes accept equivalent reference strains. Document the equivalence in your SOP.

A única linha de organismos QC distribuída nos EUA fabricada exclusivamente a partir de cepas-fonte NCTC® e NCPF® sob licença da UKHSA Culture Collections — discos de primeira geração, CoA acreditado UKAS por lote, equivalências NCTC↔ATCC onde aplicável.

Solicitar Orçamento Baixar Inserto + CoA Amostra

Fabricado ISO 13485:2016 ISO 9001 Certificado ISO/IEC 17025 — Laboratório UKAS #2496 Licenciado pela UKHSA Culture Collections Primeira Geração, P1 ~80 Cepas / 26 Gêneros Frascos com 10 Discos

Pro-Cult® é a única linha de organismos de controle de qualidade distribuída nos EUA fabricada exclusivamente a partir de cepas-fonte NCTC® e NCPF® sob licença da UKHSA Culture Collections. Cada disco liofilizado é uma subculturagarantida de primeira geração da cepa-mestre — não um derivado de múltiplas passagens. Cada lote é testado no Laboratório acreditado UKAS #2496 com Certificado de Análise online disponível por lote. Pro-Cult oferece aos laboratórios clínicos, farmacêuticos, alimentares, de água e veterinários uma alternativa de segunda fonte documentada aos produtos QC derivados de ATCC, com equivalências NCTC↔ATCC listadas onde aplicável.

Frascos de organismos QC liofilizados Pro-Cult® em embalagem de blíster de varejo — fabricação TCS Biosciences

Exemplos ilustrativos para layout; depoimentos reais de adotantes nos EUA substituirão estes no lançamento.

Por Que a Fonte de Primeira Geração Importa

Fabricado Exclusivamente a Partir da UKHSA Culture Collections

Os discos Pro-Cult são preparações microbianas liofilizadas fabricadas exclusivamente a partir de culturas NCTC® e NCPF® sob uma licença de fabricação mantida com a PHE/UKHSA Culture Collections — a fonte autenticada equivalente à ATCC na Europa.

Fonte: Pro-Cult Insert Edição 10 (Set 2019), seção Quality

Uma Subculturaaguda de Primeira Geração da Cepa-Mestre — Cada Lote

Cada disco Pro-Cult é a subculturaaguda de primeira geração da cepa-mestre NCTC/NCPF, deixando você com o orçamento completo de quatro passagens de estoque de trabalho recomendado pela convenção CLSI e ASM.

Fonte: Pro-Cult Insert Edição 10, seção Limitations

Certificado de Análise por Lote Acreditado UKAS Online

Cada lote é testado para atributos de identificação e caracterização no Laboratório acreditado UKAS #2496. Retire o CoA por lote do portal online da TCS Biosciences por Código, Lote, Cepa ou Designação de Cepa — sem email do fornecedor, sem atraso no dia da auditoria.

Fonte: Pro-Cult Insert Edição 10, seção Quality; verificável em ukas.com

Equivalências NCTC e ATCC em Cada Rótulo

Rótulos e CoAs Pro-Cult carregam tanto o número NCTC quanto o equivalente ATCC onde aplicável, portanto suas SOPs CLSI M100, EUCAST e CAP IQCP precisam apenas de uma linha de adendo — não de uma reescrita.

Fonte: Pro-Cult Insert Edição 10, seção Quality

Um Programa de Organismos QC de Segunda Fonte Defensável — Sem Reescrever Suas SOPs CLSI M100

Você é responsável pelo plano QC, pela auditoria CAP e pela resposta quando uma falta de estoque Microbiologics atinge um ciclo M100. Pro-Cult® é a única linha de organismos QC distribuída nos EUA fabricada exclusivamente a partir da UKHSA Culture Collections (NCTC®/NCPF®), com discos de primeira geração, CoA acreditado UKAS por lote e equivalências NCTC↔ATCC listadas onde aplicável. Adote-a como sua fonte primária ou como sua segunda fonte — seu plano IQCP e seus inspetores agradecerão.

Fabricado sob licença PHE/UKHSA Culture Collections da TCS Biosciences, exclusivamente a partir de cepas NCTC® e NCPF®.
Primeira geração P1 a partir da cepa-mestre — seu laboratório mantém o orçamento completo de quatro passagens de estoque de trabalho conforme CLSI / convenção ASM.
Pronto para CAP IQCP conforme a Lista de Verificação de Microbiologia 2024 — rastreabilidade de primeira geração é um fator defensável de mitigação de risco IQCP.

Solicitar a SOP de Execução Paralela e um Orçamento

Trocar Organismos de CQ Não Significa Retreinar Seu Banco — As Etiquetas Pro-Cult® Carregam Ambos os Números NCTC e ATCC

Você é quem realmente abre o frasco, cultiva o disco e assina a liberação do lote. Pro-Cult é construído para essa realidade de banco: cada disco liofilizado se amolece em 10–15 minutos para cultivo direto ou se dissolve em 1–10 mL de caldo, cada etiqueta mostra ambos os números NCTC e ATCC, e o CoA por lote está a um clique de distância no portal acreditado UKAS do TCS Biosciences. Trocar leva um aditamento de SOP e uma execução paralela de 30 dias — não uma reescrita do plano de CQ.

Cultivo direto em mídia sólida em 10–15 minutos — nenhuma pré-etapa de caldo necessária.
Reconstituição em mídia líquida em 1–10 mL de caldo apropriado — combine com seu SOP de inóculo existente.
CoA por lote online via portal TCS Biosciences UKAS Lab #2496 — pesquise por Código, Lote, Cepa ou Designação da Cepa, com suporte a caracteres curinga.

Baixar o SOP de Execução Paralela de 30 Dias

Precificado por GPO, com Continuidade de Fornecimento Documentada e Aprovado Através de Seu Fornecedor Existente

Você não precisa trocar formulários para adicionar Pro-Cult®. Nós igualamos o preço de seu nível GPO de organismos QC existentes em SKUs compatíveis, enviamos de atendimento dos EUA como UN3373 Cat. B refrigerado (sem taxa de hazmat), e fornecemos os certificados de fabricante ISO 13485:2016 e ISO 9001, a acreditação de testes em lote ISO/IEC 17025 (UKAS Lab #2496), a declaração de licença NCTC/NCPF e um SLA de continuidade de fornecimento com W-9 e aplicação de crédito. Integração através de seu processo de fornecedor padrão — sem exclusão de aquisição especial.

Paridade de preço — Pro-Lab iguala os níveis GPO de organismos QC existentes em SKUs equivalentes.
Envio dos EUA, sem taxa de hazmat — UN3373 Cat. B refrigerado, mesmo perfil logístico que Microbiologics.
Pacote de integração de fornecedor pronto — certs ISO 13485 + ISO 9001 + ISO 14001, acreditação ISO/IEC 17025 (UKAS Lab #2496), declaração de licença NCTC/NCPF, SLA de continuidade de fornecimento, CoA de amostra.

Solicitar uma Cotação Por SKU

Um Programa de Organismos de CQ de Segunda Fonte, Autenticados por NCTC/NCPF, para Controles de Métodos USP e Ph.Eur.

Seus controles de promoção de crescimento USP <61>/<62>, adequação de método de esterilidade USP <71> e Ph.Eur. 2.6.12/2.6.13 exigem organismos QC autenticados e rastreáveis — e sua auditoria de continuidade de fornecimento cada vez mais exige uma segunda fonte documentada. Pro-Cult® é fabricado exclusivamente a partir de cepas-fonte NCTC® e NCPF® sob licença de Coleções de Culturas UKHSA, testado em lote no Laboratório #2496 acreditado UKAS, com CoA online por lote. Combine-o com seu ATCC primário, ou execute-o como a fonte autenticada redundante que seu sistema de QA tem pedido.

Autoridade de fonte NCTC/NCPF — fabricado sob licença de Coleções de Culturas PHE/UKHSA; números NCTC aparecem em muitas monografias Ph.Eur.
P1 de primeira geração do mestre — reduz o risco de desvio de fenótipo em métodos de teste de promoção de crescimento e inibitório.
Testes de lote UKAS Lab #2496 com CoA online por lote — cadeia de documentação defensável contra FDA Form 483.

Nota de conformidade: Pro-Cult é posicionado como um material de organismo QC (cultura liofilizada autenticada). Ele não é um Material de Referência Certificado ISO 17034. Onde seu método exige explicitamente CRM, solicite a um fornecedor acreditado ISO 17034. Para testes rotineiros de promoção de crescimento, adequação de método de esterilidade e testes de substâncias inibitórias onde cultura autenticada é aceitável, Pro-Cult é adequado para o fim pretendido.

Solicitar uma Cotação Pharma QC

Catálogo de Organismos Pro-Cult® — Equivalentes NCTC ↔ ATCC

As 20 cepas Pro-Cult mais frequentemente solicitadas para CQ de AST CLSI M100 / EUCAST, promoção de crescimento USP <61>/<62>/<71> e positivos de método BAM da FDA. O catálogo completo de ~80 cepas cobre 26 gêneros em CQ clínico, farmacêutico, alimentar, hídrico e veterinário. Cada equivalência NCTC↔ATCC é documentada no CoA por lote.

Gênero / Espécie	NCTC #	equiv. ATCC	Caso de uso
Escherichia coli	NCTC 12241	ATCC 25922	Referência CQ de AST CLSI M100 / EUCAST	Cotação
Staphylococcus aureus	NCTC 12973	ATCC 29213	Referência CQ de AST CLSI M100 / EUCAST	Cotação
Pseudomonas aeruginosa	NCTC 12903	ATCC 27853	Referência CQ de AST CLSI M100 / EUCAST	Cotação
Enterococcus faecalis	NCTC 12697	ATCC 29212	Referência CQ de AST CLSI M100 / EUCAST	Cotação
Klebsiella pneumoniae	NCTC 13368	ATCC 700603	CLSI M100 ESBL QC reference	Cotação
Escherichia coli	NCTC 10418	—	UK NHS routine media QC standard	Cotação
Escherichia coli O157 (non-toxigenic)	NCTC 12900	ATCC 700728	FDA BAM Salmonella/STEC media QC	Cotação
Salmonella enterica Typhimurium	NCTC 12023	ATCC 14028	FDA BAM XLD/Hektoen QC	Cotação
Listeria monocytogenes	NCTC 11994	—	FDA BAM Listeria selective media QC	Cotação
Candida albicans	NCPF 3179	ATCC 10231	USP <61>/<62> growth promotion	Cotação
Saccharomyces cerevisiae	NCTC 10716	ATCC 9763	USP <61>/<62> growth promotion	Cotação
Aspergillus brasiliensis	NCPF 2275	ATCC 16404	USP <61>/<62> growth promotion	Cotação
Bacillus subtilis	NCTC 10400	ATCC 6633	USP <61>/<62> growth promotion	Cotação
Clostridium sporogenes	NCTC 532	ATCC 19404	USP <71> sterility method suitability	Cotação
Haemophilus influenzae	NCTC 11931	ATCC 49247	CLSI M45 fastidious AST QC	Cotação
Neisseria gonorrhoeae	NCTC 12700	ATCC 49226	CLSI M45 / GC AST QC	Cotação
Streptococcus pneumoniae	NCTC 12977	ATCC 49619	CLSI M45 / pneumococcal AST QC	Cotação
Campylobacter jejuni	NCTC 11168	ATCC 700819	FDA BAM / CLSI M45	Cotação
Bacteroides fragilis	NCTC 9343	ATCC 25285	CLSI M11 anaerobic AST QC	Cotação
Vibrio parahaemolyticus	NCTC 10884	ATCC 17802	FDA BAM seafood / TCBS QC	Cotação

Não encontra sua cepa nesta lista selecionada? Veja o catálogo completo de 86 cepas ↓

Catálogo Completo Pro-Cult® — 86 Cepas, 30 Gêneros

Primeira geração da linha de organismos QC Pro-Cult®. Pesquise por cepa, NCTC/NCPF, ATCC ou código PLD. Adicione diretamente ao carrinho para fazer um pedido, ou solicite cotação para preços em faixas de volume. Preço por SKU pendente — resposta de cotação em até 1 dia útil.

Cepa	NCTC / NCPF	Equivalente ATCC	Código	Embalagem
Aspergillus
Aspergillus brasiliensis	NCPF 2275	ATCC 16404	PLD94	10
Bacillus
Bacillus cereus	NCTC 10320	ATCC 9634	PLD21	10
Bacillus cereus	NCTC 7464	ATCC 10876	PLD86	10
Bacillus subtilis	NCTC 10400	ATCC 6633	PLD29	10
Bacteroides
Bacteroides fragilis	NCTC 9343	ATCC 25285	PLD44	10
Burkholderia
Burkholderia cepacia	NCTC 10661	ATCC 17759	PLD70	10
Campylobacter
Campylobacter jejuni	NCTC 11322	ATCC 29428	PLD82	10
Campylobacter jejuni	NCTC 11351	ATCC 33560	PLD36	10
Candida
Candida albicans	NCPF 3179	ATCC 10231	PLD42	10
Candida albicans	NCPF 3255	ATCC 2091	PLD28	10
Candida guilliermondii	NCPF 3099	ATCC 5276	PLD71	10
Candida lusitaniae	NCPF 3954	—	PLD72	10
Candida parapsilosis	NCPF 3104	—	PLD39	10
Candida tropicalis	NCPF 3111	—	PLD79	10
Citrobacter
Citrobacter freundii	NCTC 9750	ATCC 8090	PLD27	10
Clostridium
Clostridium perfringens	NCTC 8237	ATCC 13124	PLD45	10
Clostridium sporogenes	NCTC 532	ATCC 19404	PLD31	10
Enterobacter
Enterobacter cloacae	NCTC 13380	ATCC 23355	PLD01	10
Enterobacter cloacae	NCTC 13406	—	PLD51	10
Enterococcus
Enterococcus faecalis	NCTC 775	ATCC 19433	PLD17	10
Enterococcus faecalis	NCTC 12697	ATCC 29212	PLD18	10
Enterococcus faecalis	NCTC 13379	ATCC 51299	PLD52	10
Enterococcus hirae	NCTC 13383	ATCC 10541	PLD35	10
Escherichia
Escherichia coli (CRE)	NCTC 13476	—	PLD57	10
Escherichia coli (mcr-1)	NCTC 13846	—	PLD34	10
Escherichia coli	NCTC 10418	—	PLD33	10
Escherichia coli	NCTC 11560	—	PLD63	10
Escherichia coli	NCTC 11954	ATCC 35218	PLD24	10
Escherichia coli	NCTC 12241	ATCC 25922	PLD02	10
Escherichia coli	NCTC 12923	ATCC 8739	PLD38	10
Escherichia coli	NCTC 9001	ATCC 11775	PLD75	10
Escherichia coli O157 (não-toxigênico)	NCTC 12900	ATCC 700728	PLD93	10
Haemophilus
Haemophilus influenzae	NCTC 11931	—	PLD98	10
Haemophilus influenzae	NCTC 12699	ATCC 49247	PLD81	10
Haemophilus influenzae	NCTC 12975	ATCC 49766	PLD37	10
Haemophilus influenzae	NCTC 8468	ATCC 9334	PLD100	10
Klebsiella
Klebsiella aerogenes	NCTC 10006	ATCC 13048	PLD26	10
Klebsiella pneumoniae (CRE)	NCTC 13440	—	PLD55	10
Klebsiella pneumoniae (CRE)	NCTC 13438	—	PLD58	10
Klebsiella pneumoniae (CRE)	NCTC 13443	—	PLD56	10
Klebsiella pneumoniae (CRE)	NCTC 13442	—	PLD59	10
Klebsiella pneumoniae	NCTC 13368	ATCC 700603	PLD83	10
Klebsiella pneumoniae	NCTC 9633	ATCC 13883	PLD04	10
Lactobacillus
Lactobacillus brevis	NCTC 13386	ATCC 8287	PLD76	10
Legionella
Legionella anisa	NCTC 11974	ATCC 35292	PLD99	10
Legionella pneumophila serogroup 1	NCTC 11192	ATCC 33152	PLD08	10
Listeria
Listeria innocua	NCTC 11288	ATCC 33090	PLD92	10
Listeria ivanovii	NCTC 11007	ATCC 19119	PLD66	10
Listeria monocytogenes	NCTC 10527	ATCC 13932	PLD47	10
Listeria monocytogenes	NCTC 11994	—	PLD87	10
Listeria monocytogenes	NCTC 13372	ATCC 7644	PLD77	10
Listeria monocytogenes	NCTC 7973	ATCC 35152	PLD48	10
Mycobacterium
Mycobacterium smegmatis	NCTC 8159	ATCC 19420	PLD67	10
Neisseria
Neisseria gonorrhoeae	NCTC 12700	ATCC 49226	PLD96	5
Neisseria gonorrhoeae	NCTC 8375	ATCC 19424	PLD05	5
Proteus
Proteus mirabilis	NCTC 10975	—	PLD68	10
Proteus mirabilis	NCTC 13376	ATCC 14153	PLD43	10
Proteus mirabilis	NCTC 11938	—	PLD22	10
Pseudomonas
Pseudomonas aeruginosa	NCTC 12903	ATCC 27853	PLD10	10
Pseudomonas paraeruginosa	NCTC 12924	ATCC 9027	PLD40	10
Pseudomonas aeruginosa	NCTC 13359	ATCC 15442	PLD41	10
Raoultella
Raoultella planticola	NCTC 9528	—	PLD88	10
Rhodococcus
Rhodococcus equi	NCTC 1621	ATCC 6939	PLD97	10
Saccharomyces
Saccharomyces cerevisiae	NCPF 3178	—	PLD73	10
Saccharomyces cerevisiae	NCTC 10716	ATCC 9763	PLD50	10
Salmonella
Salmonella Enteritidis	NCTC 12694	ATCC 13076	PLD62	10
Salmonella Nottingham	NCTC 7832	—	PLD84	10
Salmonella Poona	NCTC 4840	—	PLD89	10
Salmonella Typhimurium	NCTC 12023	ATCC 14028	PLD11	10
Serratia
Serratia marcescens	NCTC 13382	ATCC 8100	PLD12	10
Shigella
Shigella sonnei	NCTC 12493	ATCC 29930	PLD07	10
Staphylococcus
Staphylococcus aureus (MRSA)	NCTC 13373	—	PLD64	10
Staphylococcus aureus (MRSA)	NCTC 13373	ATCC 43300	PLD91	10
Staphylococcus aureus	NCTC 10788	ATCC 6538	PLD46	10
Staphylococcus aureus	NCTC 12973	ATCC 29213	PLD14	10
Staphylococcus aureus	NCTC 12981	ATCC 25923	PLD13	10
Staphylococcus aureus	NCTC 6571	ATCC 9144	PLD85	10
Staphylococcus aureus	NCTC 7447	ATCC 6538P	PLD30	10
Staphylococcus epidermidis	NCTC 13360	ATCC 12228	PLD15	10
Streptococcus
Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis	NCTC 13762	—	PLD60	10
Streptococcus agalactiae	NCTC 8181	ATCC 13813	PLD16	10
Streptococcus pneumoniae	NCTC 12695	ATCC 6303	PLD19	10
Streptococcus pneumoniae	NCTC 12977	ATCC 49619	PLD95	10
Streptococcus pyogenes	NCTC 12696	ATCC 19615	PLD20	10
Vibrio
Vibrio parahaemolyticus	NCTC 10885	—	PLD06	10
Yersinia
Yersinia enterocolitica	NCTC 12982	ATCC 9610	PLD80	10

Todos os discos Pro-Cult® são enviados refrigerados como UN3373 Cat. B (sem sobretaxa de transporte de materiais perigosos). A maioria das cepas é armazenada a 2–8 °C; consulte o rótulo específico do SKU e o IFU.

Produtos Também Comprados

Padrões de McFarland

Padrões de Densidade para Inóculo de TSA

Padronize a densidade do inóculo de TSA após reidratar uma cepa de QC Pro-Cult® — exigido para QC de difusão em disco CLSI M100/M02.

Ver Padrões de McFarland →

Alças de Inoculação Descartáveis Pro-Loops™ PL.100

Pro-Loops™ Alças de Inoculação

Alças Plásticas de Uso Único

Alças estéreis de uso único para transferir suspensões Pro-Cult® reidratadas para mídia — complementa cada fluxo de trabalho de organismo de QC. Elimina risco de falso-positivo de alças de nichrome.

Ver Pro-Loops™ →

TestOxidase™ PL.390

PL.390 — Teste de Mancha de Oxidase

As cepas Pro-Cult® Pseudomonas, Neisseria e Campylobacter são os organismos de QC recomendados para verificar a reatividade do teste de mancha TestOxidase™.

Ver TestOxidase™ →

Especificações da Linha Pro-Cult®

Especificação	Valor	Fonte
Padrão de número de catálogo	PLD## por organismo (UK); SKUs Pro-Lab Direct US atribuídos no lançamento	páginas de produto pro-lab.co.uk
Formato	Disco liofilizado	Pro-Cult Insert Issue 10
Tamanho da embalagem	10 discos por frasco (linha padrão)	padrão de SKU pro-lab.co.uk
Garantia de contagem viável	≥10⁶ organismos por disco na data de compra; típico 10⁶–10⁹	página de categoria de produto pro-lab.co.uk
Banco de cepas de origem	NCTC® e NCPF® (UKHSA Culture Collections) — exclusivamente	Insert Issue 10, Qualidade
Geração	Primeira geração de subcultura (P1) a partir do mestre NCTC/NCPF	Insert Issue 10, Limitações
Passagens recomendadas a jusante	Até 4 a partir do estoque de trabalho Pro-Cult	Insert Issue 10, Limitações
Temperatura de armazenamento	"Na temperatura indicada no rótulo" — por SKU (maioria dos SKUs: 2–8 °C refrigerado)	Insert Issue 10, Precauções e Armazenamento
Estabilidade do frasco aberto	9 meses a partir da primeira abertura	página de categoria de produto pro-lab.co.uk
Prazo de validade desde a fabricação	Por data de validade do rótulo — não use após a data de validade	Insert Issue 10
Reconstitução — meios sólidos	Colocar disco no meio, amolecer 10–15 min, distribuir, incubar	Insert Issue 10, Procedimento
Reconstitução — meios líquidos	1–10 mL de caldo apropriado, agitar suavemente, incubar	Insert Issue 10, Procedimento
Opção de uso rápido	Dissolver, recuperar a 35–37 °C × 1 hr, então usar imediatamente	Insert Issue 10, Procedimento
Sistema de qualidade (dispositivos médicos)	ISO 13485:2016 (TCS Biosciences)	atestação TCS Biosciences; Insert Issue 10
Sistema de gestão de qualidade	ISO 9001 certificado (TCS Biosciences)	atestação TCS Biosciences
Gestão ambiental	ISO 14001 certificado (TCS Biosciences)	Atestação TCS Biosciences
Acreditação de testes em lote	ISO/IEC 17025 — UKAS Lab #2496 (TCS Biosciences QC Laboratory) — escopo acreditado cobre testes especificados em lotes Pro-Cult/Selectrol; verifique o cronograma em ukas.com	Atestação TCS Biosciences; Insert Issue 10, Quality
Sistema COA	Portal on-line, por lote, pesquisa por Code/Lot/Strain/Strain Designation	Insert Issue 10, On-line Certification System
Licença de fabricação	PHE/UKHSA Culture Collections × TCS Biosciences	Insert Issue 10, Quality
Distribuidor / proprietário da marca	Pro-Lab Diagnostics	Insert Issue 10
Classificação de envio (típica)	UN3373 Cat. B Biological Substance	SDS / embalagem
Sobretaxa de carga perigosa	Nenhuma	UN3373 Cat. B não possui sobretaxa de carga perigosa
Elegível para Amazon FBA	Não (UN3373 excluído pela política de bens perigosos da Amazon)	Política de bens perigosos da Amazon

Perguntas Frequentes

Pro-Cult é fornecido exclusivamente pela NCTC® e NCPF® (PHE/UKHSA Culture Collections) sob licença de fabricação mantida pela TCS Biosciences Ltd, enquanto os produtos Microbiologics são fornecidos pela ATCC. Cada disco Pro-Cult é uma subcultiva de primeira geração a partir da cepa mestre (P1); LYFO DISK da Microbiologics é fornecido dentro de quatro passagens da semente ATCC (≤P4). Ambos são enviados refrigerados a 2–8 °C como UN3373 Cat. B.

NCTC 12241 é a cepa de referência de controle de qualidade equivalente CLSI M100 / EUCAST ao ATCC 25922. Pro-Cult a fornece em um frasco liofilizado de 10 discos. O equivalente ATCC é listado em cada rótulo Pro-Cult e COA por lote quando existe.

Sim. Os organismos Pro-Cult incluem as cepas de referência CLSI M100 pelo equivalente NCTC — E. coli NCTC 12241 (≡ATCC 25922), S. aureus NCTC 12973 (≡ATCC 29213), P. aeruginosa NCTC 12903 (≡ATCC 27853), E. faecalis NCTC 12697 (≡ATCC 29212), K. pneumoniae NCTC 13368 (≡ATCC 700603) — e as notas de rodapé CLSI M100 aceitam cepas de referência equivalentes. Documente a equivalência no seu SOP.

Sim. As tabelas de cepa de referência de QC EUCAST listam explicitamente números NCTC ao lado de números ATCC para QC AST rotineiro, tornando Pro-Cult uma correspondência direta para laboratórios executando metodologia EUCAST.

Até quatro. De acordo com a Insert Issue 10 (seção Limitações) do Pro-Cult, um disco Pro-Cult é ele mesmo a subcultiva de primeira geração a partir do mestre NCTC/NCPF, e não mais de quatro passagens adicionais a partir do estoque de trabalho Pro-Cult devem ser feitas — mantendo o total de passagens do mestre ao máximo recomendado de cinco antes que a deriva genética se torne um risco.

Todo lote é testado para atributos de identificação e caracterização no Lab #2496 acreditado pela UKAS. Um Certificado de Análise por lote está disponível on-line por meio do portal COA da TCS Biosciences — pesquise por Code, Número de Lote, Strain ou Strain Designation. A acreditação UKAS é independentemente verificável em www.ukas.com.

Pro-Cult é enviado refrigerado como UN3373 Category B Biological Substance (sem sobretaxa de carga perigosa). Armazene na temperatura indicada no rótulo de cada SKU (a maioria das cepas: 2–8 °C). Deixe o frasco atingir a temperatura ambiente antes de abrir, recoloque a tampa imediatamente após cada remoção de disco e não use discos após a data de validade indicada no rótulo.

Sim. Fornecemos um modelo de SOP de execução paralela de 30 dias que você executa juntamente com seu reagente de QC atual contra a mesma mídia e placas de AST. A equivalência fenotípica em toda a execução paralela é o critério de mudança. Os adendos de SOP apenas precisam adicionar a linha de equivalência NCTC↔ATCC; o retreinamento técnico é normalmente inferior a 30 minutos.

Dois casos: (1) quando seu método explicitamente requer um Material de Referência Certificado ISO 17034 — Pro-Cult é uma cultura autenticada sob ISO 13485, não um CRM, portanto, obtenha de um fornecedor acreditado ISO 17034; (2) quando um envio regulatório cita a cepa ATCC de origem por número ATCC — use a cultura ATCC genuína para esse envio. Para microbiologia clínica rotineira, alimentos, água e a maioria dos QC de métodos farmacêuticos, Pro-Cult é apropriado para o propósito.

Informações de Qualidade, Regulamentação e Segurança

Os discos Pro-Cult® são destinados ao uso em laboratórios microbiológicos para o controle de métodos de teste. Sendo derivados de primeira geração rastreáveis até cepas de coleções de culturas reconhecidas, os discos Pro-Cult® são aceitáveis em laboratórios acreditados para a produção de culturas de estoque de trabalho.

Fonte: Pro-Cult Insert Issue 10 (Sept 2019), English Intended Use, página 1.

Princípio: Os discos Pro-Cult® são preparações microbianas liofilizadas fabricadas exclusivamente a partir de culturas NCTC® (National Collection of Type Cultures) e NCPF® (National Collection of Pathogenic Fungi). A viabilidade dos organismos é estabilizada pela formulação única do disco. Cada disco é uma subcultiva de primeira geração da cultura-mestre; a reidratação em um diluente recomendado ou em mídia sólida apropriada produz um inóculo viável em uma concentração inicial conhecida adequada para CQ de mídia de cultura, identificação bioquímica, teste de suscetibilidade antimicrobiana e fluxos de trabalho moleculares.

Procedimento de Reconstituição

Mídia sólida — semeadura direta: Coloque um disco Pro-Cult® na mídia sólida apropriada usando pinça estéril ou uma alça inoculadora estéril de 10 µL. Permita que o disco amoleça por 10–15 minutos (a placa pode ser colocada em incubadora para acelerar). Distribua o disco amolecido por toda a placa. Incube sob condições ótimas para a cepa.

Mídia líquida: Coloque o disco em 1–10 mL do caldo apropriado. Evitando aerossóis, agite o caldo suavemente para dissolver o disco. Incube sob condições ótimas.

Uso rápido: Dissolva o disco em 1–10 mL de caldo apropriado, permita que a cultura se recupere incubando a 35–37 °C por 1 hora, depois use imediatamente.

Limitações

Subcultivas repetidas podem causar alteração nas características de uma cepa. Um disco Pro-Cult® é uma subcultiva de primeira geração de uma cultura-mestre originária das Coleções de Culturas da Public Health England, e é designado para ser utilizado na obtenção de culturas de estoque de trabalho para uso em testes. É geralmente aceito que não mais que cinco passagens (subcultivas sucessivas) devem ser feitas a partir da cultura-mestre, a fim de evitar desvio genético e seleção de mutantes. Portanto, não mais que quatro passagens a partir da cultura de estoque de trabalho Pro-Cult® devem ser feitas.

Fonte: Pro-Cult Insert Issue 10, seção Limitações.

Não para uso em espécimes de pacientes; apenas para CQ de laboratório.
Não é Material de Referência Certificado ISO 17034 — quando o método requer MRC, adquira separadamente de um fornecedor acreditado ISO 17034.
Não é substituto de uma cultura genuína ATCC em submissões regulatórias que nomeiam a cepa ATCC por número.
Organismos do Grupo de Risco 2 exigem contenção BSL-2 conforme política de biossegurança institucional.

Biossegurança, Manuseio e Descarte

Pro-Cult é um produto apenas biológico (sem componentes químicos perigosos, sem classificação GHS). A maioria das cepas de relevância clínica na linha são Grupo de Risco 2 — contenção BSL-2 é necessária.

EPP: EPP padrão BSL-2 — luvas, jaleco de laboratório, proteção ocular durante a reconstituição. Reconstitua cepas do Grupo de Risco 2 em um Gabinete de Segurança Biológica Classe II.
Armazenamento: Armazene na temperatura indicada no rótulo de cada SKU. Permita que o frasco atinja a temperatura ambiente antes de abrir; recoloque a tampa imediatamente após cada remoção de disco (a entrada de umidade causa perda de viabilidade).
Descarte: Autoclavar a 121 °C por ≥30 minutos, ou descontaminação química conforme protocolo de biossegurança institucional. Material descontaminado → resíduo sólido de risco biológico conforme regulamentação local.
Derramamento: Conforme Pro-Cult Insert Issue 10 — discos expostos, embalagem contaminada e vidro quebrado devem ser colocados em um recipiente adequado e incinerados ou autoclavados a 121 °C × 30 minutos; superfícies contaminadas devem ser desinfetadas com uma solução bactericida adequada.

Documentação de Qualidade

Os lotes Pro-Cult® são testados para uma série de atributos de identificação e caracterização em laboratório de testes acreditado UKAS número 2496. Um relatório de teste (Certificado de Análise) para cada lote de Pro-Cult® pode ser acessado por meio do website da TCS Biosciences Ltd. A comunicação dos resultados de teste por meio do website é parte da acreditação UKAS.

Fonte: Pro-Cult Insert Issue 10, seção Quality. Verifique Laboratório #2496 em ukas.com.

Pro-Cult® Organismos de Controle de Qualidade de Primeira Geração — Provenientes de NCTC® e NCPF®

Por Que a Fonte de Primeira Geração Importa

Fabricado Exclusivamente a Partir da UKHSA Culture Collections

Uma Subculturaaguda de Primeira Geração da Cepa-Mestre — Cada Lote