Groupage streptococcique Prolex™ — La seule trousse de groupage streptococcique validée par examen par les pairs
99 % de sensibilité. 100 % de spécificité. Résultats en 60 secondes. Groupes A, B, C, D, F et G. La seule trousse de groupage streptococcique validée indépendamment dans une étude comparée directe examinée par les pairs portant sur 302 isolats cliniques.
Sensibilité
99%
Spécificité
100%
Délai de résultat
60 s
Sensibilité clinique
Étude indépendante, 302 isolats cliniques consécutifs. British Journal of Biomedical Science.
Spécificité clinique
Zéro faux positifs dans l'étude comparative indépendante examinée par les pairs. Pas de cascade de retestage.
Résultats rapides
À température ambiante. Aucune incubation requise. Le temps d'agglutination est considérablement plus rapide que pour 3 des 4 trousses de comparaison (PMID 14560788).
Les preuves qu'aucun concurrent ne peut égaler
La plupart des trousses de groupage streptococcique sont validées par le fabricant qui les vend. Prolex est différent. En 2003, des chercheurs indépendants ont évalué cinq trousses commerciales de groupage streptococcique côte à côte sur 302 isolats cliniques consécutifs — toutes les principales trousses du marché à l'époque.
Prolex a obtenu 99 % de sensibilité et 100 % de spécificité — avec des temps d'agglutination considérablement plus rapides que pour trois des quatre trousses de comparaison. Publié dans le British Journal of Biomedical Science et indexé sur PubMed. Aucune autre trousse commerciale de groupage streptococcique ne possède une publication indépendante équivalente.
« Prolex-Blue s'est avéré être à la fois exact et rapide. »
— Davies et al., Br J Biomed Sci. 2003;60(3):136-40. PMID : 14560788.
Validation par examen par les pairs
302 isolats cliniques consécutifs. Étude indépendante au Royaume-Uni. Cinq trousses côte à côte. PMID : 14560788.
Résultats en 60 secondes
Extraction acide modifiée. Température ambiante. Aucune incubation. S'intègre au flux de travail standard de microbiologie.
Les 6 groupes de Lancefield
Couverture complète : A, B, C, D, F et G. Réactifs codés par couleur. Latex bleu sur carte blanche.
Prix direct
453,32 $ en direct vs 863,93 $ chez Hardy Diagnostics pour une chimie équivalente. Économies de 47 %.
Analyse clinique comparative
Données indépendantes vs déclarations rapportées par le fabricant.
| Caractéristique | Prolex™ PL.030 | PathoDxtra (Thermo) | Hardy StrepPRO |
|---|---|---|---|
| Étude examinée par les pairs, indépendante | check_circle Oui — PMID 14560788 | ✗ Fabricant seulement | ✗ Fabricant seulement |
| Sensibilité | 99 % (indépendante) | Rapportée par le fabricant | >98 % (fabricant) |
| Spécificité | 100 % (indépendante) | Rapportée par le fabricant | Rapportée par le fabricant |
| Groupes A–G | check_circle Oui | Oui | Oui |
| Temps de résultat | 60 secondes | ~60 secondes | ~60 secondes |
| Marquage CE | check_circle Oui | Oui | ISO 13485 / 17025 |
| Prix direct / Kit | $453.32 | Prix contractuel | $863.93 |
Précision pour chaque rôle de laboratoire
Preuve défendable par la CAP — Pas seulement des affirmations du fabricant
Quand un inspecteur de la CAP vous demande pourquoi vous avez choisi votre trousse de groupage de streptocoques, « le représentant de Thermo l'a recommandé » n'est pas la réponse. Prolex est appuyée par une comparaison tête-à-tête indépendante examinée par les pairs — le type de preuve qui résiste à un vérification.
- check_circleSensibilité de 99 % / spécificité de 100 % — étude indépendante, 302 isolats cliniques (PMID 14560788)
- check_circleMarquée CE IVD. Fabricant certifié ISO 13485.
- check_circleDonnées de rendement provenant de chercheurs indépendants — non de Pro-Lab Diagnostics.
- check_circleTous les groupes de Lancefield A, B, C, D, F, G — couverture complète pour enquête sur épidémie.
Les preuves publiées
Davies S, Gear JE, Mason CM, McIntyre SM, Hall L.Trousses de latex pour groupage des streptocoques : évaluation de cinq exemples disponibles dans le commerce. Br J Biomed Sci. 2003;60(3):136-40.PMID : 14560788.
302 isolats cliniques consécutifs. Les cinq trousses commerciales principales testées tête-à-tête par des chercheurs indépendants du NHS au Royaume-Uni. Prolex-Blue :Sensibilité de 99 %. Spécificité de 100 %. Agglutination la plus rapide des quatre trousses de comparaison.
Moins de reprises. Travail au banc plus rapide. Coût inférieur par test.
Une spécificité de 100 % signifie aucun faux positif à vérifier. Pas de cascade de reprises. Pas d'examen du superviseur pour un résultat ambigu qui s'avère négatif.
- check_circleSpécificité de 100 % — élimine les reprises de faux positifs (PMID 14560788)
- check_circleRésultat en 60 secondes à température ambiante — aucune incubation requise
- check_circle60 tests par trousse — 48 cartes d'agglutination et 350 bâtonnets de mélange inclus
- check_circleTous les composants individuels disponibles séparément — aucune perte de trousses partielles
Coût par test
$453,32 ÷ 60 tests par trousse
Lectures claires en 60 secondes. Aucune ambiguïté.
Particules de latex carboxylées bleues sur une carte de réaction blanche. S'il y a agglutination, c'est positif. S'il n'y en a pas, c'est négatif. Le contraste le plus élevé disponible dans cette catégorie.
- check_circleBleu à contraste élevé sur blanc — lecture d'agglutination sans ambiguïté
- check_circleÉtiquettes et bouchons des réactifs avec code couleur — le bon réactif, le bon groupe, à chaque fois
- check_circleFormat de flacon avec compte-gouttes — distribution facile, aucun pipetage requis
- check_circleRésultat en 1 minute à température ambiante — pas d'incubation, pas d'attente
Procédure en 4 étapes
- 1Extraire l'antigène à l'aide de réactifs d'extraction à l'acide nitreux (étapes 1–3, ~5 min)
- 2Transférer l'antigène extrait sur la carte d'agglutination
- 3Ajouter le réactif latex spécifique au groupe approprié
- 4Agiter doucement — lire à 1 minute. Agglutination = positif.
Même performance. 47 % de coût inférieur.
Hardy Diagnostics StrepPRO (PL030HD) : 863,93 $ pour une chimie équivalente. Prolex™ PL.030 direct : 453,32 $. C'est 410,61 $ par trousse d'économies en achetant directement du fabricant.
- check_circleFabricant certifié ISO 13485
- check_circleMarqué CE IVD
- check_circleÉgalement disponible via Fisher Scientific (22-286-175) pour les achats par bon de commande
- check_circleNet 30 disponible pour les établissements admissibles — demander une soumission de volume
Comparaison de prix
Spécifications techniques
Réactifs d'extraction, contrôles et consommables
Tous les composants de la trousse Prolex™ PL.030 sont disponibles comme remplaçants individuels — commandez uniquement ce dont vous avez besoin, aucune perte de trousses partielles. Chimie d'extraction à l'acide nitrite + acétique selon l'IFU PL041_en05.
PL.037
$41.07
Réactif d'extraction streptococcique 1
Nitrite de sodium · 3,2 mL
Étape 1 du protocole d'extraction acide modifié. Génère l'acide nitreux avec ER2 pour libérer l'antigène spécifique du groupe.
PL.038
$41.07
Réactif d'extraction streptococcique 2
Acide acétique · 3,2 mL
Étape 2 du protocole d'extraction acide modifié. Acidifie ER1 pour produire l'acide nitreux in situ. Corrosif.
PL.039
$41.07
Réactif d'extraction streptococcique 3
Tampon de neutralisation · 2 × 8,0 mL
Étape 3 du protocole d'extraction acide modifié. Neutralise l'extrait avant l'ajout du réactif latex spécifique du groupe.
PL.046
$265.11
Ensemble de réactifs d'extraction modifiés
150 analyses · ER1 + ER2 + ER3
Réactifs d'extraction en vrac 1, 2 et 3 — 8,0 mL chacun. Recharge économique pour laboratoires à haut débit et panneaux de groupage sur mesure avec réactifs latex individuels.
PL.040
$61.61
Contrôle positif polyvalent
Les 6 groupes · 2,0 mL
Contrôle à flacon unique avec antigènes inactivés pour les groupes Lancefield A, B, C, D, F, G. CQ de routine de tous les six réactifs latex.
PL.092-48
$63.93
Cartes d'agglutination au latex
Blanc · 48 cartes / paquet
Cartes de réaction blanches pour les tests d'agglutination au latex Prolex™ Strep, Staph et E. coli O157. Mêmes cartes fournies avec la trousse PL.030.
PL.091P
$31.02
Bâtonnets de mélange
300 bâtonnets / paquet
Bâtonnets à usage unique pour mélanger l'extrait d'échantillon avec le réactif latex sur la carte d'agglutination.
Réactifs latex spécifiques de groupes individuels
Commandez des réactifs latex de groupes simples lorsque vous n'avez pas besoin de l'ensemble complet A–G, ou pour compléter un groupe à haut volume sans acheter un nouveau kit. Chacun est de 3,0 mL — suffisant pour ~60 analyses.
PL.031
$70.09
3,0 mL
S. pyogenes
PL.032
$70.09
3,0 mL
S. agalactiae
PL.033
$70.09
3,0 mL
S. dysgalactiae
PL.034
$70.09
3,0 mL
Enterococcus / S. bovis
PL.035
$70.09
3,0 mL
S. anginosus group
PL.036
$70.09
3,0 mL
S. dysgalactiae
Questions Fréquemment Posées
Quels groupes Lancefield le kit Prolex détecte-t-il?
Prolex™ PL.030 détecte les groupes Lancefield A, B, C, D, F et G — les six groupes de streptocoques bêta-hémolytiques cliniquement pertinents — dans un seul kit complet.
Combien de temps faut-il pour obtenir un résultat?
Les résultats sont obtenus en une minute à température ambiante. Aucune étape d'incubation n'est requise pour la méthode d'extraction acide (PL.030).
Le kit de groupage des streptocoques Prolex est-il révisé par les pairs?
Oui. Prolex est le seul kit commercial de groupage des streptocoques validé indépendamment dans une étude comparée révisée par les pairs. Davies et coll. ont évalué cinq kits commerciaux sur 302 isolats cliniques consécutifs — Prolex-Blue a atteint 99 % de sensibilité et 100 % de spécificité. Publié dans le British Journal of Biomedical Science. PMID : 14560788.
Quelles sont la sensibilité et la spécificité?
Dans l'étude indépendante révisée par les pairs : 99 % de sensibilité et 100 % de spécificité sur 302 isolats cliniques consécutifs. Ces données ont été générées par des chercheurs indépendants — non par Pro-Lab Diagnostics.
Prolex nécessite-t-il une étape d'incubation?
Non. La méthode d'extraction acide (PL.030) fournit des résultats à température ambiante en 1 minute sans incubation. La variante enzymatique (PL.1050) utilise une incubation de 10 minutes. Pour le délai d'exécution le plus rapide au laboratoire, PL.030 est recommandé.
Quelle est la différence entre PL.030 et PL.1050?
PL.030 utilise l'extraction à l'acide nitreux modifiée — pas d'incubation, résultats en 1 minute. PL.1050 utilise l'extraction enzymatique nécessitant une incubation de 10 minutes. Les deux détectent les groupes A, B, C, D, F et G. PL.030 est le kit validé principal (PMID 14560788 a testé la méthode d'extraction acide).
Le kit Prolex est-il marqué CE?
Oui. Prolex™ est marqué CE pour utilisation en diagnostic in vitro. Pro-Lab Diagnostics est certifiée ISO 13485.
Comment Prolex se compare-t-il à PathoDxtra?
Prolex dispose d'une étude indépendante révisée par les pairs (PMID 14560788) montrant 99 % de sensibilité et 100 % de spécificité sur 302 isolats. Les données de performance de PathoDxtra proviennent de documents marketing produits par le fabricant — non révisés indépendamment par les pairs. À des fins d'audit CAP, les données indépendantes du PMID 14560788 sont la preuve qui résiste à l'examen.
Quel est le coût par test?
À 453,32 $ par kit de 60 tests, le coût par test est d'environ 7,56 $.
Quelle est la durée de conservation du kit de groupage des streptocoques Prolex?
Tous les composants du kit sont stables jusqu'à la date d'expiration imprimée sur l'étiquette du produit lorsqu'ils sont conservés à 2–8 °C. Ne pas congeler. Ne pas utiliser les réactifs après la date d'expiration indiquée sur l'étiquette du produit (IFU PL041_en05, Rév. 2023-01).
Quels contrôles de qualité sont requis?
Le kit inclut un contrôle positif polyvalent (PL.040) pour le contrôle de qualité régulier de tous les six réactifs latex. Selon l'IFU, les tests de contrôle de qualité utilisent les souches de référence ATCC suivantes : S. pyogenes ATCC 19615 (Groupe A), S. agalactiae ATCC 12386 (Groupe B), S. dysgalactiae subsp. equisimilis ATCC 12388 (Groupe C), Enterococcus faecalis ATCC 19433 (Groupe D), Streptococcus sp. type 2 ATCC 12392 (Groupe F), et S. dysgalactiae subsp. equisimilis ATCC 12394 (Groupe G).
Puis-je acheter des réactifs Prolex individuels séparément?
Oui. Tous les composants individuels du kit — réactifs latex pour chaque groupe, réactifs d'extraction, cartes d'agglutination et bâtons de mélange — sont disponibles à l'achat séparé. Contactez-nous pour la tarification des composants.
Passez à la Norme Validée.
99 % de sensibilité. 100 % de spécificité. Données indépendantes révisées par les pairs. Commande directe à 453,32 $ ou demandez une tarification de volume pour votre établissement.
Expédié réfrigéré depuis Georgetown, Texas · Livraison en 2 jours
Les Clients Ont Également Acheté
Complétez votre panneau d'identification des gram-positifs — tous disponibles chez Pro-Lab Diagnostics.
PL.080B / PL.1081
Kits Latex Prolex™ Staph
Détection latex rapide de S. aureus et MRSA — même plateforme d'agglutination latex Pro-Lab, commandée par les mêmes laboratoires de microbiologie clinique.
Voir le Kit Staph →
PL.300 / PL.301
Plasma de Coagulase Lapin
Confirmation de la coagulase en tube pour S. aureus — fréquemment utilisée dans le même processus d'identification des gram-positifs que le groupage Lancefield.
Voir la Coagulase Lapin →
PL.390
TestOxidase™ Réactif Cytochrome Oxydase
Test à la tache oxydase utilisé dans le même processus d'identification multi-organismes aux côtés du groupage Lancefield.
Voir TestOxidase™ →
PLD001 / PLD010
Pro-Loops™ Boucles d'Inoculation Étalonnées
Boucles stériles à usage unique pour le transfert de colonies vers l'agglutination sur lame Prolex Strep — même ordre, même fournisseur.
Voir Pro-Loops™ →