Plasma de coagulase de lapin — Formulation EDTA pour l'identification de S. aureus
Test de coagulase en tube de référence selon UK SMI TP 10i6 (février 2025) et Frontiers 2018 (PMC6034072). L'anticoagulant EDTA élimine les faux positifs des organismes métabolisant le citrate. Quatre formats de conditionnement à partir de 46,60 $ — tarifs affichés, pas de demande de soumission requise.
Prix d'entrée
$46.60
Meilleur $/test
$1.70
Formats de conditionnement
4
Pourquoi les laboratoires choisissent Pro-Lab PL.850
Quatre raisons pour lesquelles la formulation EDTA seule à prix direct surpasse le marché des produits standards.
Pas de citrate — Pas de faux positifs
L'EDTA n'est pas métabolisé par les bactéries. Pseudomonas, Serratia, Enterococcus, et les streptocoques ne peuvent pas coaguler le plasma EDTA.
IFU Rév. 2022.08
Détecte la coagulase libre et liée
Le test en tube est la méthode la plus précise — détecte la coagulase extracellulaire libre et la coagulase liée à la paroi cellulaire (facteur d'agglutination).
IFU Rév. 2022.08 ; UK SMI TP 10i6 (février 2025)
1,70 $/test en vrac — 37 % en dessous de BD
PL.850-30 (30 mL, 102,22 $) offre ~60 tests à 1,70 $/test comparativement à BD BBL 240827 à ~2,71 $/test. Tarification transparente directe. [pro-lab-direct.com ; fishersci.com — avril 2026]
pro-lab-direct.com vs fishersci.com — avril 2026
Aucun instrument requis
Le test de coagulase en tube exige seulement un bain-marie ou une étuve à 37 °C — équipement standard dans chaque laboratoire de microbiologie clinique. Aucun analyseur nécessaire.
IFU Rév. 2022.08
Conçu pour chaque rôle en laboratoire
Sélectionnez votre rôle pour voir ce qui importe le plus.
Cessez de payer les prix de BD pour un réactif de base — Plasma de coagulase à 1,70 $/test
Le tube de coagulase est la méthode S. aureus d'identification la plus éprouvée de votre laboratoire. Mais à environ 2,71 $/test par votre distributeur actuel, c'est l'un des réactifs de base les plus surévalués de votre formulaire. Pro-Lab PL.850-30 (30 mL, 102,22 $) offre le même plasma de lapin lyophilisé formulé à l'ÉDTA à 1,70 $/test — sans contrat, sans appel d'offres, livraison directe.
1,70 $/test
PL.850-30 par rapport à BD BBL ~2,71 $ — 37 % moins cher pour un volume équivalent[pro-lab-direct.com; fishersci.com — avril 2026]
ÉDTA seulement
Aucune SKU de citrate dans le catalogue — aucune confusion de formulaire, aucun risque de faux positif au citrate[IFU Rév. 2022.08]
FDA Classe I Exemptée
21 CFR 866.2160 — conforme, aucune ambiguïté réglementaire, aucun 510(k) requis[eCFR 21 CFR 866.2160]
Une seule formulation. Pas de confusion au citrate. Plasma de coagulase qui simplifie le travail de laboratoire.
BD vend à la fois des SKU de plasma de coagulase à l'ÉDTA et au citrate — les laboratoires ont commandé le mauvais. Pro-Lab PL.850 est ÉDTA seulement : une seule formulation, une seule décision de commande. Quatre formats d'emballage, du flacon unique de 10 mL à l'emballage multiples 10 × 3 mL — la taille idéale pour votre volume de test et minimisation des pertes d'expiration.
ÉDTA seulement
Une seule formulation — aucun risque de mélange citrate/ÉDTA jamais[IFU Rév. 2022.08]
4 formats d'emballage
10 mL, 20 mL, 30 mL flacons uniques + 10 × 3 mL emballage multiples — commandez seulement ce dont vous avez besoin[pro-lab-direct.com]
30 jours congelés
Répartissez en volumes de 0,5 mL, congelez à −20 °C — stabilité de 30 jours (identique à BD)[IFU Rév. 2022.08]
Résultats de tube de coagulase en 1 à 4 heures — Passage/Échec clair à chaque exécution
Pro-Lab PL.850 utilise l'ÉDTA — aucun faux positif de caillot provenant d'organismes contaminants à la marque de 18 heures. Reconstituez, ajoutez 2 à 4 colonies ou 2 gouttes de culture de bouillon, incubez à 37 °C et lisez toutes les 30 minutes. Tout degré de coagulation dans les 24 heures est un positif. Aucun caillot est un négatif.
Référence rapide du test de tube
- 1.Ajouter 0,5 mL de plasma reconstitué au tube à essai
- 2.Ajouter 2 gouttes (~100 µL) de culture de bouillon ou émulsionner 2 à 4 colonies
- 3.Mélanger doucement. Incuber à 37 °C.
- 4.Vérifier toutes les 30 min pendant 4 h — penchez doucement le tube pour détecter le caillot
- 5.Si négatif à 4 h : laisser à température ambiante, lire à 24 h
- 6.Positif : tout caillot dans les 24 h | Négatif : aucun caillot
Source : IFU Rév. 2022.08, Procédure A
Prix affichés. Commandes directes. Aucun appel d'offres, aucun contrat requis.
Chaque prix est affiché sur pro-lab-direct.com. Livraison à froid, livraison en 2 jours. La commande basée sur bon de commande est disponible pour les établissements qui l'exigent.
| SKU | Format d'emballage | Prix catalogue | Idéal pour |
|---|---|---|---|
| PL.850-10 | Fiole unique de 10 mL | $46.60 | POL, laboratoires à faible volume |
| PL.850-20 | Fiole unique de 20 mL | $82.78 | Laboratoires à volume moyen |
| PL.850-30 | Fiole unique de 30 mL | $102.22 | Laboratoires à haut volume — 1,70 $/test |
| PL.850-3 | 10 × fioles de 3 mL | $169.33 | Fioles à usage unique, déchets minimes |
Tous les prix proviennent de pro-lab-direct.com — vérifiés en avril 2026. Conditions net-30 disponibles pour les comptes admissibles.
Précis S. aureus L'identification commence par le bon test de coagulase
Chaque SARM-ISS entré dans le NHSN commence par une identification confirmée de l'organisme dans votre laboratoire de microbiologie. Le test de coagulase en tube — détectant la coagulase libre et liée — est la méthode de confirmation phénotypique primaire pour S. aureus dans les laboratoires sans MALDI-ToF. Le PL.850 de Pro-Lab utilise un anticoagulant ÉDTA, éliminant les faux positifs provenant d'organismes contaminants qui peuvent masquer un vrai négatif.
97%
de S. aureus les souches sont positives à la coagulase — la détection de la coagulase est le critère d'identification primaire validé [StatPearls NBK441868]
>70,000
infections graves au SARM par année aux É.-U. — une identification précise du S. aureus est la première étape de la chaîne de surveillance [CDC via StatPearls NBK441868]
NHSN
Le signalement des ISS à SARM du NHSN exige une identification confirmée de l'organisme — le résultat de la coagulase fait partie de la chaîne de documentation [Définitions de surveillance du NHSN du CDC]
Partagez cette page avec votre directeur de laboratoire de microbiologie pour discuter de la sélection du plasma coagulase.
Organismes et cas d'utilisation
Staphylococcus aureus — Cible principale
La cause principale des infections du flux sanguin associées aux soins de santé. Le plasma coagulase de lapin identifie S. aureus en détectant l'enzyme coagulase par les tests en tube (libre + lié) et sur lame (lié uniquement). Conforme aux directives IDSA/ASM 2024 pour l'identification de S. aureus.
Différenciation par rapport aux CoNS
Différencie le S. aureus positif à la coagulase des staphylocoques coagulase-négatifs (CoNS) :
- • S. epidermidis — coagulase-négatif; CoNS courant en milieu hospitalier
- • S. saprophyticus — coagulase-négatif; pathogène courant des IVU chez les jeunes femmes
- • S. haemolyticus, S. lugdunensis — coagulase-négatif (remarque : S. lugdunensis peut donner une coagulase positive sur lame — le test en tube est requis)
Milieux cliniques
- • Bactériémie / ISS — identification d'isolat de culture sanguine
- • Infection de plaie / ITPL — identification d'organisme de culture de plaie
- • Surveillance SARM — résultat coagulase-positif précède la confirmation SARM
- • Surveillance IAS — NHSNS. aureus rapport ISS
- • Laboratoires de cabinet médical — bilan de culture de plaie ambulatoire
Fonctionnement des tests
Test en tube — étalon-or
Détecte à la fois la coagulase libre (enzyme extracellulaire) et la coagulase liée (facteur d'agglutination). Incubation à 37 °C jusqu'à 4 heures avec lecture finale à 24 h. Méthode la plus précise — requise pour confirmer tous les résultats de frottis négatifs.
Source : IFU Rev. 2022.08, section Principe
Test au frottis — dépistage rapide
Détecte la coagulase liée uniquement. Résultats en moins de 1 minute. Moins précis — tous les résultats négatifs doivent être confirmés par test en tube. Invalide si auto-agglutination présente.
Source : IFU Rev. 2022.08, Procédure B
Pourquoi l'ÉDTA est important
« L'ÉDTA n'est pas utilisé par les bactéries, il ne causera donc pas de réactions coagulase faussement positives par des bactéries qui utilisent le citrate. » BD BBL vend à la fois des SKU ÉDTA et citrate — les laboratoires qui commandent le mauvais obtiennent des faux positifs d'organismes contaminants en incubation 18–24 h.
Source : IFU Rev. 2022.08, Principe du test — texte intégral
Pro-Lab vs BD BBL vs Hardy CoaguStaph
Tous les prix et spécifications proviennent de sources publiées — vérifiés en avril 2026.
| Caractéristique | Pro-Lab PL.850 | BD BBL 240827 | Hardy CoaguStaph Z003 |
|---|---|---|---|
| Anticoagulant | ÉDTA uniquement | SKU ÉDTA ou citrate | ÉDTA uniquement |
| Coût/test (paquet multi 3 mL) [fishersci.com / hardydiagnostics.com — avril 2026] |
2,82 $/test (PL.850-3) | ≈ 2,71 $/test (240827) | 3,51 $/test (Z003) |
| Coût/test (en vrac) | 1,70 $/test (30 mL) | Aucune option 30 mL | ≈ 3,25 $/test (Z020) |
| Stabilité reconstituée (réfrigération) | 5 jours à 2–8 °C | 14 jours à 2–8 °C | Non confirmée |
| Stabilité reconstituée (congélation) | 30 jours à −20 °C | 30 jours à −20 °C | Non confirmé |
| Options de taille de paquet | 4 (10, 20, 30 mL + 10×3 mL) | 2 (3 mL, 15 mL) | 2 (3 mL, 20 mL) |
| Marqué CE | Oui | Oui | Non (marché intérieur américain uniquement) |
| Transparence des prix | Prix direct publié | Appel d'offres / contrat GPO | Publié sur hardydiagnostics.com |
| Disponibilité des distributeurs américains | Distribution directe uniquement (en cours) | Fisher, McKesson, GPO | Medline, McKesson, distribution directe |
Sources : pro-lab-direct.com, fishersci.com (BD 240827), hardydiagnostics.com (Z003) — prix vérifiés avril 2026. Stabilité de 14 jours selon la monographie du produit BD. Aucune étude de performance comparative (sensibilité/spécificité) comparant ces produits n'existe. La comparaison porte uniquement sur les facteurs opérationnels et de formulation.
Quatre formats — Un pour chaque volume de laboratoire
Tous les SKU utilisent l'anticoagulant ÉDTA. Tous expédiés au froid en 2 jours. Tous les prix publiés — pas d'appel d'offres.
Fiole unique de 10 mL
~20 essais de coagulase par tube. Meilleur point d'entrée pour les laboratoires et les PLI à faible volume.
Fiole unique de 20 mL
~40 essais de coagulase par tube. Laboratoires de volume moyen effectuant la coagulase hebdomadairement.
Fiole unique de 30 mL
~60 essais de coagulase par tube à 1,70 $/essai — coût par essai le plus bas de sa catégorie. Laboratoires à haut volume.
Fioles multiples 10 × 3 mL
~60 essais par tube, fioles à usage unique. Minimise les pertes pour les laboratoires à faible ou moyen volume — ouvrir une à la fois.
Complétez le flux de travail d'identification du S. aureus
Associez le plasma de coagulase de lapin à l'écran latex rapide de Pro-Lab pour un flux de travail d'identification complet.
Prolex™ Staph Latex Kit
PL.080B · 136,80 $ (100 tests)
Écran d'agglutination au latex rapide pour S. aureus — utilisez avec la coagulase en tube pour une identification complète : dépistage au latex, confirmation des résultats équivoques avec plasma de coagulase.
Prolex™ Staph Xtra Latex Kit
PL.1081 · 487,42 $ (300 tests)
Dépistage rapide du S. aureus ET SARM utilisant la technologie CMMP à 4 composants. Sensibilité de 100 % dans une étude bactériémique indépendante (PMID 34958065). Coagulase en tube pour confirmation.
Les gens ont également acheté
Complétez votre flux de travail d'identification du S. aureus et du SARM avec ces produits Pro-Lab.
PL.080B / PL.1081
Prolex™ Staph Latex Kits
Écran latex rapide pour S. aureus et SARM — à exécuter avant la confirmation par coagulase en tant que première étape d'identification.
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PL.390
TestOxidase™ Cytochrome Oxidase Reagent
Test de spot à l'oxydase utilisé dans le flux de travail d'identification des gram-positifs aux côtés des tests de coagulase.
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PLD001 / PLD010
Pro-Loops™ Calibrated Inoculation Loops
Boucles en plastique stériles à usage unique pour le transfert de colonies — utilisées pour les tests de latex staph et de coagulase au laboratoire.
Voir Pro-Loops™ →Spécifications complètes
Toutes les valeurs proviennent de l'IFU Rév. 2022.08 et de sources réglementaires.
| Spécification | Valeur | Source |
|---|---|---|
| Numéros de catalogue | PL.850-3 / PL.850-10 / PL.850-20 / PL.850-30 | IFU Rev. 2022.08 |
| Utilisation prévue | Détection qualitative de l'enzyme coagulase produite par Staphylococcus aureus | IFU Rev. 2022.08 — texte intégral |
| Format | Plasma de lapin lyophilisé (lyophilisé) | IFU Rev. 2022.08 |
| Anticoagulant | ÉDTA (pas de citrate) | IFU Rev. 2022.08 — section Principe |
| Types de tests | Coagulase sur tube + coagulase sur lame | IFU Rév. 2022.08 |
| Type de spécimen | Isolat de culture pure — Cocci Gram positif, catalase positive | IFU Rév. 2022.08 — Préparation du spécimen |
| Temps de résultat (tube) | Positif possible dans 1 h; lecture toutes les 30 min; négatif final à 24 h | IFU Rév. 2022.08 — Procédure A |
| Temps de résultat (lame) | Dans 1 minute | IFU Rév. 2022.08 — Procédure B |
| Témoins inclus | Non — doivent être obtenus séparément (gamme Pro-cult® recommandée) | IFU Rév. 2022.08 — Procédure CQ |
| Organismes CQ | Positif : S. aureus ATCC 25923, ATCC 9144 · Négatif : S. epidermidis ATCC 12228 | IFU Rév. 2022.08 — Procédure CQ |
| Instrument requis | Aucun (bain-marie ou incubateur à 37 °C) | IFU Rév. 2022.08 — Matériel requis |
| Entreposage (non ouvert) | 2–8 °C — expédition réfrigérée requise | IFU Rév. 2022.08 — Entreposage |
| Reconstitué (réfrigérateur) | 5 jours à 2–8 °C | IFU Rév. 2022.08 — Entreposage |
| Reconstitué (congelé) | 30 jours à −20 °C (aliquots de 0,5 mL — ne pas recongeler) | IFU Rév. 2022.08 — Entreposage |
| Classification des dangers | Non dangereux — aucun composant chimique dangereux | SDS — pro-lab.com |
| Classification FDA | Classe I — 21 CFR 866.2160 — exempte de 510(k) | eCFR 21 CFR 866.2160 |
| Marquage CE | Oui — Directive IVD (REPRÉSENTANT UE : Advena Ltd., Malte) | IFU Rév. 2022.08 |
| Expédition | Expédition réfrigérée — livraison en 2 jours requise | pro-lab-direct.com |
Questions fréquemment posées
À quoi sert le plasma de coagulase de lapin?
Le plasma de coagulase de lapin est utilisé pour identifier Staphylococcus aureus en détectant l'enzyme coagulase qu'elle produit. Lorsqu'un isolat de culture pure d'un coque Gram-positif, catalase-positif est ajouté à du plasma de lapin reconstitué, la formation d'un caillot dans les 24 heures confirme S. aureus. [Source : IFU Rév. 2022.08, Intended Use]
Pourquoi Pro-Lab utilise-t-il l'EDTA au lieu du citrate ?
L'EDTA n'est pas métabolisé par les bactéries, de sorte que les organismes qui utilisent le citrate — Pseudomonas spp., Serratia marcescens, Enterococcus faecalis, et les streptocoques — ne peuvent pas coaguler le plasma EDTA. Le plasma formulé au citrate (comme BD BBL 240658/240661) peut donner des résultats faux positifs lorsque des organismes contaminants qui métabolisent le citrate sont présents lors d'une incubation prolongée de 18 à 24 heures. [Source : IFU Rév. 2022.08, Principle of the Test — verbatim]
Quelle est la différence entre le test de coagulase sur tube et sur lame ?
Le test sur tube détecte à la fois la coagulase libre (enzyme extracellulaire) et la coagulase liée (facteur d'agglutination) — la méthode la plus précise. Tous les résultats négatifs sur lame doivent être confirmés par le test sur tube. Le test sur lame détecte uniquement la coagulase liée, fournit des résultats en moins d'une minute, mais est moins précis et peut produire des résultats invalides avec les souches auto-agglutinantes. [Source : IFU Rév. 2022.08, Principle section ; UK SMI TP 10i6, fév. 2025]
Pendant combien de temps le plasma de lapin coagulase reconstitué reste-t-il stable ?
Le plasma reconstitué est stable pendant 5 jours à 2–8 °C. Pour un stockage plus long, aliquotez en volumes de 0,5 mL et congelez rapidement à −20 °C — stable jusqu'à 30 jours, sans dépasser la date d'expiration sur l'étiquette du produit. Ne pas décongeler et congeler à nouveau. Remarque : la stabilité du plasma reconstitué BD BBL est de 14 jours réfrigéré. Pour les laboratoires à haut débit, l'approche de congélation-aliquotage comble cet écart. [Source : IFU Rév. 2022.08, Stability and Storage]
Ce produit nécessite-t-il un équipement spécial ?
Aucun instrument ou analyseur spécial n'est requis. Le test de coagulase sur tube nécessite seulement un bain-marie ou un incubateur à 37 °C — équipement standard dans tous les laboratoires de microbiologie clinique. Le test sur lame nécessite seulement des lames de verre et une anse d'inoculation. [Source : IFU Rév. 2022.08, Materials Required]
Quels organismes de contrôle de qualité sont requis ?
L'IFU exige : Contrôles positifs — S. aureus NCTC 12981 / ATCC 25923 et S. aureus NCTC 6571 / ATCC 9144 (tous deux doivent produire un caillot au test sur tube et une agglutination au test sur lame). Contrôle négatif — S. epidermidis NCTC 11360 / ATCC 12228 (ne doit produire ni caillot, ni agglutination). Les contrôles doivent être effectués en parallèle avec chaque lot de test. La gamme Pro-cult® est recommandée comme source de souche de contrôle de qualité. [Source : IFU Rév. 2022.08, Quality Control Procedure]
Ce produit peut-il identifier des organismes autres que Staphylococcus?
Non. Le plasma de lapin coagulase est destiné à la détection qualitative de la coagulase produite par Staphylococcus aureus uniquement. Il n'a pas été validé pour d'autres genres. Remarque : certaines espèces non-aureus peuvent donner des résultats faux positifs sur lame — S. lugdunensis, par exemple, peut donner une réaction de coagulase sur lame positive. Tous les résultats équivoques ou inattendus nécessitent une confirmation par test sur tube. [Source : IFU Rév. 2022.08, Intended Use ; Limitations section]
Le plasma de lapin coagulase est-il approuvé par la FDA ?
Le plasma coagulase est classé comme dispositif de classe I en vertu de 21 CFR 866.2160 et est exempté de la notification préalable à la commercialisation (510(k)) en vertu de 21 CFR Part 807, sous-partie E. Aucun numéro 510(k) n'existe pour ce produit — l'exemption de classe I est la voie réglementaire standard pour tous les produits de plasma coagulase. Code produit : JTL. [Source : eCFR 21 CFR 866.2160]
Prêt à commander du plasma coagulase à 1,70 $/test ?
Formulation EDTA. Prix directs publiés. Quatre formats de conditionnement. Expédition réfrigérée le jour ouvrable suivant.
Expédition réfrigérée 2 jours · Georgetown, Texas · Réservé à un usage diagnostique in vitro