En quoi Pro-Cult® se distingue-t-il du LYFO DISK ou du KWIK-STIK de Microbiologics?

Pro-Cult is sourced exclusively from NCTC® and NCPF® (UKHSA Culture Collections) under a manufacturing licence held by TCS Biosciences Ltd, while Microbiologics products are sourced from ATCC. Each Pro-Cult disc is a first-generation subculture from the master strain (P1); Microbiologics LYFO DISK is delivered within four passages of the ATCC seed (≤P4). Both ship refrigerated at 2–8 °C as UN3373 Cat. B.

Quel est l'équivalent NCTC de l'ATCC 25922 (la souche de contrôle qualité E. coli CLSI M100)?

NCTC 12241 is the CLSI M100 / EUCAST QC reference strain equivalent to ATCC 25922. Pro-Cult supplies it as a freeze-dried 10-disc vial. The full NCTC↔ATCC crosswalk is available on the crosswalk page, and the ATCC equivalent is listed on every Pro-Cult label where one exists.

Pro-Cult® soutient-il le contrôle qualité AST EUCAST?

Yes. EUCAST QC reference strain tables explicitly list NCTC numbers alongside ATCC numbers for routine AST QC, making Pro-Cult a direct match for labs running EUCAST methodology.

Combien de passages puis-je effectuer à partir d'un stock de travail Pro-Cult®?

Up to four. The Pro-Cult Insert Issue 10 states a Pro-Cult disc is itself the first-generation subculture from the NCTC/NCPF master, and no more than four further passages from the Pro-Cult working stock should be made — keeping total passages from the master to the recommended maximum of five before genetic drift becomes a risk.

Comment Pro-Cult® est-il contrôlé en qualité?

Every batch is tested for identification and characterization attributes in UKAS-accredited Lab #2496. A per-batch Certificate of Analysis is available online via the TCS Biosciences COA portal — search by Code, Lot Number, Strain, or Strain Designation. UKAS accreditation is independently verifiable at www.ukas.com.

Comment Pro-Cult® est-il expédié et entreposé?

Pro-Cult ships refrigerated as UN3373 Category B Biological Substance (no hazmat surcharge). Store at the temperature indicated on each SKU's label (most strains: 2–8 °C). Allow the vial to reach room temperature before opening, replace the cap immediately after each disc removal, and do not use discs past the labeled expiry date.

Puis-je passer de Microbiologics ou d'ATCC à Pro-Cult® sans perturber mes PNE de contrôle qualité?

Yes. We provide a 30-day parallel-run SOP template that you run alongside your current QC reagent against the same media and AST plates. Equivalent phenotype across the parallel run is the switch criterion. SOP addenda only need to add the NCTC↔ATCC equivalence line; tech retraining is typically under 30 minutes.

Quand ne dois-je PAS utiliser Pro-Cult®?

Two cases: (1) when your method explicitly requires an ISO 17034 Certified Reference Material — Pro-Cult is an authenticated culture under ISO 13485, not a CRM, so source from an ISO 17034-accredited supplier; (2) when a regulatory submission cites the origin-of-record ATCC strain by ATCC number — use the ATCC genuine culture for that filing. For routine clinical micro, food, water, and most pharma method QC, Pro-Cult is fit-for-purpose.

Organismes de contrôle qualité de première génération Pro-Cult® — Provenance NCTC® et NCPF®

Q: Pro-Cult® est-il acceptable pour le contrôle qualité des essais de sensibilité antimicrobienne CLSI M100?

Yes. Pro-Cult organisms include the CLSI M100 reference strains by NCTC equivalent — E. coli NCTC 12241 (≡ATCC 25922), S. aureus NCTC 12973 (≡ATCC 29213), P. aeruginosa NCTC 12903 (≡ATCC 27853), E. faecalis NCTC 12697 (≡ATCC 29212), K. pneumoniae NCTC 13368 (≡ATCC 700603) — and CLSI M100 footnotes accept equivalent reference strains. Document the equivalence in your SOP.

La seule gamme d'organismes de contrôle qualité distribuée aux États-Unis, fabriquée exclusivement à partir de souches sources NCTC® et NCPF® sous licence de la UKHSA Culture Collections — disques de première génération, certificat d'analyse accrédité UKAS par lot, équivalences NCTC↔ATCC le cas échéant.

Demander un devis Télécharger l'insert + exemple de certificat d'analyse

Fabriqué selon ISO 13485:2016 Certifié ISO 9001 ISO/IEC 17025 — Labo UKAS nº 2496 Sous licence UKHSA Culture Collections Première génération, P1 ~80 souches / 26 genres Flacons de 10 disques

Pro-Cult® est la seule gamme d'organismes de contrôle qualité distribuée aux États-Unis, fabriquée exclusivement à partir de souches sources NCTC® et NCPF® sous licence de la UKHSA Culture Collections. Chaque disque lyophilisé est une sous-culture de première génération garantie de la souche maître — non un dérivé de passages multiples. Chaque lot est testé au labo accrédité UKAS nº 2496 avec un certificat d'analyse en ligne disponible par lot. Pro-Cult offre aux laboratoires cliniques, pharmaceutiques, alimentaires, d'analyse de l'eau et vétérinaires une alternative authentifiée à une deuxième source par rapport aux produits de contrôle qualité dérivés d'ATCC, avec les équivalences NCTC↔ATCC énumérées le cas échéant.

Fioles d'organismes QC lyophilisés Pro-Cult® en emballage de détail — fabrication TCS Biosciences

Exemples illustratifs à titre de mise en page ; des témoignages réels d'adoptants américains remplaceront ces exemples au lancement.

Pourquoi la source de première génération importe

Fabriqué exclusivement à partir de UKHSA Culture Collections

Les disques Pro-Cult sont des préparations microbiennes lyophilisées fabriquées exclusivement à partir de cultures NCTC® et NCPF® en vertu d'une licence de fabrication détenue auprès de la UKHSA Culture Collections — la source authentifiée homologue européenne à ATCC.

Source : Insert Pro-Cult numéro 10 (sept. 2019), section Qualité

Une sous-culture de première génération de la souche maître — Chaque lot

Chaque disque Pro-Cult est la sous-culture de première génération de la souche maître NCTC/NCPF, vous laissant l'intégralité du budget de stock de travail de quatre passages recommandé par la convention CLSI et ASM.

Source : Insert Pro-Cult numéro 10, section Limitations

Certificat d'analyse par lot accrédité UKAS disponible en ligne

Chaque lot est testé pour les attributs d'identification et de caractérisation au labo accrédité UKAS nº 2496. Récupérez le certificat d'analyse par lot à partir du portail en ligne de TCS Biosciences par code, lot, souche ou désignation de souche — pas de courriel au fournisseur, pas de délai auditif.

Source : Insert Pro-Cult numéro 10, section Qualité ; vérifiable sur ukas.com

Équivalences NCTC et ATCC sur chaque étiquette

Les étiquettes et certificats d'analyse Pro-Cult portent à la fois le numéro NCTC et l'équivalent ATCC le cas échéant, de sorte que vos PES CLSI M100, EUCAST et CAP IQCP ne nécessitent qu'une ligne d'addenda — non une réécriture.

Source : Insert Pro-Cult numéro 10, section Qualité

Un programme d'organismes de contrôle qualité à deuxième source défendable — sans réécrire vos PES CLSI M100

Vous êtes responsable du plan de contrôle qualité, de l'audit CAP et de la réponse lorsqu'un délai d'approvisionnement Microbiologics atteint un cycle M100. Pro-Cult® est la seule gamme d'organismes de contrôle qualité distribuée aux États-Unis, fabriquée exclusivement à partir de la UKHSA Culture Collections (NCTC®/NCPF®), avec disques de première génération, certificat d'analyse par lot accrédité UKAS et équivalences NCTC↔ATCC énumérées le cas échéant. Adoptez-la comme source principale ou comme deuxième source — votre plan IQCP et vos inspecteurs vous remercieront tous deux.

Fabriqué en vertu de la licence de UKHSA Culture Collections de TCS Biosciences, exclusivement à partir de souches NCTC® et NCPF®.
Première génération P1 à partir de la souche maître — votre laboratoire conserve l'intégralité du budget de stock de travail de quatre passages selon la convention CLSI / ASM.
Prêt pour IQCP CAP selon la liste de contrôle Microbiologie 2024 — la traçabilité de première génération est un facteur d'atténuation des risques IQCP défendable.

Demander la PES d'exécution parallèle et un devis

Le changement d'organismes CQ ne signifie pas recycler votre personnel de laboratoire — Les étiquettes Pro-Cult® affichent à la fois les numéros NCTC et ATCC

C'est vous qui ouvrez réellement le flacon, placez le disque et signez la libération du lot. Pro-Cult est conçu pour cette réalité du laboratoire : chaque disque lyophilisé se ramollit en 10–15 minutes pour l'ensemencement direct ou se dissout dans 1–10 mL de bouillon, chaque étiquette affiche à la fois les numéros NCTC et ATCC, et le COA par lot est accessible en un clic sur le portail accrédité UKAS de TCS Biosciences. Le changement nécessite un addendum PNS et un cycle parallèle de 30 jours — pas une réécriture du plan CQ.

Ensemencement direct sur milieu solide en 10–15 minutes — aucune étape préalable de bouillon requise.
Reconstitution en milieu liquide dans 1–10 mL de bouillon approprié — conforme à votre PNS d'inoculum existant.
COA par lot en ligne via le portail du Laboratoire UKAS #2496 de TCS Biosciences — recherche par Code, Lot, Souche ou Désignation de souche, avec support des caractères génériques.

Télécharger le PNS de cycle parallèle de 30 jours

Prix selon GPO, continuité d'approvisionnement documentée et approuvé par le processus d'intégration fournisseur existant

Vous n'avez pas besoin de changer de formulaire pour ajouter Pro-Cult®. Nous égalons vos prix GPO existants pour organismes CQ sur les SKU équivalents, expédions depuis l'entrepôt américain en tant que Cat. B réfrigéré UN3373 (sans supplément matières dangereuses), et fournissons les certificats de fabricant ISO 13485:2016 et ISO 9001, l'accréditation d'essai par lot ISO/IEC 17025 (Laboratoire UKAS #2496), la déclaration de licence NCTC/NCPF, et un SLA de continuité d'approvisionnement accompagné du W-9 et de la demande de crédit. Intégration par le processus fournisseur standard — pas de considération spéciale en approvisionnement.

Parité tarifaire — Pro-Lab égale les niveaux GPO existants pour organismes CQ sur les SKU équivalents.
Expédition depuis les États-Unis, sans supplément matières dangereuses — UN3373 Cat. B réfrigéré, même profil logistique que Microbiologics.
Trousse d'intégration fournisseur prête — certifications ISO 13485 + ISO 9001 + ISO 14001, accréditation ISO/IEC 17025 (Laboratoire UKAS #2496), déclaration de licence NCTC/NCPF, SLA de continuité d'approvisionnement, COA échantillon.

Demander un devis par SKU

Un programme d'organismes CQ de deuxième source, authentifiés NCTC/NCPF, pour les contrôles de méthodes USP et Ph.Eur.

Vos essais de promotion de croissance USP <61>/<62>, l'essai de convenance de méthode stérilité USP <71>, et les contrôles Ph.Eur. 2.6.12/2.6.13 nécessitent des organismes CQ authentifiés et traçables — et votre audit de continuité d'approvisionnement exige de plus en plus une deuxième source documentée. Pro-Cult® est fabriqué exclusivement à partir de souches sources NCTC® et NCPF® sous licence Culture Collections de l'UKHSA, testé par lot au Laboratoire #2496 accrédité UKAS, avec COA en ligne par lot. Associez-le à votre primaire ATCC, ou utilisez-le comme source authentifiée redondante que votre système QA demande depuis longtemps.

Autorité NCTC/NCPF — fabriqué sous licence PHE/UKHSA Culture Collections; les numéros NCTC figurent dans de nombreuses monographies Ph.Eur.
P1 de première génération à partir de master — réduit le risque de dérive phénotypique dans les méthodes d'essai de promotion de croissance et d'inhibition.
Test par lot Laboratoire UKAS #2496 avec COA en ligne par lot — documentation défendable devant la FDA Form 483.

Remarque de conformité : Pro-Cult est positionné comme matériau organisme CQ (culture lyophilisée authentifiée). Il n'est pas une matière de référence certifiée ISO 17034. Lorsque votre méthode exige explicitement une MRC, approvisionnez-vous auprès d'un fournisseur accrédité ISO 17034. Pour les essais de routine de promotion de croissance, de convenance de méthode stérilité et de substance inhibitrice où une culture authentifiée est acceptable, Pro-Cult convient à l'usage.

Demander un devis Pharma CQ

Catalogue d'organismes Pro-Cult® — Équivalences NCTC ↔ ATCC

Les 20 souches Pro-Cult les plus fréquemment commandées pour CQ AST CLSI M100 / EUCAST, promotion de croissance USP <61>/<62>/<71>, et positifs méthode BAM de la FDA. Le catalogue complet d'environ 80 souches couvre 26 genres dans le CQ clinique, pharma, alimentaire, eau et vétérinaire. Chaque équivalence NCTC↔ATCC est documentée sur le COA par lot.

Genre / Espèce	NCTC #	Équivalent ATCC	Cas d'utilisation
Escherichia coli	NCTC 12241	ATCC 25922	Référence CQ AST CLSI M100 / EUCAST	Devis
Staphylococcus aureus	NCTC 12973	ATCC 29213	Référence CQ AST CLSI M100 / EUCAST	Devis
Pseudomonas aeruginosa	NCTC 12903	ATCC 27853	Référence CQ AST CLSI M100 / EUCAST	Devis
Enterococcus faecalis	NCTC 12697	ATCC 29212	Référence CQ AST CLSI M100 / EUCAST	Devis
Klebsiella pneumoniae	NCTC 13368	ATCC 700603	Norme de contrôle de qualité CLSI M100 ESBL	Demande de prix
Escherichia coli	NCTC 10418	—	Norme de contrôle de qualité des milieux de routine du NHS britannique	Demande de prix
Escherichia coli O157 (non toxigénique)	NCTC 12900	ATCC 700728	Contrôle de qualité des milieux Salmonella/STEC du BAM de la FDA	Demande de prix
Salmonella enterica Typhimurium	NCTC 12023	ATCC 14028	Contrôle de qualité des milieux XLD/Hektoen du BAM de la FDA	Demande de prix
Listeria monocytogenes	NCTC 11994	—	Contrôle de qualité des milieux sélectifs Listeria du BAM de la FDA	Demande de prix
Candida albicans	NCPF 3179	ATCC 10231	Promotion de croissance USP <61>/<62>	Demande de prix
Saccharomyces cerevisiae	NCTC 10716	ATCC 9763	Promotion de croissance USP <61>/<62>	Demande de prix
Aspergillus brasiliensis	NCPF 2275	ATCC 16404	Promotion de croissance USP <61>/<62>	Demande de prix
Bacillus subtilis	NCTC 10400	ATCC 6633	Promotion de croissance USP <61>/<62>	Demande de prix
Clostridium sporogenes	NCTC 532	ATCC 19404	Aptitude de la méthode de stérilité USP <71>	Demande de prix
Haemophilus influenzae	NCTC 11931	ATCC 49247	CLSI M45 AST QC pour micro-organismes difficiles	Demander un devis
Neisseria gonorrhoeae	NCTC 12700	ATCC 49226	CLSI M45 / AST QC GC	Demander un devis
Streptococcus pneumoniae	NCTC 12977	ATCC 49619	CLSI M45 / AST QC pneumococcique	Demander un devis
Campylobacter jejuni	NCTC 11168	ATCC 700819	FDA BAM / CLSI M45	Demander un devis
Bacteroides fragilis	NCTC 9343	ATCC 25285	CLSI M11 AST QC anaérobie	Demander un devis
Vibrio parahaemolyticus	NCTC 10884	ATCC 17802	FDA BAM fruits de mer / QC TCBS	Demander un devis

Vous ne voyez pas votre souche dans cette liste organisée? Consultez le catalogue complet de 86 souches ↓

Catalogue complet Pro-Cult® — 86 souches, 30 genres

Gamme de micro-organismes QC Pro-Cult® de première génération. Recherchez par souche, NCTC/NCPF, ATCC ou code PLD. Ajoutez directement au panier pour une commande, ou demandez un devis pour les prix par palier de volume. Tarification par SKU en attente — réponse aux demandes de devis dans 1 jour ouvrable.

Souche	NCTC / NCPF	Équivalent ATCC	Code	Emballage
Aspergillus
Aspergillus brasiliensis	NCPF 2275	ATCC 16404	PLD94	10
Bacillus
Bacillus cereus	NCTC 10320	ATCC 9634	PLD21	10
Bacillus cereus	NCTC 7464	ATCC 10876	PLD86	10
Bacillus subtilis	NCTC 10400	ATCC 6633	PLD29	10
Bacteroides
Bacteroides fragilis	NCTC 9343	ATCC 25285	PLD44	10
Burkholderia
Burkholderia cepacia	NCTC 10661	ATCC 17759	PLD70	10
Campylobacter
Campylobacter jejuni	NCTC 11322	ATCC 29428	PLD82	10
Campylobacter jejuni	NCTC 11351	ATCC 33560	PLD36	10
Candida
Candida albicans	NCPF 3179	ATCC 10231	PLD42	10
Candida albicans	NCPF 3255	ATCC 2091	PLD28	10
Candida guilliermondii	NCPF 3099	ATCC 5276	PLD71	10
Candida lusitaniae	NCPF 3954	—	PLD72	10
Candida parapsilosis	NCPF 3104	—	PLD39	10
Candida tropicalis	NCPF 3111	—	PLD79	10
Citrobacter
Citrobacter freundii	NCTC 9750	ATCC 8090	PLD27	10
Clostridium
Clostridium perfringens	NCTC 8237	ATCC 13124	PLD45	10
Clostridium sporogenes	NCTC 532	ATCC 19404	PLD31	10
Enterobacter
Enterobacter cloacae	NCTC 13380	ATCC 23355	PLD01	10
Enterobacter cloacae	NCTC 13406	—	PLD51	10
Enterococcus
Enterococcus faecalis	NCTC 775	ATCC 19433	PLD17	10
Enterococcus faecalis	NCTC 12697	ATCC 29212	PLD18	10
Enterococcus faecalis	NCTC 13379	ATCC 51299	PLD52	10
Enterococcus hirae	NCTC 13383	ATCC 10541	PLD35	10
Escherichia
Escherichia coli (CRE)	NCTC 13476	—	PLD57	10
Escherichia coli (mcr-1)	NCTC 13846	—	PLD34	10
Escherichia coli	NCTC 10418	—	PLD33	10
Escherichia coli	NCTC 11560	—	PLD63	10
Escherichia coli	NCTC 11954	ATCC 35218	PLD24	10
Escherichia coli	NCTC 12241	ATCC 25922	PLD02	10
Escherichia coli	NCTC 12923	ATCC 8739	PLD38	10
Escherichia coli	NCTC 9001	ATCC 11775	PLD75	10
Escherichia coli O157 (non-toxigénique)	NCTC 12900	ATCC 700728	PLD93	10
Haemophilus
Haemophilus influenzae	NCTC 11931	—	PLD98	10
Haemophilus influenzae	NCTC 12699	ATCC 49247	PLD81	10
Haemophilus influenzae	NCTC 12975	ATCC 49766	PLD37	10
Haemophilus influenzae	NCTC 8468	ATCC 9334	PLD100	10
Klebsiella
Klebsiella aerogenes	NCTC 10006	ATCC 13048	PLD26	10
Klebsiella pneumoniae (CRE)	NCTC 13440	—	PLD55	10
Klebsiella pneumoniae (CRE)	NCTC 13438	—	PLD58	10
Klebsiella pneumoniae (CRE)	NCTC 13443	—	PLD56	10
Klebsiella pneumoniae (CRE)	NCTC 13442	—	PLD59	10
Klebsiella pneumoniae	NCTC 13368	ATCC 700603	PLD83	10
Klebsiella pneumoniae	NCTC 9633	ATCC 13883	PLD04	10
Lactobacillus
Lactobacillus brevis	NCTC 13386	ATCC 8287	PLD76	10
Legionella
Legionella anisa	NCTC 11974	ATCC 35292	PLD99	10
Legionella pneumophila serogroup 1	NCTC 11192	ATCC 33152	PLD08	10
Listeria
Listeria innocua	NCTC 11288	ATCC 33090	PLD92	10
Listeria ivanovii	NCTC 11007	ATCC 19119	PLD66	10
Listeria monocytogenes	NCTC 10527	ATCC 13932	PLD47	10
Listeria monocytogenes	NCTC 11994	—	PLD87	10
Listeria monocytogenes	NCTC 13372	ATCC 7644	PLD77	10
Listeria monocytogenes	NCTC 7973	ATCC 35152	PLD48	10
Mycobacterium
Mycobacterium smegmatis	NCTC 8159	ATCC 19420	PLD67	10
Neisseria
Neisseria gonorrhoeae	NCTC 12700	ATCC 49226	PLD96	5
Neisseria gonorrhoeae	NCTC 8375	ATCC 19424	PLD05	5
Proteus
Proteus mirabilis	NCTC 10975	—	PLD68	10
Proteus mirabilis	NCTC 13376	ATCC 14153	PLD43	10
Proteus mirabilis	NCTC 11938	—	PLD22	10
Pseudomonas
Pseudomonas aeruginosa	NCTC 12903	ATCC 27853	PLD10	10
Pseudomonas paraeruginosa	NCTC 12924	ATCC 9027	PLD40	10
Pseudomonas aeruginosa	NCTC 13359	ATCC 15442	PLD41	10
Raoultella
Raoultella planticola	NCTC 9528	—	PLD88	10
Rhodococcus
Rhodococcus equi	NCTC 1621	ATCC 6939	PLD97	10
Saccharomyces
Saccharomyces cerevisiae	NCPF 3178	—	PLD73	10
Saccharomyces cerevisiae	NCTC 10716	ATCC 9763	PLD50	10
Salmonella
Salmonella Enteritidis	NCTC 12694	ATCC 13076	PLD62	10
Salmonella Nottingham	NCTC 7832	—	PLD84	10
Salmonella Poona	NCTC 4840	—	PLD89	10
Salmonella Typhimurium	NCTC 12023	ATCC 14028	PLD11	10
Serratia
Serratia marcescens	NCTC 13382	ATCC 8100	PLD12	10
Shigella
Shigella sonnei	NCTC 12493	ATCC 29930	PLD07	10
Staphylococcus
Staphylococcus aureus (MRSA)	NCTC 13373	—	PLD64	10
Staphylococcus aureus (MRSA)	NCTC 13373	ATCC 43300	PLD91	10
Staphylococcus aureus	NCTC 10788	ATCC 6538	PLD46	10
Staphylococcus aureus	NCTC 12973	ATCC 29213	PLD14	10
Staphylococcus aureus	NCTC 12981	ATCC 25923	PLD13	10
Staphylococcus aureus	NCTC 6571	ATCC 9144	PLD85	10
Staphylococcus aureus	NCTC 7447	ATCC 6538P	PLD30	10
Staphylococcus epidermidis	NCTC 13360	ATCC 12228	PLD15	10
Streptococcus
Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis	NCTC 13762	—	PLD60	10
Streptococcus agalactiae	NCTC 8181	ATCC 13813	PLD16	10
Streptococcus pneumoniae	NCTC 12695	ATCC 6303	PLD19	10
Streptococcus pneumoniae	NCTC 12977	ATCC 49619	PLD95	10
Streptococcus pyogenes	NCTC 12696	ATCC 19615	PLD20	10
Vibrio
Vibrio parahaemolyticus	NCTC 10885	—	PLD06	10
Yersinia
Yersinia enterocolitica	NCTC 12982	ATCC 9610	PLD80	10

Tous les disques Pro-Cult® sont expédiés réfrigérés en tant que UN3373 Cat. B (sans surcharge matières dangereuses). La plupart des souches se conservent à 2–8 °C; consultez l'étiquette par SKU et l'IFU.

Produits Aussi Achetés

Normes de McFarland

Normes de Densité pour l'Inoculum AST

Normalisez la densité d'inoculum AST après réhydratation d'une souche QC Pro-Cult® — requis pour le contrôle de qualité de diffusion en disque CLSI M100/M02.

Voir les Normes de McFarland →

Boucles d'inoculation jetables Pro-Loops™ PL.100

Boucles d'Inoculation Pro-Loops™

Boucles Plastiques à Usage Unique

Boucles stériles à usage unique pour transférer les suspensions Pro-Cult® réhydratées sur milieu — s'associe à chaque flux de travail d'organisme QC. Élimine le risque de faux positifs des boucles en nichrome.

Voir Pro-Loops™ →

TestOxidase™ PL.390

PL.390 — Test de Détection de l'Oxydase

Les souches Pro-Cult® Pseudomonas, Neisseria et Campylobacter sont les organismes QC recommandés pour vérifier la réactivité du test de détection d'oxydase TestOxidase™.

Voir TestOxidase™ →

Spécifications de la Gamme Pro-Cult®

Spécification	Valeur	Source
Modèle de numéro de catalogue	PLD## par organisme (Royaume-Uni) ; numéros d'article Pro-Lab Direct (États-Unis) assignés au lancement	Pages produit pro-lab.co.uk
Format	Disque lyophilisé	Pro-Cult Insert Issue 10
Taille du conditionnement	10 disques par flacon (gamme standard)	Modèle de numéro d'article pro-lab.co.uk
Garantie de viabilité	≥10⁶ organismes par disque à la date d'achat ; typiquement 10⁶–10⁹	Page de catégorie produit pro-lab.co.uk
Banque de souches sources	NCTC® et NCPF® (Collections de cultures UKHSA) — exclusivement	Insert Issue 10, Qualité
Génération	Sous-culture de première génération (P1) provenant de la souche mère NCTC/NCPF	Insert Issue 10, Limitations
Passages en aval recommandés	Jusqu'à 4 à partir du stock de travail Pro-Cult	Insert Issue 10, Limitations
Température d'entreposage	« À la température indiquée sur l'étiquette » — selon le numéro d'article (la plupart des numéros d'article : 2–8 °C réfrigéré)	Insert Issue 10, Précautions et entreposage
Stabilité après ouverture du flacon	9 mois à partir de la première ouverture	Page de catégorie produit pro-lab.co.uk
Durée de vie utile à partir de la fabrication	Selon la date d'expiration indiquée sur l'étiquette — ne pas utiliser après la date d'expiration	Insert Issue 10
Reconstitution — milieux solides	Placer le disque sur le milieu, ramollir 10–15 min, étaler, incuber	Insert Issue 10, Procédure
Reconstitution — milieux liquides	1–10 mL de bouillon approprié, agiter doucement, incuber	Insert Issue 10, Procédure
Option à usage rapide	Dissoudre, récupérer à 35–37 °C × 1 h, puis utiliser immédiatement	Insert Issue 10, Procédure
Système de qualité (dispositifs médicaux)	ISO 13485:2016 (TCS Biosciences)	Attestation TCS Biosciences ; Insert Issue 10
Système de management de la qualité	Certifié ISO 9001 (TCS Biosciences)	Attestation TCS Biosciences
Management environnemental	Certifié ISO 14001 (TCS Biosciences)	Attestation TCS Biosciences
Accréditation des essais par lot	ISO/IEC 17025 — Laboratoire UKAS n° 2496 (Laboratoire CQ TCS Biosciences) — le champ d'accréditation couvre les essais spécifiés sur les lots Pro-Cult/Selectrol; vérifiez l'horaire à ukas.com	Attestation TCS Biosciences; Insert Issue 10, Quality
Système de CoA	Portail en ligne, par lot, recherche par Code/Lot/Souche/Désignation de souche	Insert Issue 10, On-line Certification System
Licence de fabrication	PHE/UKHSA Culture Collections × TCS Biosciences	Insert Issue 10, Quality
Distributeur / propriétaire de marque	Pro-Lab Diagnostics	Insert Issue 10
Classification du transport (typique)	UN3373 Cat. B Substance biologique	FDS / emballage
Surcharge marchandises dangereuses	Aucune	UN3373 Cat. B n'entraîne aucune surcharge marchandises dangereuses
Admissible pour Amazon FBA	Non (UN3373 exclu par la politique marchandises dangereuses d'Amazon)	Politique DG Amazon

Questions fréquemment posées

Pro-Cult provient exclusivement des Collections de cultures NCTC® et NCPF® (UKHSA Culture Collections) en vertu d'une licence de fabrication détenue par TCS Biosciences Ltd, tandis que les produits Microbiologics proviennent d'ATCC. Chaque disque Pro-Cult est une sous-culture de première génération à partir de la souche maître (P1); LYFO DISK de Microbiologics est livré à l'intérieur de quatre passages de la semence ATCC (≤P4). Les deux sont expédiés réfrigérés à 2–8 °C en tant que substance biologique UN3373 Cat. B.

NCTC 12241 est la souche de référence CQ du CLSI M100 / EUCAST équivalente à ATCC 25922. Pro-Cult la fournit sous forme de flacon de 10 disques lyophilisés. L'équivalent ATCC est indiqué sur chaque étiquette Pro-Cult et sur la CoA par lot où elle existe.

Oui. Les organismes Pro-Cult incluent les souches de référence du CLSI M100 par équivalent NCTC — E. coli NCTC 12241 (≡ATCC 25922), S. aureus NCTC 12973 (≡ATCC 29213), P. aeruginosa NCTC 12903 (≡ATCC 27853), E. faecalis NCTC 12697 (≡ATCC 29212), K. pneumoniae NCTC 13368 (≡ATCC 700603) — et les notes de bas de page du CLSI M100 acceptent les souches de référence équivalentes. Documentez l'équivalence dans votre PNE.

Oui. Les tableaux de souche de référence CQ EUCAST énumèrent explicitement les numéros NCTC aux côtés des numéros ATCC pour le CQ AST de routine, ce qui rend Pro-Cult une correspondance directe pour les laboratoires utilisant la méthodologie EUCAST.

Jusqu'à quatre. Conformément à l'Insert Issue 10 de Pro-Cult (section Limitations), un disque Pro-Cult est lui-même la sous-culture de première génération à partir de la souche maître NCTC/NCPF, et pas plus de quatre passages supplémentaires à partir du stock de travail Pro-Cult ne doivent être effectués — en gardant le total des passages à partir de la souche maître au maximum recommandé de cinq avant que la dérive génétique ne devienne un risque.

Chaque lot est testé pour les attributs d'identification et de caractérisation au Laboratoire UKAS n° 2496 accrédité. Un Certificat d'analyse par lot est disponible en ligne via le portail CoA de TCS Biosciences — recherchez par Code, Numéro de lot, Souche ou Désignation de souche. L'accréditation UKAS est indépendamment vérifiable à www.ukas.com.

Pro-Cult est expédié réfrigéré en tant que substance biologique UN3373 Catégorie B (aucune surcharge marchandises dangereuses). Entreposez à la température indiquée sur l'étiquette de chaque SKU (la plupart des souches: 2–8 °C). Laissez le flacon atteindre la température ambiante avant d'ouvrir, replacez le bouchon immédiatement après chaque enlèvement de disque, et n'utilisez pas les disques après la date d'expiration indiquée.

Oui. Nous fournissons un modèle de PNE de passage parallèle de 30 jours que vous exécutez aux côtés de votre réactif de CQ actuel contre les mêmes milieux et plaques AST. La phénotype équivalent au cours du passage parallèle est le critère de passage. Les addenda PNE ne doivent que ajouter la ligne d'équivalence NCTC↔ATCC; la requalification technique est généralement inférieure à 30 minutes.

Deux cas: (1) lorsque votre méthode exige explicitement une Matière de référence certifiée ISO 17034 — Pro-Cult est une culture authentifiée en vertu d'ISO 13485, non une MRC, donc approvisionnez-vous auprès d'un fournisseur accrédité ISO 17034; (2) lorsqu'une soumission réglementaire cite la souche ATCC d'enregistrement par numéro ATCC — utilisez la culture ATCC authentique pour ce dépôt. Pour la microbiologie clinique de routine, l'alimentation, l'eau et la plupart des CQ de méthodes pharma, Pro-Cult est conforme à l'usage prévu.

Qualité, conformité réglementaire et sécurité

Les disques Pro-Cult® sont destinés à être utilisés dans les laboratoires de microbiologie pour le contrôle des méthodes d'essai. Étant des dérivés de première génération traçables à des souches reconnues de collections de cultures, les disques Pro-Cult® sont acceptables dans les laboratoires accrédités pour la production de cultures de stock de travail.

Source : Notice Pro-Cult Édition 10 (sept 2019), Utilisation prévue, page 1.

Principe : Les disques Pro-Cult® sont des préparations microbiennes lyophilisées fabriquées exclusivement à partir de cultures NCTC® (National Collection of Type Cultures) et NCPF® (National Collection of Pathogenic Fungi). La viabilité des organismes est stabilisée par la formulation unique du disque. Chaque disque est une sous-culture de première génération de la culture maître ; la réhydratation dans un diluant recommandé ou sur des milieux solides appropriés fournit un inoculum viable à une concentration de départ connue, convenable pour le CQ des milieux de culture, l'identification biochimique, les tests de sensibilité aux antimicrobiens et les flux de travail moléculaires.

Mode de reconstitution

Milieux solides — ensemencement direct : Placer un disque Pro-Cult® sur le milieu solide approprié à l'aide d'une pince stérile ou d'une anse d'inoculation stérile de 10 µL. Laisser le disque se ramollir pendant 10 à 15 minutes (la boîte peut être placée dans un incubateur pour accélérer le processus). Étaler le disque ramolli sur toute la boîte. Incuber dans les conditions optimales pour la souche.

Milieux liquides : Placer le disque dans 1 à 10 mL du bouillon approprié. En évitant les aérosols, agiter doucement le bouillon pour dissoudre le disque. Incuber dans les conditions optimales.

Utilisation rapide : Dissoudre le disque dans 1 à 10 mL de bouillon approprié, laisser la culture se rétablir en incubant à 35–37 °C pendant 1 heure, puis utiliser immédiatement.

Limitations

Les sous-cultures répétées peuvent entraîner des changements aux caractéristiques d'une souche. Un disque Pro-Cult® est une sous-culture de première génération d'une culture maître provenant des collections de cultures de Public Health England, et est conçu pour obtenir des cultures de stock de travail à utiliser dans les essais. Il est généralement accepté que pas plus de cinq passages (sous-cultures successives) ne doivent être effectués à partir de la culture maître, afin d'éviter la dérive génétique et la sélection de mutants. Par conséquent, pas plus de quatre passages à partir de la culture de stock de travail Pro-Cult® ne doivent être effectués.

Source : Notice Pro-Cult Édition 10, section Limitations.

Non destiné à être utilisé sur des spécimens de patients ; usage CQ en laboratoire uniquement.
Non un matériel de référence certifié ISO 17034 — si la méthode nécessite un MRC, le sourcer séparément auprès d'un fournisseur accrédité ISO 17034.
Ne remplace pas une culture authentique ATCC dans les soumissions réglementaires mentionnant la souche ATCC par numéro.
Les organismes du groupe de risque 2 nécessitent un confinement de niveau BSL-2 selon la politique de biosécurité de l'établissement.

Biosécurité, manipulation et élimination

Pro-Cult est un produit biologique uniquement (aucun composant chimique dangereux, aucune classification SHG). La plupart des souches cliniquement pertinentes de la gamme sont du groupe de risque 2 — le confinement BSL-2 est requis.

ÉPI : ÉPI standard BSL-2 — gants, sarrau de laboratoire, protection oculaire lors de la reconstitution. Reconstituer les souches du groupe de risque 2 dans un armoire de sécurité biologique de classe II.
Entreposage : Entreposer à la température indiquée sur l'étiquette de chaque SKU. Laisser le flacon atteindre la température ambiante avant l'ouverture ; remettre le capuchon immédiatement après chaque retrait de disque (l'infiltration d'humidité entraîne une perte de viabilité).
Élimination : Autoclaver à 121 °C pendant ≥30 minutes, ou décontamination chimique selon le protocole de biosécurité de l'établissement. Matériel décontaminé → déchets biosolides selon la réglementation locale.
Déversement : Selon la notice Édition 10 — les disques exposés, l'emballage contaminé et le verre cassé doivent être placés dans un conteneur approprié et soit incinérés, soit autoclavés à 121 °C × 30 minutes ; les surfaces contaminées doivent être désinfectées avec une solution bactéricide appropriée.

Documentation de qualité

Les lots Pro-Cult® sont testés pour une gamme d'attributs d'identification et de caractérisation dans un laboratoire d'essai accrédité UKAS numéro 2496. Un rapport d'essai (Certificat d'analyse) pour chaque lot de Pro-Cult® est accessible via le site web de TCS Biosciences Ltd. La déclaration des résultats d'essai via le site web fait partie de l'accréditation UKAS.

Source : Notice Pro-Cult Édition 10, section Qualité. Vérifier le laboratoire #2496 sur ukas.com.

Commander ou demander une soumission pour les organismes CQ Pro-Cult®

Tarification par SKU pour 1–9 / 10–49 / 50+ fioles. Expédition depuis l'entrepôt américain en tant que UN3373 cat. B réfrigéré.

Demander une soumission

Tarification par SKU pour 1–9 / 10–49 / 50+ fioles — soumission en 1 jour ouvrable. Concordance GPO disponible pour les SKU équivalents.

Demander une soumission

Commander maintenant

Expédition depuis l'entrepôt américain — la plupart des SKU en stock s'expédient le jour suivant. Réfrigéré, UN3373 cat. B.

Ajouter les SKU de démarrage au panier

Réserver un appel

15 minutes — changement de POS, concordance GPO, planification IQCP ou ajustement pharmaceutique USP. Avec un spécialiste Pro-Lab.

Réserver un appel

Télécharger la notice + exemple de certificat d'analyse

Notice Pro-Cult® Édition 10 (sept 2019) et exemple de certificat d'analyse du laboratoire UKAS #2496.

Télécharger la notice

Organismes de contrôle qualité de première génération Pro-Cult® — Provenance NCTC® et NCPF®

Pourquoi la source de première génération importe

Fabriqué exclusivement à partir de UKHSA Culture Collections

Une sous-culture de première génération de la souche maître — Chaque lot

Certificat d'analyse par lot accrédité UKAS disponible en ligne

Équivalences NCTC et ATCC sur chaque étiquette

Un programme d'organismes de contrôle qualité à deuxième source défendable — sans réécrire vos PES CLSI M100

Le changement d'organismes CQ ne signifie pas recycler votre personnel de laboratoire — Les étiquettes Pro-Cult® affichent à la fois les numéros NCTC et ATCC

Prix selon GPO, continuité d'approvisionnement documentée et approuvé par le processus d'intégration fournisseur existant

Un programme d'organismes CQ de deuxième source, authentifiés NCTC/NCPF, pour les contrôles de méthodes USP et Ph.Eur.

Catalogue d'organismes Pro-Cult® — Équivalences NCTC ↔ ATCC

Catalogue complet Pro-Cult® — 86 souches, 30 genres

Produits Aussi Achetés

Normes de McFarland

Boucles d'Inoculation Pro-Loops™

TestOxidase™ PL.390

Spécifications de la Gamme Pro-Cult®

Questions fréquemment posées

Qualité, conformité réglementaire et sécurité

Mode de reconstitution

Limitations

Biosécurité, manipulation et élimination

Documentation de qualité

Commander ou demander une soumission pour les organismes CQ Pro-Cult®

Demander une soumission

Commander maintenant

Réserver un appel

Télécharger la notice + exemple de certificat d'analyse

Liste de contrôle CAP Microbiologie 2024 — Admissibilité IQCP élargie — Votre plan CQ en tient-il compte ?