html Réactif Indole Rapide PL.391-10 — Chimie DMACA, Marqué CE, 43,37 $ Direct
✓ Marqué CE IVD | Chimie DMACA

Réactif Indole Rapide (PL.391-10) — Chimie DMACA, Marqué CE IVD

Validé dans des études cliniques multicentres : 99,1 % E. coli de précision d'identification (Peterson et al. 1982, PMID 6753569) et plus de 3 000 $ d'économies de coûts par 1 000 isolats avec algorithme de test rapide (York et al. 2000, PMID 10970389) — chimie DMACA marquée CE avec bleu sans équivoque en 3 minutes, conservation à température ambiante, et expédition directe le même jour.

Expédié le même jour de Round Rock, TX · Aucune chaîne du froid requise · Conservation à température ambiante 15–25 °C

Marqué CE IVD
Complexité modérée CLIA
Chimie DMACA
Expédition le même jour

Données de performance : Ce que la littérature démontre

Chimie DMACA — La plus sensible, approuvée

Dans la comparaison définitive à quatre réactifs portant sur 359 souches de bacilles gram-négatifs, la chimie DMACA était « la plus sensible de celles testées et a fourni des résultats qui étaient les plus faciles à interpréter ». Bleu est positif. Rose est négatif. Aucune dégradation ambiguë du rose au rouge.

Miller & Wright, J Clin Microbiol 1982 (PMID 7040458)

99,1 % de précision pour l'identification présomptive E. coli

Dans une évaluation prospective de 191 bacilles gram-négatifs fermentant le lactose, le test indole en point combiné aux critères morphologiques a permis d'atteindre 99,1 % de précision pour l'identification Escherichia coli — avec des économies significatives de coûts et de temps par rapport à un panel biochimique complet.

Peterson et coll., Am J Clin Pathol 1982 (PMID 6753569)

Stockage à température ambiante — Aucune chaîne du froid requise

Entreposez à 15–25 °C dans le récipient d'origine, à l'abri de la lumière. Le produit est stable jusqu'à la date d'expiration indiquée sur l'étiquette. Pas de réfrigérateur. Pas d'expédition avec sachet réfrigérant. Aucun risque de rupture de chaîne du froid.

IFU Rév. 2021-03, section Stockage; Confirmé par Pro-Lab 2026-04-25

Expédition le jour même directement de Pro-Lab

Commandez directement à 43,37 $ CA/10 mL avec expédition le jour même depuis Round Rock, TX. Aussi disponible par l'entremise de Fisher Scientific (22-286-249) et VWR (18973677). Lorsque votre distributeur principal n'a pas de stock, Pro-Lab expédie le jour même à un prix publié — aucune demande de soumission requise.

Confirmé par Pro-Lab 2026-04-25; Fisher #22-286-249; VWR #18973677

Applications cliniques : E. coli, Proteus et identification des bacilles gram-négatifs

Le réactif indole sur lame dont dépend votre flux de travail d'identification des bacilles gram-négatifs — marqué CE, validé par la littérature et disponible directement lorsque votre fournisseur principal est en rupture de stock.

Le P. mirabilis par rapport à P. vulgaris détermine le choix empirique d'antibiotiques, et l'identification présomptive de l'E. coli à partir de la plaque d'urine primaire épargne à votre laboratoire un panel biochimique complet sur votre organisme le plus fréquent. Le réactif indole sur lame Pro-Lab (PL.391-10) utilise la chimie DMACA — plus sensible et plus facile à interpréter que Kovacs (DMAB) selon une comparaison de quatre réactifs portant sur 359 souches. Marqué CE selon la Directive IVD. Stockage à température ambiante confirmé. Approvisionnement de secours direct à 43,37 $ lorsque Fisher ou VWR est en rupture de stock.

  • DMACA était « le plus sensible de ceux testés et a fourni des résultats qui étaient les plus faciles à interpréter » selon une comparaison prospective de quatre réactifs portant sur 359 souches de bacilles gram-négatifs. (Miller & Wright, J Clin Microbiol 1982, PMID 7040458)
  • Précision de 99,1 % pour l'identification présomptive de l'E. coli chez 191 bacilles gram-négatifs fermentant le lactose — avec économies importantes de coûts et de temps par rapport à un panel biochimique complet. (Peterson et al., Am J Clin Pathol 1982, PMID 6753569)
  • Valeur prédictive > 99 % pour la spéciation de Proteus lorsqu'une seule souche de bacille gram-négatif est présente — guidant la décision antibiotique entre P. mirabilis (sensible à l'ampicilline) et P. vulgaris (résistante à l'ampicilline). (Bale et al., Am J Clin Pathol 1985, PMID 3966445)

Pas de chaîne frigorifique, pas de panique en cas de rupture de stock, pas de gaspillage de réactif — le réactif indole sur lame qui s'adapte à la façon dont les laboratoires de volume modéré fonctionnent réellement.

Le réactif indole sur lame Pro-Lab (PL.391-10) se conserve à température ambiante (15–25 °C) — rien à réfrigérer, rien à emballer avec des accumulateurs de froid pour l'expédition. Le flacon de 10 mL est dimensionné pour les laboratoires effectuant 5 à 15 tests indole sur lame par jour; un laboratoire à ce rythme utilise environ 1 mL par semaine, donc une bouteille couvre 10 semaines d'utilisation courante. Commandez directement à 43,37 $ avec expédition le jour même, ou par le biais de vos contrats existants avec Fisher (22-286-249) ou VWR (18973677).

  • Stockage à température ambiante 15–25 °C selon IFU Rév. 2021-03 — confirmé correct par Pro-Lab. Aucune réfrigération ou chaîne frigorifique requise en transit.
  • Expédition directe le jour même de Round Rock, TX à un prix annoncé de 43,37 $/10 mL — aucune demande de devis, aucune commande minimum.
  • Les catalogues Fisher (22-286-249) et VWR (18973677) sont actifs — les achats courants par bon de commande sur les contrats existants demeurent inchangés.

Bleu c'est positif. Rose c'est négatif. En 3 minutes. Pas de doute, pas de débat sur le fait que ce soit rose ou rouge.

Le réactif indole sur lame Pro-Lab (PL.391-10) utilise le DMACA (p-diméthylaminocinnamaldéhyde) : bleu c'est positif, rose c'est négatif, lecture en 3 minutes. La couleur est définitive. Une comparaison directe publiée portant sur 359 souches de bacilles gram-négatifs a confirmé que le DMACA donnait « des résultats qui étaient les plus faciles à interpréter » des quatre chimies testées. À utiliser sur gélose au sang, TSA ou gélose nutritive — pas MacConkey ou EMB. Méthode du papier filtre ou méthode de l'écouvillonage. Les organismes contrôle de qualité sont nommés dans l'IFU.

  • Le DMACA produit un bleu positif distinct — le changement de couleur le plus clair et le moins ambigu en chimie indole sur lame. Miller & Wright 1982 a confirmé que les résultats étaient « les plus faciles à interpréter » pour 359 souches de bacilles gram-négatifs.
  • Bleu = positif (indole présent). Rose = négatif (pas d'indole). Lecture dans les 3 minutes. Aucun instrument requis. Les deux méthodes, papier filtre et écouvillonage, sont prises en charge.
  • Organismes contrôle de qualité nommés dans l'IFU : E. coli NCTC 12241/ATCC 25922 (positif, Pro-Lab PLD.02); N. gonorrhoeae NCTC 12700/ATCC 49226 (négatif, Pro-Lab PLD.96).
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Prix annoncé. Numéros de catalogue connus. Pas de surcharge d'expédition frigorifique. Aucun processus de demande de devis requis.

Le réactif indole sur lame Pro-Lab PL.391-10 coûte 43,37 $ par flacon de 10 mL — prix annoncé, fixe, aucune demande de devis auprès du distributeur requise. Expédié le jour même de Pro-Lab Direct sans quantité de commande minimale et sans surcharge d'expédition frigorifique (stockage à température ambiante 15–25 °C selon IFU Rév. 2021-03). Pour les achats par le biais des contrats de distributeur existants, PL.391-10 figure dans le catalogue Fisher Scientific au n° 22-286-249 et chez VWR au n° 18973677. La classe de matière dangereuse est UN1789, Classe 8, Groupe d'emballage II — la même classification qui s'applique à Remel R21245 et Hardy Z65.

  • Prix direct annoncé 43,37 $/10 mL — aucune demande de devis requise. Les numéros de catalogue Fisher (22-286-249) et VWR (18973677) sont actifs pour la continuité des bons de commande sur les contrats existants.
  • Pas de surcharge d'expédition frigorifique. L'IFU Rév. 2021-03 confirme le stockage à température ambiante à 15–25 °C — aucun emballage réfrigéré ou transporteur spécialisé requis.
  • Classification matière dangereuse UN1789, Classe 8, GP II — la même que Remel R21245 et Hardy Z65. Le coût de la matière dangereuse est un facteur au niveau de la catégorie, non un désavantage spécifique à Pro-Lab.

Produits connexes : Compléter votre flux de travail de bacilles gram-négatifs

Réactif TestOxidase

PL.390 | 51,10 $

Test à l'oxydase : l'étape avant le test d'indole sur spot dans le flux de travail d'identification des gram-négatifs. Dans l'algorithme standard de l'identification rapide des GNR, le test à l'oxydase (étape 3) précède le test d'indole sur spot (étape 4). Un résultat d'oxydase négatif vous oriente vers les Enterobacteriaceae; le test d'indole sur spot vous donne ensuite la E. coli c. P. mirabilis décision. Un fournisseur, une commande.

Afficher TestOxidase PL.390 →

Pro-Loops Oses d'ensemencement

Oses d'ensemencement Pro-Lab

Requis pour la méthode du papier filtre (voir le FUI). Le FUI Rev. 2021-03 nomme les oses d'ensemencement comme matériel requis non inclus avec le réactif. Les oses d'ensemencement Pro-Lab sont énumérés comme produits connexes pour PL.391-10.

Afficher Pro-Loops →

Organismes de contrôle qualité PLD.02 / PLD.96

PLD.02 & PLD.96

Contrôles positifs/négatifs requis selon le protocole de CQ du FUI. PLD.02 — Escherichia coli NCTC 12241/ATCC 25922 — Contrôle positif (bleu attendu). PLD.96 — Neisseria gonorrhoeae NCTC 12700/ATCC 49226 — Contrôle négatif (rose attendu). FUI : « Le contrôle de qualité interne doit être effectué régulièrement sur du matériel de référence connu. »

Afficher les organismes de contrôle qualité →

Entreposage, durée de conservation et expédition — Spécifications complètes

Spécification Détail
Numéro de cataloguePL.391-10 FUI Rev. 2021-03
Nom du produitRéactif pour test d'indole sur spot FUI Rev. 2021-03
FormatLiquide, prêt à l'emploi FUI Rev. 2021-03
Volume10 mL FUI Rev. 2021-03
Ingrédient actifp-diméthylaminocinnamaldéhyde (DMACA/PACA) + acide chlorhydrique FUI Rev. 2021-03; FDS Rev. 3, 01/11/2023
ChimieDMACA en solution aqueuse de HCl FUI Rev. 2021-03
Usage prévuDétection des micro-organismes qui oxydent le tryptophane en indole, acide pyruvique et ammoniac FUI Rev. 2021-03
Déclaration DIVPour utilisation diagnostique in vitro uniquement FUI Rev. 2021-03
Complexité CLIAComplexité modérée FUI Rev. 2021-03
Type de spécimenColonie de culture bactérienne pure provenant d'un milieu sans glucose contenant du tryptophane IFU Rév. 2021-03
Milieux interditsMacConkey (MAC), bleu de méthylène-éosine (EMB) — la présence de colorant indicateur entraîne des résultats faussement positifs IFU Rév. 2021-03, Limitations
Délai de résultatBleu = positif (indole présent); Rose = négatif (pas d'indole) — tous deux en moins de 3 minutes IFU Rév. 2021-03, Résultats
Instrument requisAucun — interprétation visuelle IFU Rév. 2021-03
Contrôles inclusNon — organismes de contrôle qualité externes requis IFU Rév. 2021-03
Contrôles requisPositif : E. coli ATCC 25922 (Pro-Lab PLD.02); Négatif : N. gonorrhoeae ATCC 49226 (Pro-Lab PLD.96) IFU Rév. 2021-03, section CQ
Entreposage15–25 °C dans le contenant d'origine. Protéger de la lumière. IFU Rév. 2021-03
Durée de vie utileJusqu'à la date d'expiration indiquée sur l'étiquette (lorsqu'entreposé selon l'IFU) IFU Rév. 2021-03
Chaîne frigorifique requiseNon IFU Rév. 2021-03; Confirmé par Pro-Lab 2026-04-25
Rendement (estimé)~500 tests par fiole de 10 mL (1–2 gouttes par test) Estimé d'après IFU Rév. 2021-03; confirmer auprès de Pro-Lab
CertificationsMarquage CE (Directive IVD) IFU Rév. 2021-03
Révision de l'IFU2021-03 (mars 2021) IFU Rév. 2021-03
Révision du fds01/11/2023 (Rév. 3) FDS Rév. 3
Mention d'avertissement SGHDANGER FDS Rév. 3, Section 2
Classification HazmatsUN1789, Classe 8, Groupe d'emballage II (solution d'acide chlorhydrique) FDS Rév. 3, Section 14
Distributeur — Fisher#22-286-249 Catalogue Fisher Scientific
Distributeur — VWR#18973677 Catalogue VWR
Prix direct43,37 $ / 10 mL Confirmé par Pro-Lab 2026-04-25
ExpéditionMême jour à partir de Round Rock, TX Confirmé par Pro-Lab 2026-04-25

Réservé à l'usage diagnostique in vitro. Spécifications dérivées de l'IFU Rév. 2021-03 et de la FDS Rév. 3 (01/11/2023).

Questions fréquemment posées

Non. Selon l'IFU Rév. 2021-03 : « Le réactif indole Spot doit être conservé à 15–25 °C dans son récipient d'origine. Protéger de la lumière. » Aucune chaîne du froid n'est requise pour l'entreposage ou l'expédition. Le produit est stable jusqu'à la date d'expiration indiquée sur l'étiquette selon ces conditions.
Le bleu indique un résultat positif (indole présent). Le rose indique un résultat négatif (pas d'indole). Les deux couleurs se développent dans les 3 minutes. N'interprétez pas les résultats après la fenêtre de 3 minutes. La chimie DMACA produit un composé bleu distinct qui ne s'estompe pas, ce qui rend l'interprétation sans ambiguïté.
Non. La gélose MacConkey (MAC) et la gélose bleu de méthylène-éosine (EMB) ne doivent pas être utilisées. Selon l'IFU Rév. 2021-03 : « La gélose MacConkey (MAC) ou la gélose bleu de méthylène-éosine (EMB) ne doivent pas être utilisées pour cultiver des microorganismes pour le test indole car elles contiennent des indicateurs qui pourraient entraîner un report de couleur, ce qui pourrait donner lieu à de fausses interprétations de couleur positive. » Utilisez des colonies cultivées sur gélose de sang, TSA ou gélose nutritive.
L'usage prévu est la détection de microorganismes qui oxydent le tryptophane en indole, acide pyruvique et ammoniaque. Les principaux microorganismes indole-positifs (résultat bleu) incluent : Escherichia coli, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, et certains Haemophilus influenzae biotypes. Les principaux microorganismes indole-négatifs (résultat rose) incluent : Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter espèces, et Serratia marcescens. Remarque : certaines souches de Proteus vulgaris, Providencia, et Aeromonas peuvent donner des réactions faussement négatives.
DMACA est plus sensible et produit des résultats plus faciles à interpréter. Dans la comparaison définitive à quatre réactifs portant sur 359 souches de bacilles gram-négatifs, DMACA « était le plus sensible parmi ceux testés et a fourni les résultats les plus faciles à interpréter » (Miller & Wright, J Clin Microbiol 1982, PMID 7040458). Les réactifs Kovacs/DMAB produisent une réaction rose-violet-rouge qui peut s'estomper et est plus difficile à déterminer sur certains fonds de gélose. DMACA produit du bleu — sans ambiguïté, non décolorant et avec un contraste spectral plus élevé.
Complexité modérée. PL.391-10 est un test biochimique Spot manuel nécessitant un personnel entraîné pour l'interprétation. Il n'est pas exonéré par CLIA. Selon l'IFU : « Seul le personnel expérimenté devrait effectuer l'interprétation des lames teintes. »
Oui. PL.391-10 est marqué CE selon la directive RIV. Le marquage CE est la désignation réglementaire applicable et reconnue pour cette catégorie de produit — l'approbation 510(k) de la FDA ne s'applique pas et n'est pas revendiquée. Pro-Lab peut fournir le certificat CE, l'IFU Rév. 2021-03 et la documentation FDS pour votre dossier SQM. Remel R21245 et BactiDrop sont également marqués CE. Pour les autres concurrents, vérifiez le marquage CE directement auprès du fabricant avant de vous y fier pour la documentation réglementaire.
Proteus mirabilis est indole-négatif (résultat rose) et est généralement sensible à l'ampicilline. Proteus vulgaris est indole-positif (résultat bleu) et est généralement résistant à l'ampicilline. Ce seul résultat de banc guide la sélection empirique d'antibiotiques dans les cas de Proteus essaimant. Dans une étude prospective de 172 isolats consécutifs de Proteus essaimant, l'indole sur spot a donné une valeur prédictive >99 % lorsqu'une seule souche de bacille gram-négatif était présente — guidant directement la décision de traitement à l'ampicilline. (Bale et al., Am J Clin Pathol 1985, PMID 3966445) Remarque : certaines souches de P. vulgaris peuvent donner des réactions faussement négatives.
Selon l'IFU Rév. 2021-03 : « Le contrôle de qualité interne du réactif indole sur spot doit être effectué régulièrement sur du matériel de référence connu. »

Contrôle positif : Escherichia coli NCTC® 12241/ATCC® 25922 — résultat bleu attendu — disponible en tant que Pro-Lab PLD.02
Contrôle négatif : Neisseria gonorrhoeae NCTC® 12700/ATCC® 49226 — résultat rose attendu — disponible en tant que Pro-Lab PLD.96

Les organismes de contrôle de qualité ne sont pas inclus avec PL.391-10 et doivent être achetés séparément.

Contrôle de qualité et conformité CLIA — Informations réglementaires sur les VID

Utilisation prévue

« Pour la détection de certains micro-organismes qui oxydent l'acide aminé tryptophane en trois principaux produits finaux : indole, acide pyruvique et ammoniac. »

Source : IFU Rév. 2021-03, Utilisation prévue | Usage diagnostique in vitro uniquement.

Principe du test

« L'utilisation du réactif indole sur spot détecte la présence d'indole qui indique la dégradation du tryptophane et peut être réalisée par l'ajout de certains aldéhydes pour former des produits finaux colorés. La présence d'indole est détectée par le p-diméthylaminocinnamaldéhyde qui entraîne une combinaison chimique produisant une couleur bleue distincte. La présence ou l'absence de formation d'indole est utilisée pour l'identification bactérienne. »
(IFU Rév. 2021-03, Principe)

Exigences relatives aux spécimens et procédure de test

Méthode 1 — Méthode du papier filtre

  1. 1Verser 1 à 2 gouttes de réactif indole sur spot sur un morceau de papier filtre (Whatman n° 1 ou équivalent).
  2. 2À l'aide d'une anse d'inoculation, frotter la croissance d'une culture en croissance active sur la zone imbibée de réactif du papier filtre.
  3. 3Observer le papier filtre pour le développement d'une couleur bleue dans les 3 minutes.

Méthode 2 — Méthode à l'écouvillon

  1. 1Verser 1 à 2 gouttes de réactif indole sur spot sur la pointe d'un écouvillon en coton.
  2. 2Toucher la pointe de l'écouvillon imbibé au sommet d'une colonie en croissance active à la surface du milieu gélosé.
  3. 3Observer la pointe de l'écouvillon pour le développement d'une couleur bleue dans les 3 minutes.

Source : IFU Rév. 2021-03, sections Procédure. Usage diagnostique in vitro uniquement.

Exigences en matière de contrôle de qualité

« Le contrôle de qualité interne du réactif indole sur spot doit être effectué régulièrement sur du matériel de référence connu. » (IFU Rév. 2021-03)

Type de contrôle Organisme ATCC/NCTC SKU Pro-Lab Résultat attendu
Positif Escherichia coli NCTC® 12241 / ATCC® 25922 PLD.02 Bleu
Négatif Neisseria gonorrhoeae NCTC® 12700 / ATCC® 49226 PLD.96 Rose

CAP IQCP : PL.391-10 est admissible au développement d'un Plan de contrôle de la qualité individualisé (IQCP) selon les exigences de la CAP pour les produits de microbiologie préparés commercialement (mise à jour CAP IQCP : janvier 2025). Communiquez avec votre inspecteur CAP ou votre responsable de l'accréditation du laboratoire pour obtenir des conseils spécifiques à l'IQCP concernant l'évaluation des risques de votre laboratoire.

Limitations

Les sept limitations verbatim de l'IFU Rév. 2021-03 :

  1. « Seul le personnel expérimenté doit procéder à l'interprétation des lames colorées. »
  2. « Les colonies à tester doivent être cultivées sur des milieux ne contenant pas de glucose. Le glucose inhibe la production d'indole. »
  3. « L'agar MacConkey (MAC) ou agar bleu de méthylène-éosine (EMB) ne doivent pas être utilisés pour cultiver des micro-organismes pour le test d'indole, car ils contiennent des indicateurs qui pourraient entraîner un report de couleur, ce qui pourrait donner lieu à des faux positifs. »
  4. « Certaines souches de Proteus vulgaris, Providencia et Aeromonas présentent une réaction faussement négative avec le test d'indole par frottis. »
  5. « Les colonies à tester doivent être cultivées sur des milieux ayant une teneur adéquate en tryptophane, ce qui est nécessaire pour la réaction d'indole. »
  6. « Les milieux doivent être vérifiés avec des micro-organismes témoins positifs et négatifs connus. »
  7. « Seules les cultures pures de micro-organismes doivent être testées. Des réactions faussement positives faibles peuvent survenir si l'inoculum est une culture mixte de micro-organismes positifs et négatifs pour l'indole, car les colonies adjacentes sont susceptibles de capter l'indole diffusé. »

Pour usage diagnostique in vitro seulement. Source des limitations : IFU Rév. 2021-03.

Information sur les dangers — GHS / FDS
⚠ DANGER

Mention d'avertissement GHS selon la FDS Rév. 3, Section 2 (01/11/2023)

☠
Crâne et os croisés
(H331)
Corrosion
(H314)
⚠
Point d'exclamation
(H302/H332/H335)
Code H Énoncé
H302Nocif en cas d'ingestion
H314Provoque des brûlures cutanées et des lésions oculaires graves
H331Toxique par inhalation
H332Nocif par inhalation
H335Peut irriter les voies respiratoires

Ingrédient dangereux actif : acide chlorhydrique (CAS 7647-01-0), concentration de 3 à 5 %

EPI requis :

👁 Lunettes de sécurité à fermeture hermétique
🥊 Gants imperméables
🥥 Tablier résistant aux produits chimiques

Élimination : Éliminer selon la réglementation locale. Classification potentielle de déchet dangereux. Ne pas réutiliser les contenants vides.

Classification du transport : UN1789, Solution d'acide chlorhydrique, Classe 8 (Corrosif), Groupe d'emballage II — s'applique à l'IATA, l'IMDG, l'ADR et le RID.

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Références citées dans l'IFU

Utilisation diagnostique in vitro uniquement. Pro-Lab International Inc. IFU Rév. 2021-03.

Informations de commande et numéros de catalogue du distributeur

43,37 $ par 10 mL | Expédition le jour même de Round Rock, TX | Marquage CE IVD

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Instructions complètes d'utilisation — PDF Rév. 2021-03

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Utilisation diagnostique in vitro uniquement. PL.391-10 — Marquage CE IVD. Également disponible : Fisher Scientific #22-286-249 | VWR #18973677